Atemwegsentzündung, Funktionsstörung der kleinen Atemwege und Häufigkeit von Exazerbationen bei COPD
Zusammenhang zwischen Atemwegsentzündung, Funktionsstörung der kleinen Atemwege und Häufigkeit akuter Exazerbationen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Faculty of medicine mansoura university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesicherte COPD-Diagnose gemäß GOLD 2021
- Patienten sollten mindestens 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie mit dem Rauchen aufhören.
Ausschlusskriterien:
- Andere Lungenerkrankungen als COPD, z. B. parenchymatöse Lungenerkrankungen
- Aktive Raucher.
- Patienten, die für eine Bronchoskopie nicht geeignet sind.
- Immunsuppressiver Zustand und immunsuppressive Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe mit seltenen Exazerbatoren (IFE).
15 Patienten mit seltener Exazerbation (IFE) „≤ 1 Exazerbation pro Jahr in den letzten 12 Monaten vor der Aufnahme.
|
Bronchoskopie und bronchoalveoläre Lavage (BAL) zur Beurteilung der Neutrophilenzahl bei BAL als Maß für Atemwegsentzündungen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe mit häufigen Exazerbatoren (FE).
15 Patienten mit häufiger Exazerbation (FE) „≥ 2 pro Jahr in den letzten 12 Monaten vor der Einschreibung
|
Bronchoskopie und bronchoalveoläre Lavage (BAL) zur Beurteilung der Neutrophilenzahl bei BAL als Maß für Atemwegsentzündungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen neutrophiler Atemwegsentzündung und stabilen COPD-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Konzentration der Neutrophilenzahl (Zellen/ml) in BAL
|
ein Jahr
|
|
Korrelation zwischen der Häufigkeit akuter Exazerbationen und stabilen COPD-Patienten
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Exazerbationsrate/Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- M.S.21.08.1628
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .