Zapalenie dróg oddechowych, dysfunkcja małych dróg oddechowych i częstotliwość zaostrzeń w POChP
Związek pomiędzy stanem zapalnym dróg oddechowych, dysfunkcją małych dróg oddechowych i częstością ostrych zaostrzeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Faculty of medicine mansoura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ustalona diagnoza POChP według GOLD 2021
- Pacjenci powinni rzucić palenie co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby płuc inne niż POChP, np. miąższowe choroby płuc
- Aktywni palacze.
- Pacjenci niekwalifikujący się do bronchoskopii.
- Stan immunosupresyjny i terapia immunosupresyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa rzadkich zaostrzeń (IFE).
15 pacjentów z rzadkimi zaostrzeniami (IFE) „≤1 zaostrzenie rocznie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
|
Bronchoskopia i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) w celu oceny liczby neutrofilów w BAL jako pomiar zapalenia dróg oddechowych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa częstych zaostrzeń (FE).
15 pacjentów z częstymi zaostrzeniami (FE) „≥ 2 rocznie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem
|
Bronchoskopia i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) w celu oceny liczby neutrofilów w BAL jako pomiar zapalenia dróg oddechowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między neutrofilowym zapaleniem dróg oddechowych a stabilnymi pacjentami z POChP
Ramy czasowe: rok
|
Stężenie liczby neutrofilów (komórki/ml) w BAL
|
rok
|
|
Korelacja pomiędzy częstością ostrego zaostrzenia i stabilną POChP
Ramy czasowe: Rok
|
Częstotliwość zaostrzeń/rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- M.S.21.08.1628
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .