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Der Zusammenhang zwischen temporomandibulären Erkrankungen und Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks

6. September 2023 aktualisiert von: Marmara University

Gibt es einen Zusammenhang zwischen Kiefergelenkserkrankungen und einer Dysfunktion des Iliosakralgelenks?

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Kiefergelenksstörungen (CMD) und Iliosakralgelenksstörung (SIJD) zu bewerten und die unmittelbare Wirkung einer orofazialen manuellen Therapie in einer Sitzung auf SIJD zu bestimmen. Die Patienten werden 1 Sitzung lang behandelt. Die Evaluierung sollte zweimal zu Beginn und am Ende der Sitzung erfolgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen CMD und SIJD zu bewerten und die unmittelbare Wirkung einer orofazialen manuellen Einzelsitzungstherapie auf SIJD zu bestimmen. Patienten, bei denen sowohl CMD als auch SIJD diagnostiziert wurden, werden Teilnehmer der Studie sein. Die Patienten werden 1 Sitzung lang behandelt. Unmittelbar nach der Behandlung werden die Teilnehmer gebeten, 5 Minuten lang zu gehen. Anschließend erfolgt eine zweite Beurteilung. Die Evaluierung sollte zweimal zu Beginn und am Ende der Sitzung erfolgen. Druckschmerzschwelle, Gelenkbewegungsbereich, Funktionalität und Funktionsstörung des Iliosakralgelenks werden mithilfe eines digitalen Algometers, eines Lineals, des „Oswestry Disability Index (ODI)“ bzw. spezifischer Tests bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34275
        • Rekrutierung
        • Sultan İğrek
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05372100654

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt,
  • Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren,
  • Mit der Diagnose einer Kiefergelenksstörung (TMB) und einer Funktionsstörung des Iliosakralgelenks (SIJD),

Ausschlusskriterien:

  • Eine bösartige Erkrankung, ein Trauma und eine Operation im Schädel- und Halsbereich haben,
  • Nicht kooperativ sein,
  • Regelmäßige Einnahme von schmerzstillenden und entzündungshemmenden Medikamenten,
  • Dentofaziale Anomalien haben,
  • Aktive entzündliche Arthritis haben,
  • Stoffwechselerkrankungen haben (Gicht, Osteoporose, Morbus Cushing und Hyper-/Hypoparathyreoidismus),
  • Bindegewebserkrankungen, rheumatologische (systemischer Lupus erythematodes und Sklerodermie) und hämatologische Erkrankungen (Anämie und Leukämie),
  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
  • Sie haben vor weniger als 6 Monaten eine CMD-bezogene Physiotherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten als Behandlung eine orofaziale manuelle Therapie. Die Teilnehmerzahl ist mit 23 Personen geplant.
Sonstiges: Orofaziale Manuelle Therapie
B. orofaziale manuelle Therapie, Weichgewebe- (intraorale und extraorale Triggerpunkttherapie und myofasziale Entspannung schmerzhafter Muskeln) und Gelenkmobilisation (kaudale und ventro-kaudale Traktion, ventrale und mediolaterale Translation), Muskelenergietechnik, Fascia mandibularis Release, occipital Release und Ligamentum Behandlung geplant war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzschwelle: Digitales Algometer
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Das Algometer ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Empfindlichkeit der Kaumuskulatur und 1 cm unterhalb der Spina iliaca posterior superior (PSIS). Die Messung erfolgt an 10 Punkten. Eine Kraft (Newton in Kraft) von 1 kg (Gewicht in Kilogramm) pro Quadratzentimeter (Oberfläche in Quadratzentimeter) wird 3 Sekunden lang auf den Patienten ausgeübt und so lange fortgesetzt, bis der Patient Schmerzen verspürt (Gewicht und Oberfläche werden gemessen). kombiniert, um Newton in kg/cm2 anzugeben). Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert berechnet.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Mundöffnung, Vorsprung und rechte und linke seitliche Abweichung werden beginnend bei 0 mit einem 15-cm-Lineal gemessen. Wiederholte Messungen reduzieren den Standardmessfehler, daher werden auch wiederholte Messungen (dreimal) in unsere Studie einbezogen, wobei der größte aufgezeichnete Bereich erfasst wird.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Erster Test für eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks: Ablenkungstest
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Der Patient liegt in Rückenlage. Direkter posterolateraler Druck wird auf die beidseitigen Spina iliaca anterior superior ausgeübt, wodurch das vordere Iliosakralband beansprucht wird. Eine Pathologie des Iliosakralgelenks (ISG) wird in Betracht gezogen, wenn Schmerzen in der Hüfte auftreten.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Zweiter Test für eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks: Kompressionstest
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Der Patient liegt auf der Seite mit der betroffenen Seite nach oben, die Hüfte ist in 45°-Flexion und die Knie sind in 90°-Flexion. Der Arzt steht hinter dem Patienten und übt Druck auf das Becken über dem Beckenkamm direkt in Richtung des kontralateralen Beckenkamms aus. Dieser Test kann in Rücken- oder Bauchlage durchgeführt werden. Wenn Schmerzen in der Hüfte auftreten, kommt eine Pathologie im ISG in Betracht.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Dritter Test für eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks: Oberschenkelschubtest
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Der Patient liegt in Rückenlage. Die Hüfte wird in eine 90°-Flexion gebracht. Der Druck wird direkt auf den Untersuchungstisch ausgeübt. Wenn Schmerzen in der Hüfte auftreten, kommt eine Pathologie im ISG in Betracht. Die Schmerzprovokation erfolgt durch Hüftbeugung und -adduktion.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Vierter Test für eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks: Gaenslen-Test
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Der Patient liegt in Rückenlage nahe der Bettkante. Der Patient zieht sein Bein in Richtung Bauch, um Knie und Hüfte zu beugen. Das äußere Bein (das dem Behandler am nächsten ist) darf vom Untersuchungstisch herabhängen, während das ISG durch Druck auf den inneren (vom Behandler am weitesten entfernten) Beckenkamm und das äußere Bein angespannt wird. Schmerzen weisen auf eine Pathologie des ISG auf der getesteten Seite hin.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Fünfter Test für Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks: Sakralschubtest
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Der Patient liegt in Bauchlage. Der Übende legt eine Hand auf die Spitze des Kreuzbeins und übt mit der anderen Hand direkten Druck aus. Wenn Schmerzen in der Hüfte auftreten, kommt eine Pathologie im ISG in Betracht.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Sechster Test für eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks: Faber (Patrick)-Test
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.
Der Patient liegt in Rückenlage, während der Behandler neben dem Patienten steht und das Knie des Patienten beugt, sodass die Ferse zum gegenüberliegenden Knie führt. Mit der anderen Hand sorgt der Behandler dafür, dass die kontralaterale Spina iliaca anterior superior in einer neutralen Position bleibt. Der Arzt übt leichten Druck auf das gebeugte Knie aus. Es wird davon ausgegangen, dass Druck auf die bilateralen ISB-Bänder und Hüftgelenke ausgeübt wird. Wenn Schmerzen in der Hüfte auftreten, kommt eine Pathologie im ISG in Betracht. Die Schmerzprovokation erfolgt bei Beugung, Adduktion und Außenrotation der Hüfte.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff). Der Eingriff dauert eine Stunde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI) für funktionelle Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und 1 Woche nach dem Eingriff. Der Eingriff dauert eine Stunde.
Der Oswestry Disability Index (ODI) wird zur Bewertung von Schmerzen im unteren Rückenbereich verwendet. Der ODI besteht aus 10 Items zum Schweregrad, bis zu dem Rückenbeschwerden die Fähigkeit beeinträchtigt haben, im Alltag zurechtzukommen. Die 10 Abschnitte behandeln den Schmerz und die tägliche Funktion (einschließlich Schmerzintensität, persönliche Hygiene, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, sexuelle Aktivität, soziale Aktivität und Reisen). Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Skala (0-5) bewertet; Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Grad der Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und 1 Woche nach dem Eingriff. Der Eingriff dauert eine Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2023.675

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es kann davon ausgegangen werden, dass das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan (SAP), die Einwilligungserklärung (ICF) und der klinische Studienbericht (CSR) ein Jahr nach der Veröffentlichung der Studie an Kliniker weitergegeben werden, die im gleichen Fachgebiet studieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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