Ricerca sulla sicurezza e l'efficacia del blocco dell'afflusso di sangue durale nei pazienti con glioblastoma
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nu Zhang, Professor
- Numero di telefono: 13825070717
- Email: zhangnu2@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kejun He, Attending
- Numero di telefono: 15920463410
- Email: mailto:hekejun3@ms.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Nu Zhang, Professor
- Numero di telefono: 13825070717
- Email: zhangnu2@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnostica per immagini o agobiopsia patologicamente come glioblastoma
- I pazienti non hanno ricevuto in precedenza radioterapia, chemioterapia e altre modalità di trattamento per lesioni intracraniche
- Non ci sono controindicazioni correlate come l'intervento neurovascolare e la craniotomia
Criteri di esclusione:
- La diagnosi di imaging iniziale del paziente era di glioblastoma e la patologia postoperatoria ha confermato il nonglioblastoma
- Il paziente ha altre condizioni mediche di base che influenzano il tempo di sopravvivenza
- Il paziente presentava altre condizioni mediche sottostanti che influivano sul follow-up o sulla valutazione della qualità della vita
- I pazienti non hanno i criteri di esclusione di cui sopra e rifiutano di partecipare agli studi clinici dopo il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: procedura interventistica per bloccare l'afflusso di sangue meningeo bilaterale
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L'agente embolico utilizzato nell'occlusione bilaterale dell'afflusso di sangue meningeo attraverso la chirurgia interventistica è la colla di onice ("sistema embolico liquido").
Dopo che la posizione dell'arteria meningea media bilaterale è stata determinata mediante angiografia con puntura dell'arteria femorale, SL-10 è stato inviato all'apertura dell'arteria meningea media bilaterale attraverso il catetere guida e la colla Onxy è stata utilizzata per bloccare l'arteria meningea media bilaterale.
Lo standard dell'embolizzazione prevedeva che l'arteria meningea media non fosse visibile e che la colla di onice non fosse diffusa al ramo petroso dell'arteria meningea media.
Al fine di evitare pericolose diramazioni anastomotiche e complicazioni, è necessario prestare attenzione alla superselezione dell'arteria meningea media e all'iniezione lenta di colla Onyx durante l'operazione.
Dopo l'embolizzazione dell'arteria meningea media mediante chirurgia interventistica, il glioblastoma è stato rimosso immediatamente sotto la guida dell'imaging multimodale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Periodo di sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: 15 mesi
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La sopravvivenza globale dei pazienti arruolati è stata confrontata con la sopravvivenza globale riportata in letteratura
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo ricorrente postoperatorio
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Il tempo di ricorrenza postoperatoria nei pazienti arruolati è stato confrontato con il tempo medio in letteratura
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3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nu Zhang, Professor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZNu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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