Wirksamkeit des wissenschaftlichen Übungsansatzes zur Skoliose bei leichter idiopathischer Skoliose
Wirksamkeit des wissenschaftlichen Übungsansatzes zur Skoliose bei Jugendlichen mit leichter idiopathischer Skoliose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS).
- Eine Cobb-Winkelmessung im Bereich von 12° bis 25°.
- Die für die Studie berücksichtigten Patienten mussten zwischen 10 und 16 Jahre alt sein.
- haben einen Risser-Score zwischen 0 und 4.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenbehandlungen, einschließlich chirurgischer Eingriffe oder konservativer Behandlungen
- Patienten mit einer traumatischen Wirbelsäulenverletzung in der Vorgeschichte
- Personen mit rheumatologischen Erkrankungen, die die Gelenke und das Bindegewebe betreffen
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die mehrere Organsysteme im Körper betreffen
- Personen mit neurologischen Störungen, die sich auf das Nervensystem auswirken
- Personen mit anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: SEAS-Gruppe
Das SEAS-Therapieprogramm umfasste ein einjähriges überwachtes Trainingsprogramm.
Beaufsichtigte Sitzungen wurden für den ersten Monat wöchentlich, für den zweiten Monat alle zwei Wochen und vom dritten bis zum sechsten Monat monatlich geplant.
Danach fanden alle zwei Monate Sitzungen statt, die jeweils eine Stunde dauerten.
Die Heimübungen umfassten 10–12 verschiedene Übungen mit einer ungefähren Dauer von 40–45 Minuten pro Sitzung
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Patienten, die sich für die Teilnahme an der SEAS-Gruppe entschieden, erhielten eine SEAS-Therapie.
Das SEAS-Therapieprogramm umfasste zunächst Patientenschulung und aktive Selbstkorrektur.
Anschließend wurde versucht, die aktive Selbstkorrektur durch verschiedene funktionelle Aktivitäten zu stabilisieren.
Diese Aktivitäten wurden anhand von Alltagsbeispielen ausgewählt, wobei der Schwierigkeitsgrad im Laufe der Zeit zunahm.
Mit SEAS-Übungen sollte die Aktivierung der Selbstkorrektur durch verschiedene Aktivitäten im Sitzen, Stehen und Gehen gesteigert werden, mit dem Ziel, auf diese Weise eine Skoliosekorrektur durchzuführen
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Aktiver Komparator: Standard-Pflegegruppe
Das Standardpflegeprogramm zielte darauf ab, den Patienten in einer einzigen Sitzung eine grundlegende Haltungserziehung und Übungen zu vermitteln, gefolgt von einer einjährigen Beobachtung, um die Standardpflege sicherzustellen.
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Patienten, die die Teilnahme an ambulanten Trainingsprogrammen ablehnten oder nicht in der Lage waren, erhielten die Standardversorgung.
Die Standardversorgung umfasste Übungen zur Haltungsumschulung, traditionelle Kräftigungs- und Dehnübungen für eine Sitzung, gefolgt von einer einjährigen Beobachtung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
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Der Cobb-Winkel wurde verwendet, um den Grad der Wirbelsäulenkrümmung bei Skoliose zu quantifizieren. Er wurde durch den Winkel bestimmt, der durch Linien gebildet wurde, die entlang der Endplatten der Wirbel am Scheitelpunkt und an den Endpunkten der Krümmung gezogen wurden
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Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Axiale Rumpfrotation
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
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Die Messung der axialen Rumpfrotation im Adams-Test wurde verwendet, um den Grad der Rotation des Rumpfes des Patienten zu beurteilen, während er sich in der Taille nach vorne beugte und die Arme nach unten streckte. Dies half dabei, etwaige Asymmetrien oder abnormale Wirbelsäulenkrümmungen im Zusammenhang mit Skoliose zu erkennen.
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Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
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Fragebogen zum Aussehen der Wirbelsäule (SAQ)
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
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Der Spinal Appearance Questionnaire wurde als Selbstauskunfts-Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Personen mit Wirbelsäulendeformitäten, insbesondere Skoliose, verwendet.
Es besteht aus einer Reihe von Fragen oder Aussagen, die darauf abzielen, Informationen über die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich seines Aussehens der Wirbelsäule zu sammeln, einschließlich Faktoren wie Haltung, Symmetrie und Körperbild, um bei der Behandlungsplanung und der Beurteilung der Auswirkungen von Wirbelsäulendeformitäten auf seine Lebensqualität zu helfen .
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Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
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Skoliose-Forschungsfragebogen-22 (SRS-22)
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
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SRS-22 wurde bei der Beurteilung von Patienten mit Skoliose oder Wirbelsäulendeformitäten verwendet.
Es beurteilt die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Funktion des Patienten anhand einer Reihe von Fragen zu Schmerzen, Funktion, Selbstbild und psychischer Gesundheit.
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Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Halil Gokhan Demirkiran, Prof, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Romano M, Negrini A, Parzini S, Tavernaro M, Zaina F, Donzelli S, Negrini S. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis): a modern and effective evidence based approach to physiotherapic specific scoliosis exercises. Scoliosis. 2015 Feb 5;10:3. doi: 10.1186/s13013-014-0027-2. eCollection 2015.
- Berdishevsky H, Lebel VA, Bettany-Saltikov J, Rigo M, Lebel A, Hennes A, Romano M, Bialek M, M'hango A, Betts T, de Mauroy JC, Durmala J. Physiotherapy scoliosis-specific exercises - a comprehensive review of seven major schools. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:20. doi: 10.1186/s13013-016-0076-9. eCollection 2016.
- Weinstein SL. The Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S44-S46. doi: 10.1097/BPO.0000000000001350.
- Gamiz-Bermudez F, Obrero-Gaitan E, Zagalaz-Anula N, Lomas-Vega R. Corrective exercise-based therapy for adolescent idiopathic scoliosis: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):597-608. doi: 10.1177/02692155211070452. Epub 2021 Dec 28.
- Sanders JO, Harrast JJ, Kuklo TR, Polly DW, Bridwell KH, Diab M, Dormans JP, Drummond DS, Emans JB, Johnston CE 2nd, Lenke LG, McCarthy RE, Newton PO, Richards BS, Sucato DJ; Spinal Deformity Study Group. The Spinal Appearance Questionnaire: results of reliability, validity, and responsiveness testing in patients with idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):2719-22. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5959.
- Asher M, Min Lai S, Burton D, Manna B. Discrimination validity of the scoliosis research society-22 patient questionnaire: relationship to idiopathic scoliosis curve pattern and curve size. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):74-8. doi: 10.1097/00007632-200301010-00017.
- Yagci G, Yakut Y. Core stabilization exercises versus scoliosis-specific exercises in moderate idiopathic scoliosis treatment. Prosthet Orthot Int. 2019 Jun;43(3):301-308. doi: 10.1177/0309364618820144. Epub 2019 Jan 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- GO16/82
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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