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Der Einfluss von Selbstüberwachung und Reflexion auf die Ergebnisse der Psychotherapie: Ein Versuchsprotokoll.

15. November 2024 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Untersuchung des Einflusses regelmäßiger Selbstüberwachung und Reflexion über affektive Reaktionen gegenüber dem Psychotherapeuten auf die Behandlungsergebnisse: Ein randomisiertes, kontrolliertes Studienprotokoll.

Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, den Einfluss einer kurzen Nachsitzungsbatterie zu untersuchen, die darauf ausgelegt ist, die Selbstüberwachung und Reflexion der Patienten über ihre emotionalen Reaktionen gegenüber ihrem Psychotherapeuten sowie auf die Qualität der therapeutischen Beziehung und die Behandlungsergebnisse zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Qualität der therapeutischen Beziehung ist entscheidend für den Erfolg einer Psychotherapie. Die Förderung der Selbsterkenntnis der Patienten und der Reflexion ihrer affektiven Reaktionen gegenüber ihrem Therapeuten bleibt jedoch als potenzielles Instrument zur Verbesserung dieser Beziehung und nachfolgender Behandlungsergebnisse unzureichend erforscht. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss einer kurzen Nachsitzungsbatterie zu untersuchen, die die Selbstüberwachung und Reflexion des Patienten über seine emotionalen Reaktionen gegenüber seinem Psychotherapeuten sowie auf die Qualität der therapeutischen Beziehung und die Behandlungsergebnisse fördern soll. Unter Verwendung eines beobachtenden randomisierten Kontrollstudiendesigns werden die Teilnehmer in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Diejenigen in der Interventionsgruppe absolvieren nach jeder Therapiesitzung eine Nachsitzungsbatterie, während die Kontrollgruppe nur einer regulären Behandlung unterzogen wird. Die Datenerfassung wird durch die Online-Umfragesoftware von Qualtrics erleichtert und umfasst Bewertungen zu Studienbeginn, in der Mitte des Versuchs (5. Woche) und am Ende des Versuchs (10. Woche).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
520

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Alberto Stefana, PhD
  • Telefonnummer: +393381131304
  • E-Mail: astefana@unc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Researchforme.Unc.Edu
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Researchmatch.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • fließend Englisch sprechen,
  • Sie befinden sich derzeit in individueller Psychotherapie mit einer Häufigkeit von mindestens zwei Sitzungen pro Monat.

Ausschlusskriterien:

  • einen Erziehungsberechtigten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Individuelle Psychotherapie + Selbstüberwachung
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden ihre regulären individuellen Psychotherapiesitzungen fortsetzen. Darüber hinaus füllen sie nach jeder Sitzung eine kurze Nachsitzungsbatterie aus, die aus zwei Skalen zu den affektiven Reaktionen der Teilnehmer gegenüber ihrem Therapeuten während der Sitzung besteht, und lesen allgemeines Feedback, das sie dazu ermutigt, ihre Gefühle und Überlegungen mit ihrem Therapeuten zu besprechen. Ziel dieses Fragebogens ist es, eine Reflexion über das eigene Erleben der therapeutischen Beziehung anzuregen.
Sonstiges: Selbstüberwachung
Die Batterie nach der Sitzung besteht aus zwei Selbstberichtsskalen, die sowohl positive als auch negative affektive Reaktionen der Teilnehmer gegenüber ihrem Therapeuten während der Therapiesitzung messen. Das allgemeine Feedback ist ein kurzer Text, der die Teilnehmer dazu ermutigt, ihre Gefühle und Überlegungen mit ihrem Therapeuten zu teilen und zu besprechen.
Sonstiges: Individuelle Psychotherapie
Individuelle Psychotherapiesitzungen
Aktiver Komparator: Individuelle Psychotherapie
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur die übliche Behandlung (d. h. individuelle Psychotherapie) und füllen nach der Sitzung keine Fragebögen aus. Darüber hinaus erhalten sie überhaupt kein Feedback, das sie dazu ermutigt, ihre emotionalen Reaktionen während der Sitzung mit ihrem Therapeuten zu besprechen.
Sonstiges: Individuelle Psychotherapie
Individuelle Psychotherapiesitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Ergebnisse im Routinebewertungs-Ergebnismaß (Gesamtpunktzahl) vom Ausgangswert bis 5 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Wochen
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein 34-Punkte-Selbstberichtsmaß für Veränderungen in der Psychotherapie. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 136. Höhere Werte bedeuten eine insgesamt schlechtere Funktionsfähigkeit.
Ausgangswert: 5 Wochen
Änderung der klinischen Ergebnisse im Routinebewertungs-Ergebnismaß (Gesamtpunktzahl) vom Ausgangswert bis 10 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein 34-Punkte-Selbstberichtsmaß für Veränderungen in der Psychotherapie. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 136. Höhere Werte bedeuten eine insgesamt schlechtere Funktionsfähigkeit.
Ausgangswert: 10 Wochen
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Gesamtpunktzahl) von 5 Wochen auf 10 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen, 10 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein 34-Punkte-Selbstberichtsmaß für Veränderungen in der Psychotherapie. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 136. Höhere Werte bedeuten eine insgesamt schlechtere Funktionsfähigkeit.
5 Wochen, 10 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (subjektive Wohlbefindensdefizite) vom Ausgangswert bis 5 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Subskalenwert für das subjektive Wohlbefinden liegt zwischen 0 und 16. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres subjektives Wohlbefinden.
Ausgangswert: 5 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (subjektive Wohlbefindensdefizite) vom Ausgangswert bis 10 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Subskalenwert für das subjektive Wohlbefinden liegt zwischen 0 und 16. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres subjektives Wohlbefinden.
Ausgangswert: 10 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (subjektive Wohlbefindensdefizite) von 5 Wochen auf 10 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen, 10 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Subskalenwert für das subjektive Wohlbefinden liegt zwischen 0 und 16. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres subjektives Wohlbefinden.
5 Wochen, 10 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Probleme/Symptome) vom Ausgangswert bis 5 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Subskalenwert für Probleme/Symptome liegt zwischen 0 und 48. Höhere Werte stehen für größere Probleme/Symptome.
Ausgangswert: 5 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Probleme/Symptome) vom Ausgangswert bis 10 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Subskalenwert für Probleme/Symptome liegt zwischen 0 und 48. Höhere Werte stehen für größere Probleme/Symptome.
Ausgangswert: 10 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Probleme/Symptome) von 5 Wochen auf 10 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen, 10 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Subskalenwert für Probleme/Symptome liegt zwischen 0 und 48. Höhere Werte stehen für größere Probleme/Symptome.
5 Wochen, 10 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Lebensfunktionsschwierigkeiten) vom Ausgangswert bis 5 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Subskalenwert für Lebensfunktionsschwierigkeiten liegt zwischen 0 und 48. Höhere Werte bedeuten größere Schwierigkeiten bei der Lebensführung.
Ausgangswert: 5 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Lebensfunktionsschwierigkeiten) vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Subskalenwert für Lebensfunktionsschwierigkeiten liegt zwischen 0 und 48. Höhere Werte bedeuten größere Schwierigkeiten bei der Lebensführung.
Ausgangswert: 10 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Lebensfunktionsschwierigkeiten) von 5 Wochen auf 10 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen, 10 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Subskalenwert für Lebensfunktionsschwierigkeiten liegt zwischen 0 und 48. Höhere Werte bedeuten größere Schwierigkeiten bei der Lebensführung.
5 Wochen, 10 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Risiko/Schaden) vom Ausgangswert bis 5 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Risiko/Schaden-Subskalenwert liegt zwischen 0 und 26. Höhere Werte bedeuten ein größeres Risiko/Schaden.
Ausgangswert: 5 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Risiko/Schaden) vom Ausgangswert bis 10 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Risiko/Schaden-Subskalenwert liegt zwischen 0 und 26. Höhere Werte bedeuten ein größeres Risiko/Schaden.
Ausgangswert: 10 Wochen.
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismessung (Risiko/Schaden) von 5 Wochen auf 10 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen, 10 Wochen.
Maß für die psychische Belastung, das während einer psychotherapeutischen Behandlung verabreicht werden soll, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein Selbstbericht zur Messung von Veränderungen in der Psychotherapie. Der Risiko/Schaden-Subskalenwert liegt zwischen 0 und 26. Höhere Werte bedeuten ein größeres Risiko/Schaden.
5 Wochen, 10 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Real Relationship Inventory-Client-Kurzform (Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen.
Maß für die reale Beziehung zwischen Therapeut und Teilnehmer aus Sicht des Teilnehmers. Das Real Relationship Inventory-Client-Short Form (RRI-C-SF) ist ein 8-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Qualität der realen Beziehung und umfasst zwei Unterskalen: Echtheit und Realismus, die beide eng verwandte Dimensionen der Authentizität darstellen und Wahrnehmungsgenauigkeit innerhalb der therapeutischen Beziehung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40. Höhere Werte bedeuten eine bessere Qualität der realen Beziehung. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der Mitte des Versuchs (5 Wochen) und am Ende des Versuchs (10 Wochen).
Bis zu 10 Wochen.
Real Relationship Inventory-Client-Kurzform (Echtheit)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen.
Maß für die reale Beziehung zwischen Therapeut und Teilnehmer aus Sicht des Teilnehmers. Das Real Relationship Inventory-Client-Short Form (RRI-C-SF) ist ein 8-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Qualität der realen Beziehung und umfasst zwei Unterskalen: Echtheit und Realismus, die beide eng verwandte Dimensionen der Authentizität darstellen und Wahrnehmungsgenauigkeit innerhalb der therapeutischen Beziehung. Der Wert der Subskala „Echtheit“ (3 Punkte) liegt zwischen 0 und 20. Höhere Werte bedeuten eine höhere wahrgenommene Echtheit. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der Mitte des Versuchs (5 Wochen) und am Ende des Versuchs (10 Wochen).
Bis zu 10 Wochen.
Real Relationship Inventory-Client-Kurzform (Realismus)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen.
Maß für die reale Beziehung zwischen Therapeut und Teilnehmer aus Sicht des Teilnehmers. Das Real Relationship Inventory-Client-Short Form (RRI-C-SF) ist ein 8-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Qualität der realen Beziehung und umfasst zwei Unterskalen: Echtheit und Realismus, die beide eng verwandte Dimensionen der Authentizität darstellen und Wahrnehmungsgenauigkeit innerhalb der therapeutischen Beziehung. Der Bewertungsbereich der Subskala „Realismus“ (4 Elemente) liegt zwischen 0 und 20. Höhere Werte bedeuten einen höheren wahrgenommenen Realismus. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der Mitte des Versuchs (5 Wochen) und am Ende des Versuchs (10 Wochen).
Bis zu 10 Wochen.
Working Alliance Inventory-Short Revised (Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen.
Maß für die Zusammenarbeit zwischen Therapeut und Teilnehmer aus Sicht des Teilnehmers. Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) ist ein 12-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Qualität der Arbeitsallianz und umfasst drei Unterskalen: Ziel, Aufgabe und Bindung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 72. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Allianz hin. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der Mitte des Versuchs (5 Wochen) und am Ende des Versuchs (10 Wochen).
Bis zu 10 Wochen.
Working Alliance Inventory-Short überarbeitet (Ziel)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen.
Maß für die Zusammenarbeit zwischen Therapeut und Teilnehmer aus Sicht des Teilnehmers. Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) ist ein 12-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Qualität der Arbeitsallianz. Die Punktzahl der Ziel-Unterskala (3 Elemente) liegt zwischen 0 und 18. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Übereinstimmung hinsichtlich der Therapieaufgaben hin. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der Mitte des Versuchs (5 Wochen) und am Ende des Versuchs (10 Wochen).
Bis zu 10 Wochen.
Working Alliance Inventory-Short überarbeitet (Aufgabe)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen.
Maß für die Zusammenarbeit zwischen Therapeut und Teilnehmer aus Sicht des Teilnehmers. Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) ist ein 12-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Qualität der Arbeitsallianz. Die Punktzahl der Unterskala „Aufgabe“ (3 Elemente) liegt zwischen 0 und 18. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Übereinstimmung hinsichtlich der Therapieaufgaben hin. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der Mitte des Versuchs (5 Wochen) und am Ende des Versuchs (10 Wochen).
Bis zu 10 Wochen.
Working Alliance Inventory-Short überarbeitet (Anleihe)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen.
Maß für die Zusammenarbeit zwischen Therapeut und Teilnehmer aus Sicht des Teilnehmers. Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) ist ein 12-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Qualität der Arbeitsallianz. Der Bond-Subskalenwert (3 Punkte) liegt zwischen 0 und 18. Höhere Werte weisen auf eine stärkere affektive Bindung zwischen Patient und Therapeut hin. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der Mitte des Versuchs (5 Wochen) und am Ende des Versuchs (10 Wochen).
Bis zu 10 Wochen.
Anzahl der verpassten oder abgesagten Sitzungen
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen.
Anzahl der geplanten Psychotherapiesitzungen, die vom Teilnehmer versäumt oder abgesagt wurden. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der Mitte des Versuchs (5 Wochen) und am Ende des Versuchs (10 Wochen).
Bis zu 10 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Pavia
European Commission

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-1067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der University of North Carolina at Chapel Hill ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Artikel zum Studienprotokoll wird vor Abschluss der Datenerfassung veröffentlicht. Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden 9 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung der Forschungsberichte weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer hat IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der University of North Carolina in Chapel Hill unterzeichnet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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