Entzündungshemmende Wirkung von 0,045 % Tazaroten/0,01 % Halobetasol-Lotion bei Psoriasis

Männliche oder weibliche Probanden mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ werden dem Forschungszentrum zur Bewertung für die Studienaufnahme vorgelegt. Ihnen wird geraten, mit sauberer Haut und ohne auf den Körper aufgetragene topische Produkte, einschließlich Medikamente, Feuchtigkeitscremes, Sonnenschutzmittel usw., im Forschungszentrum einzutreffen. Wenn festgestellt wird, dass sie geeignet sind, indem sie alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden die Probanden einer Auswahl von 2 Zielplaques durch den Dermatologen-Untersucher unterzogen. Jede Plaque wird hinsichtlich Erythem, Schuppung und Verhärtung bewertet. Für jede Plakette wird ein Investigational Global Assessment (IGA)-Score vergeben. Plaques müssen einen IGA von leicht (2) oder mittelschwer (3) aufweisen, um für die Aufnahme in Frage zu kommen. Die Probanden beurteilen außerdem jede Plaque auf Rötung, Dicke und Schuppenbildung. Jede der Plaques wird fotografiert. Bei den Probanden wird jeweils ein D-Squame-Tape-Streifen entfernt der 2 Ziel-Psoriasis-Plaques. Eine Plaque dient als mit Tazaroten/Halobetasol-Lotion behandelte Plaque und die andere als mit Clobetasolpropionat 0,05 % Creme behandelte Plaque. Von jeder Plakette werden 10 D-Squames gewonnen. In jedes Glas werden 5 Klebebandstreifen gelegt. Ein Glas enthält die geraden Klebebandstreifen und das andere Glas enthält die ungeraden Klebebandstreifen. Außerdem werden 10 D-Squames von normaler Haut entnommen, um als Negativkontrolle bei einer Person ohne Psoriasis zu dienen. In jedes Glas werden 5 Klebebandstreifen gelegt. Ein Glas enthält die geraden Klebebandstreifen und das andere Glas enthält die ungeraden Klebebandstreifen. Die D-Squames werden zur späteren Beurteilung in einem Gefrierschrank bei -80 °C eingefroren. Fünf Klebebandstreifen werden gemeinsam analysiert, um ausreichend Material für die ELISA-Analyse zu erhalten. Für jede der beiden Zieltafeln werden zwei Probengläser vorbereitet. Ein Glas wird analysiert, wobei das zweite Glas als Backup dient. Den Probanden wird jeder Behandlungsplakette eine Nummer zugewiesen. Die Zahlen werden auf einer Körperkarte erfasst. Es werden zwei Exemplare angefertigt. Eine Kopie verbleibt im Forschungszentrum und die zweite Kopie wird dem Probanden zur Verfügung gestellt. Jeder Proband erhält eine Tube Tazaroten/Halobetasol-Lotion zum Auftragen auf eine randomisierte Zielplaque und eine Tube Clobetasolpropionat 0,05 % Creme zum Auftragen der zweiten randomisierten Zielplaque. Den Probanden wird ein Tagebuch zur Verfügung gestellt. Sie werden angewiesen, das Studienprodukt vor dem Schlafengehen auf die vorgesehene Zielplakette aufzutragen. Es muss darauf geachtet werden, das richtige Produkt auf die richtige Plaque aufzutragen. Die Probanden werden angewiesen, innerhalb von 4 Wochen zum Forschungszentrum zurückzukehren. Vor dem Besuch in Woche 4 wird ein Erinnerungstext zur Einhaltung der Vorschriften bereitgestellt. Die Probanden kehren in Woche 4 zum Forschungszentrum zurück. Der Dermatologe untersucht jede Plaque auf Erythem, Schuppung und Verhärtung. Für jede Plakette wird ein Investigational Global Assessment (IGA)-Score vergeben. Die Probanden beurteilen außerdem jede Plaque auf Rötung, Dicke und Schuppenbildung. Jede der Plaketten wird fotografiert. Bei den Probanden werden für jede der 2 Ziel-Psoriasis-Plaques jeweils 10 Tape-Streifen vom D-Squame-Tape entfernt. In jedes Gefäß werden fünf Klebebandstreifen gelegt, wobei ein Gefäß die geraden Klebebandstreifen und das andere Gefäß die ungeraden Klebebandstreifen aufnimmt. Die D-Squames werden zur späteren Beurteilung in einem Gefrierschrank bei -80 °C eingefroren. Die Probanden werden die Behandlung der Plaques zu diesem Zeitpunkt abbrechen. Alle Medikamente und Studientagebücher werden gesammelt. Die Probanden werden gebeten, in Woche 8 zum Forschungszentrum zurückzukehren. Vor dem Besuch in Woche 8 wird ein Erinnerungstext zur Einhaltung der Vorschriften verschickt. Die Probanden kehren in Woche 8 zum Forschungszentrum zurück. In den letzten 4 Wochen wird keine Behandlung auf die Zielplaques angewendet. Der Dermatologe untersucht jede Plaque auf Erythem, Schuppung und Verhärtung. Für jede Plakette wird ein Investigational Global Assessment (IGA)-Score vergeben. Die Probanden beurteilen außerdem jede Plaque auf Rötung, Dicke und Schuppenbildung. Jede der Plaketten wird fotografiert. Bei den Probanden wird für jede der beiden Ziel-Psoriasis-Plaques zehnmal ein D-Squame-Tape-Streifen entfernt. In jedes Gefäß werden fünf Klebebandstreifen gegeben, wobei ein Gefäß die geraden Klebebandstreifen und das andere Gefäß die ungeraden Klebebandstreifen enthält. Die D-Squames werden zur späteren Beurteilung in einem Gefrierschrank bei -80 °C eingefroren. Zu diesem Zeitpunkt schließen die Probanden ihre Studienteilnahme ab. Die D-Squames werden mittels ELISA auf die Menge an TNF-a und IL-17A analysiert, die nach 4-wöchiger Behandlung mit Tazaroten/Halobetasol-Lotion auf einer randomisierten Zielplaque und Clobetasolpropionat 0,05 vorhanden ist % Creme zum Auftragen der zweiten randomisierten Zielplaque. Die Behandlung wird in Woche 4 abgebrochen und die Probanden bleiben für die folgenden 4 Wochen unbehandelt. In Woche 8 werden D-Squames mittels ELISA auf die Menge an TNF-a und IL-17A analysiert, die nach 4 Wochen Behandlungspause mit Tazaroten/Halobetasol-Lotion auf eine randomisierte Zielplaque und Clobetasolpropionat-0,05 %-Creme zum Auftragen der zweiten randomisierten Plaque vorhanden sind Zielplakette. Diese Forschung wird einen Vergleich zwischen einer Kombination aus Retinoid und topischem Kortikosteroid und einem topischen Kortikosteroid allein im Hinblick auf die Reduzierung von Entzündungsmediatoren ermöglichen. Es wird auch Einblick in die Fähigkeit einer Kombination aus Retinoid und topischem Kortikosteroid geben, eine länger anhaltende Reduktion von Entzündungsmediatoren zu bewirken als ein topisches Kortikosteroid allein.