Skuteczność naukowego podejścia do ćwiczeń w leczeniu skoliozy w łagodnej skoliozie idiopatycznej
Skuteczność naukowego podejścia do ćwiczeń w leczeniu skoliozy u młodzieży z łagodną skoliozą idiopatyczną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS).
- Pomiar kąta Cobba mieszczący się w zakresie od 12° do 25°.
- Pacjenci brani pod uwagę do badania musieli mieścić się w przedziale wiekowym od 10 do 16 lat.
- mieć wynik Risser w zakresie od 0 do 4.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu kręgosłupa, w tym chirurgicznym lub zachowawczym
- Pacjenci z urazami kręgosłupa w wywiadzie
- Osoby z chorobami reumatologicznymi, które atakują stawy i tkankę łączną
- Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, które wpływają na wiele układów narządów w organizmie
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, wpływającymi na układ nerwowy
- Osoby z innymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SEAS
Program terapii SEAS obejmował roczny program ćwiczeń pod nadzorem.
Sesje superwizyjne zaplanowano co tydzień w pierwszym miesiącu, co dwa tygodnie w drugim miesiącu i co miesiąc od trzeciego do szóstego miesiąca.
Następnie sesje odbywały się co dwa miesiące, każde trwające godzinę.
Ćwiczenia domowe zostały zaprojektowane tak, aby obejmowały 10–12 odrębnych ćwiczeń o przybliżonym czasie trwania 40–45 minut na sesję
|
Pacjenci, którzy zdecydowali się na udział w grupie SEAS, zostali poddani terapii SEAS.
Program terapii SEAS początkowo obejmował edukację pacjenta i aktywną autokorektę.
Następnie próbowano przeprowadzić stabilizację aktywnej samokorekty poprzez różne czynności funkcjonalne.
Ćwiczenia te zostały wybrane na podstawie przykładów z życia codziennego, a ich poziom trudności wzrastał w miarę upływu czasu.
Celem ćwiczeń SEAS było zwiększenie aktywacji autokorekty poprzez różne czynności w pozycji siedzącej, stojącej i chodzącej, aby w ten sposób skorygować skoliozę
|
|
Aktywny komparator: Grupa Opieki Standardowej
Standardowy program opieki miał na celu zapewnienie pacjentom podstawowej edukacji postawy i ćwiczeń podczas jednej sesji, po której następuje rok obserwacji w celu zapewnienia standardowej opieki.
|
Pacjenci, którzy odmówili lub nie mogli uczestniczyć w ambulatoryjnych programach ćwiczeń, otrzymali standardową opiekę.
Standardowa opieka obejmowała ćwiczenia reedukacji postawy, tradycyjne ćwiczenia wzmacniające i rozciągające przez jedną sesję, a następnie obserwację przez rok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
|
Kąt Cobba wykorzystano do ilościowego określenia stopnia skrzywienia kręgosłupa w skoliozie, określonego przez kąt utworzony przez linie narysowane wzdłuż płytek końcowych kręgów w wierzchołku i punktach końcowych krzywizny
|
Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiowy obrót tułowia
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
|
Pomiar rotacji osiowej tułowia w teście Adamsa posłużył do oceny stopnia rotacji tułowia pacjenta podczas pochylenia się w pasie z ramionami wyciągniętymi w dół, co pozwoliło wykryć asymetrię lub nieprawidłowe skrzywienie kręgosłupa towarzyszące skoliozie.
|
Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
|
|
Kwestionariusz wyglądu kręgosłupa (SAQ)
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
|
Kwestionariusz Wyglądu Kręgosłupa wykorzystano jako samoopisowe narzędzie oceny stosowane w ocenie osób z deformacjami kręgosłupa, zwłaszcza skoliozą.
Składa się z serii pytań lub stwierdzeń mających na celu zebranie informacji na temat postrzegania przez pacjenta wyglądu kręgosłupa, w tym czynników takich jak postawa, symetria i obraz ciała, aby pomóc w planowaniu leczenia i ocenie wpływu deformacji kręgosłupa na jakość życia pacjenta. .
|
Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
|
|
Kwestionariusz badawczy dotyczący skoliozy-22 (SRS-22)
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
|
SRS-22 wykorzystano w ocenie pacjentów ze skoliozą lub deformacjami kręgosłupa.
Ocenia jakość życia i funkcjonowanie pacjenta związaną ze stanem zdrowia za pomocą serii pytań związanych z bólem, funkcjonowaniem, obrazem siebie i zdrowiem psychicznym.
|
Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Halil Gokhan Demirkiran, Prof, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Romano M, Negrini A, Parzini S, Tavernaro M, Zaina F, Donzelli S, Negrini S. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis): a modern and effective evidence based approach to physiotherapic specific scoliosis exercises. Scoliosis. 2015 Feb 5;10:3. doi: 10.1186/s13013-014-0027-2. eCollection 2015.
- Berdishevsky H, Lebel VA, Bettany-Saltikov J, Rigo M, Lebel A, Hennes A, Romano M, Bialek M, M'hango A, Betts T, de Mauroy JC, Durmala J. Physiotherapy scoliosis-specific exercises - a comprehensive review of seven major schools. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:20. doi: 10.1186/s13013-016-0076-9. eCollection 2016.
- Weinstein SL. The Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S44-S46. doi: 10.1097/BPO.0000000000001350.
- Gamiz-Bermudez F, Obrero-Gaitan E, Zagalaz-Anula N, Lomas-Vega R. Corrective exercise-based therapy for adolescent idiopathic scoliosis: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):597-608. doi: 10.1177/02692155211070452. Epub 2021 Dec 28.
- Sanders JO, Harrast JJ, Kuklo TR, Polly DW, Bridwell KH, Diab M, Dormans JP, Drummond DS, Emans JB, Johnston CE 2nd, Lenke LG, McCarthy RE, Newton PO, Richards BS, Sucato DJ; Spinal Deformity Study Group. The Spinal Appearance Questionnaire: results of reliability, validity, and responsiveness testing in patients with idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):2719-22. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5959.
- Asher M, Min Lai S, Burton D, Manna B. Discrimination validity of the scoliosis research society-22 patient questionnaire: relationship to idiopathic scoliosis curve pattern and curve size. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):74-8. doi: 10.1097/00007632-200301010-00017.
- Yagci G, Yakut Y. Core stabilization exercises versus scoliosis-specific exercises in moderate idiopathic scoliosis treatment. Prosthet Orthot Int. 2019 Jun;43(3):301-308. doi: 10.1177/0309364618820144. Epub 2019 Jan 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO16/82
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .