Profilo metabolomico nei neonati pretermine tardivi allattati al seno
Profilo metabolomico nei neonati prematuri tardivi allattati al seno rispetto al latte artificiale standard o al latte artificiale integrato con postbiotici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Giuseppe De Bernardo, MD
- Numero di telefono: 3357441303
- Email: pinodebtin@gmail.com
Luoghi di studio
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Napoli, Italia, 80123
- Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
-
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Naples
-
Salerno, Naples, Italia, 84084
- Department of Pharmacy, University of Salerno
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso adeguato all'età gestazionale (percentili >10° e <90°)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiologiche
- Malattia del fegato
- Malattie gastrointestinali con malassorbimento
- Malattie endocrinologiche
- Infezioni perinatali
- Malattie metaboliche e genetiche
- Nato da madri con malattie endocrinologiche e metaboliche
- Revoca del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Neonati alimentati con latte in formula integrato con 20 mg/die di FOS fermentati da Lactobacillus paracasei ceppo CNCM I-5220 e Vitamina D (0,5 ml di SMART D3 MATRIX)
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I neonati verranno nutriti con latte materno, latte artificiale o latte artificiale postbiotico
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Gruppo B
Neonati nutriti con latte artificiale
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I neonati verranno nutriti con latte materno, latte artificiale o latte artificiale postbiotico
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Gruppo C
Neonati nutriti esclusivamente con latte materno
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I neonati verranno nutriti con latte materno, latte artificiale o latte artificiale postbiotico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del profilo metabolomico mediante cromatografia liquida e spettrometria di massa nei neonati pretermine tardivi allattati al seno
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la consegna
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Rilevare le differenze nel metaboloma dei neonati
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5 giorni dopo la consegna
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Valutazione del profilo metabolomico mediante cromatografia liquida e spettrometria di massa nei neonati pretermine tardivi allattati al seno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la consegna
|
Rilevare le differenze nel metaboloma dei neonati
|
1 mese dopo la consegna
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Valutazione del profilo metabolomico mediante cromatografia liquida e spettrometria di massa nei neonati pretermine tardivi allattati al seno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consegna
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Rilevare le differenze nel metaboloma dei neonati
|
3 mesi dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe De Bernardo, MD, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1680
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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