Decifrare il ruolo degli acidi grassi alimentari sulla comunicazione intercellulare mediata dalle vescicole extracellulari (DIETEVOME)
Decifrare il ruolo degli acidi grassi alimentari sulla comunicazione intercellulare mediata dalle vescicole extracellulari e le loro implicazioni nell'aterosclerosi e nella sindrome metabolica: un approccio multi-omico alla nutrizione di precisione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Seville, Spagna, 41009
- University of Seville
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Diagnosi clinica della sindrome metabolica
Criteri di esclusione:
- Allergia ai latticini
- Allergia all'olio di pesce
- Vegetariano
- Fumatore di tabacco
- Uso attuale o recente (<4 settimane) di integratori di olio di pesce o più di quattro volte a settimana
- Vaccinazioni ricevute entro 2 mesi dall'inizio dello studio o pianificate durante lo studio
- Sangue donato o destinato a donare da 2 mesi prima dello studio fino a 2 mesi dopo lo studio
- Peso corporeo instabile (nessun aumento/perdita di peso >3 kg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti sani
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Le emulsioni lipidiche orali conterranno acqua, saccarosio, emulsionante, aroma e il grasso corrispondente (50 g/m2 di superficie corporea): crema di latte (SFA) o olio di oliva raffinato (MUFA) con o senza una dose di omega-3. PUFA, che consisterà di 920 mg di EPA e 760 mg di DHA (ω3-LCPUFA).
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Comparatore attivo: Pazienti con sindrome metabolica
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Le emulsioni lipidiche orali conterranno acqua, saccarosio, emulsionante, aroma e il grasso corrispondente (50 g/m2 di superficie corporea): crema di latte (SFA) o olio di oliva raffinato (MUFA) con o senza una dose di omega-3. PUFA, che consisterà di 920 mg di EPA e 760 mg di DHA (ω3-LCPUFA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione delle citochine nello stato postprandiale
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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Le citochine pro-infiammatorie e antinfiammatorie, tra cui NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptina e adiponectina, nel plasma saranno misurate utilizzando metodi appropriati ( EIA, ELISA e/o sistema multiplex Bioplex) (mg/dl).
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Fino a 6 ore
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Evoluzione dei marcatori infiammatori nello stato postprandiale. [Tempo: fino a 6 ore]
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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La proteina della fase acuta (hsCRP), PAI-1, fibrinogeno, transferrina, albumina e mieloperossidasi (MPO) saranno misurati utilizzando metodi appropriati (EIA, ELISA e/o sistema multiplex Bioplex) (mg/dl).
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Fino a 6 ore
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Effetto degli EV sull'espressione genica nei PBMC
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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Le PBMC verranno isolate dal sangue periferico dei soggetti e trattate con EV autologhe circolanti per tempi diversi.
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Fino a 6 ore
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Proteoma EV
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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La quantificazione delle proteine derivate dagli esosomi sarà effettuata mediante nLC-MS/MS
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Fino a 6 ore
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Lipidoma EV
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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L'analisi dei lipidi intatti derivati dagli esosomi sarà effettuata mediante LC-MS
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Fino a 6 ore
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Microtrascrittoma Ev
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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L'RNA arricchito e il miRNA derivati dagli esosomi saranno determinati mediante Next Generation Sequencing (NGS)
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Fino a 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- US
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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