Stoffwechselprofil bei gestillten Frühgeborenen
Stoffwechselprofil bei gestillten Frühgeborenen im Vergleich zu Standardmilchnahrung oder mit Postbiotika ergänzter Milchnahrung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Giuseppe De Bernardo, MD
- Telefonnummer: 3357441303
- E-Mail: pinodebtin@gmail.com
Studienorte
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Napoli, Italien, 80123
- Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
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Naples
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Salerno, Naples, Italien, 84084
- Department of Pharmacy, University of Salerno
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dem Gestationsalter entsprechendes Gewicht (Perzentile >10. und <90.)
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kardiologische Erkrankungen
- Leber erkrankung
- Magen-Darm-Erkrankungen mit Malabsorption
- Endokrinologische Erkrankungen
- Perinatale Infektionen
- Stoffwechsel- und genetische Erkrankungen
- Geboren von Müttern mit endokrinologischen und metabolischen Erkrankungen
- Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
Neugeborene, die mit Säuglingsnahrung gefüttert werden, ergänzt mit 20 mg/Tag fermentiertem FOS aus dem Lactobacillus paracasei-Stamm CNCM I-5220 und Vitamin D (0,5 ml SMART D3 MATRIX)
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Neugeborene werden mit Muttermilch, Säuglingsnahrung oder postbiotischer Säuglingsnahrung ernährt
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Gruppe B
Neugeborene werden mit Milchnahrung gefüttert
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Neugeborene werden mit Muttermilch, Säuglingsnahrung oder postbiotischer Säuglingsnahrung ernährt
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Gruppe C
Neugeborene werden ausschließlich mit Muttermilch ernährt
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Neugeborene werden mit Muttermilch, Säuglingsnahrung oder postbiotischer Säuglingsnahrung ernährt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Stoffwechselprofils mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie bei gestillten Frühgeborenen
Zeitfenster: 5 Tage nach Lieferung
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Um die Unterschiede im Metabolom der Neugeborenen zu erkennen
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5 Tage nach Lieferung
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Bewertung des Stoffwechselprofils mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie bei gestillten Frühgeborenen
Zeitfenster: 1 Monat nach Lieferung
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Um die Unterschiede im Metabolom der Neugeborenen zu erkennen
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1 Monat nach Lieferung
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Bewertung des Stoffwechselprofils mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie bei gestillten Frühgeborenen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Lieferung
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Um die Unterschiede im Metabolom der Neugeborenen zu erkennen
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3 Monate nach der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe De Bernardo, MD, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- 1680
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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