Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entschlüsselung der Rolle von Nahrungsfettsäuren bei der durch extrazelluläre Vesikel vermittelten interzellulären Kommunikation (DIETEVOME)

2. August 2025 aktualisiert von: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Entschlüsselung der Rolle von Nahrungsfettsäuren auf die durch extrazelluläre Vesikel vermittelte interzelluläre Kommunikation und ihre Bedeutung bei Arteriosklerose und metabolischem Syndrom: ein Multi-Omics-Ansatz für Präzisionsernährung

Als Teil einer umfassenden Strategie zur Verringerung der Inzidenz und Schwere von Arteriosklerose und koronarer Gefäßerkrankung werden immer wieder diätetische Interventionen vorgeschlagen. Übermäßiger Verzehr von Fetten, die mit gesättigten Fettsäuren (SFAs) angereichert sind, ist mit einem erhöhten Risiko für Arteriosklerose und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden. Im Gegensatz dazu wurde berichtet, dass der Ersatz von SFAs durch einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFAs) und langkettige mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren (ω3-LCPUFAs) umgekehrt mit dem Risiko einer Arteriosklerose verbunden ist. Dies ist zum Teil auf die Fähigkeit von MUFAs (und ω3-LCPUFAs) zurückzuführen, unter anderem die Lipoproteinzusammensetzung, den Oxidationszustand und folglich ihre Funktionalität zu modulieren. Während sich die meisten Ernährungsstudien auf die Aufklärung der Mechanismen konzentrierten, durch die Nahrungsfette Lipoproteinpartikel beeinflussen, ist wenig oder gar nichts über die regulatorische Wirkung von Nahrungsfettsäuren auf extrazelluläre Vesikel (EVs) bekannt. EVs sind kleine Phospholipidpartikel, die molekulare bioaktive Ladungen transportieren und eine wesentliche Rolle in der interzellulären Kommunikation spielen und daher eine vielfältige Rolle bei Gesundheit und Krankheit spielen. Der Zweck dieses Projekts besteht zum ersten Mal darin, festzustellen, ob die Art der in einer Diät vorhandenen Hauptfettsäuren (SFAs, MUFAs oder ω3-LCPUFAs) die Struktur, Ladung und Funktionalität von postprandialen und langfristigen Fettsäuren verändern kann -EVs. Im Zeitalter der Präzisionsernährung erwarten die Forscher, durch die folgenden Ziele neue Einblicke in Elektrofahrzeuge und ihre Beziehung zu Nahrungsfettsäuren zu bieten: 1) Kartierung von Veränderungen im Lipidom, Proteom, Mikrotranskriptom und in den funktionellen Eigenschaften zirkulierender Elektrofahrzeuge bei gesunden Probanden und Patienten mit metabolischem Syndrom (MetS) sowohl im Fasten- als auch im postprandialen Zustand nach einer Mahlzeit, die reich an SFAs, MUFAs und ω3-LCPUFAs ist; 2) Analyse des Beitrags postprandialer triacylglyceridreicher Lipoproteine ​​(TRL) zur EVs-vermittelten interzellulären Kommunikation in fettsäureabhängiger Weise; und 3) Bestimmung des Einflusses von Diäten, die reich an SFAs, MUFAs und ω3-LCPUFAs sind, auf EVs in einem Tiermodell für Atherosklerose bei MetS. Insgesamt wird dieses Projekt grundlegende Einblicke in die EV-Biologie liefern und auf die klinische und funktionelle Relevanz sowie die unterschiedlichen Folgen von Nahrungsfettsäuren für Gesundheit und Krankheit hinweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Klinische Diagnose des metabolischen Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Milchprodukte
  • Allergie gegen Fischöl
  • Vegetarier
  • Tabakraucher
  • Aktueller oder kürzlicher (<4 Wochen) Konsum von Fischölergänzungen oder mehr als viermal Fisch pro Woche
  • Impfungen innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Studie oder geplant während der Studie erhalten
  • Von 2 Monaten vor der Studie bis 2 Monate nach der Studie Blut gespendet oder beabsichtigt, Blut zu spenden
  • Instabiles Körpergewicht (keine Gewichtszunahme/-abnahme >3 kg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Patienten
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Lipidemulsionen
Die oralen Lipidemulsionen enthalten Wasser, Saccharose, Emulgator, Aromastoffe und das entsprechende Fett (50 g/m2 Körperoberfläche): Milchcreme (SFAs) oder raffiniertes Olivenöl (MUFAs) mit oder ohne einer Dosis Omega-3 PUFA, bestehend aus 920 mg EPA und 760 mg DHA (ω3-LCPUFAs).
Aktiver Komparator: Patienten mit metabolischem Syndrom
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Lipidemulsionen
Die oralen Lipidemulsionen enthalten Wasser, Saccharose, Emulgator, Aromastoffe und das entsprechende Fett (50 g/m2 Körperoberfläche): Milchcreme (SFAs) oder raffiniertes Olivenöl (MUFAs) mit oder ohne einer Dosis Omega-3 PUFA, bestehend aus 920 mg EPA und 760 mg DHA (ω3-LCPUFAs).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Zytokinen im postprandialen Zustand
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Proinflammatorische und antiinflammatorische Zytokine, einschließlich NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, Leptin und Adiponektin, im Plasma werden mit geeigneten Methoden gemessen ( EIA, ELISA und/oder Bioplex-Multiplex-System) (mg/dl).
Bis zu 6 Stunden
Entwicklung von Entzündungsmarkern im postprandialen Zustand. [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Das Akute-Phase-Protein (hsCRP), PAI-1, Fibrinogen, Transferrin, Albumin und Myeloperoxidase (MPO) werden mit geeigneten Methoden (EIA, ELISA und/oder Bioplex-Multiplex-System) (mg/dl) gemessen.
Bis zu 6 Stunden
Einfluss von EVs auf die Genexpression in PBMCs
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
PBMCs werden aus dem peripheren Blut der Probanden isoliert und für verschiedene Zeiten mit autologen zirkulierenden EVs behandelt.
Bis zu 6 Stunden
EV-Proteom
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Die Quantifizierung von Exosomen-abgeleiteten Proteinen wird mittels nLC-MS/MS durchgeführt
Bis zu 6 Stunden
EV-Lipidom
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Die Analyse intakter Lipide aus Exosomen wird mittels LC-MS durchgeführt
Bis zu 6 Stunden
Ev Mikrotranskriptom
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Angereicherte RNA und miRNA aus Exosomen werden durch Next Generation Sequencing (NGS) bestimmt.
Bis zu 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Seville

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Spanish National Research Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • US

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten