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Der Versuch einer neuen Säuglingsnahrung bei gesunden chinesischen Säuglingen (HexaHMO)

25. August 2026 aktualisiert von: Junlebao Dairy Group Co., Ltd.

Sicherheit und Wirksamkeit von Säuglingsnahrung, die eine spezifische Mischung aus sechs menschlichen Milch-Oligosacchariden enthält: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, multizentrischen Doppelblindstudie an gesunden, reifen Säuglingen besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Säuglingsnahrung mit einer spezifischen Mischung aus sechs menschlichen Milch-Oligosacchariden zu testen. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sicherheit der neuen Säuglingsnahrung zu demonstrieren, ergänzt durch einen Vergleich des Wachstums von Säuglingen, die nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Säuglingsnahrung zugeteilt wurden, mit der Kontrollnahrung von der Aufnahme bis zum Alter von 4 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
326

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Jining, China
        • Affiliated Hospital of Jining Medical College
      • Shanghai, China
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, China
        • Shanghai Public Health Clinical Center affiliated to Fudan University
      • Shijiazhuang, China
        • The Third People's Hospital affiliated to Hebei Medical University
      • Tianjin, China
        • The First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nachweis einer persönlich unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass beide Elternteile/gesetzlich akzeptablen Vertreter (LAR(s)) des Säuglings gemäß den örtlichen Vorschriften über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurden.
  2. Eltern/LAR(s) von Kleinkindern haben in China das gesetzliche Alter der Mehrheit erreicht.
  3. Eltern/LAR(s) von Säuglingen sind bereit und in der Lage, die geplanten Besuche und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten und können während der gesamten Studie direkt telefonisch kontaktiert werden.
  4. Beim Einschreibungsbesuch beträgt das postnatale Alter des Säuglings ≤14 Tage (Geburtsdatum = Tag 0).
  5. Gesundes, termingerechtes Kind (≥37 Schwangerschaftswochen).
  6. Das Geburtsgewicht des Säuglings betrug ≥2500 g und ≤4000 g.
  7. Bei Gruppen, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden, konsumiert der Säugling seit mindestens 3 Tagen vor der Einschreibung ausschließlich Säuglingsnahrung aus Kuhmilch und verträgt diese. Seine Eltern/LAR(s) haben unabhängig voneinander entschieden, nicht zu stillen.
  8. In der gestillten REFERENZ-Gruppe konsumiert der Säugling seit der Geburt ausschließlich Muttermilch (kleine Mengen anderer Nahrungsaufnahme sind in den ersten drei Lebenstagen vor dem Stillen nachweislich erlaubt), und seine Eltern/LAR(s) haben die Entscheidung getroffen, damit fortzufahren ausschließliches Stillen bis zum Alter von mindestens 4 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  1. Bedingungen, die eine andere als die im Protokoll angegebene Säuglingsernährung erfordern.

  2. Medizinischer Zustand oder Vorgeschichte, der das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte, einschließlich:

    • Hinweise auf schwerwiegende angeborene Fehlbildungen (z. B. Gaumenspalte, Fehlbildung der Extremitäten).
    • Vermutete oder dokumentierte systemische oder angeborene Infektionen (z. B. Humanes Immundefizienzvirus, Zytomegalievirus, Syphilis).
    • Frühere oder anhaltende schwerwiegende medizinische oder Laboranomalien (akut oder chronisch), die nach Einschätzung der Prüfärzte dazu führen würden, dass der Säugling nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist. Es ist zu beachten, dass Säuglinge, die normalerweise gesund sind, aber zum Zeitpunkt der Einschreibung an einer akuten, geringfügigen Erkrankung leiden, die im Säuglingsalter häufig auftritt und einige der unten aufgeführten Ausschlussmedikamente nicht benötigen, eingeschrieben werden können.
  3. Derzeit Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel erhalten oder vor der Einschreibung erhalten haben, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie Folgendes beeinflussen: Fettverdauung, -absorption und/oder -stoffwechsel (z. B. Pankreasenzyme); Stuhleigenschaften und Darmmikrobiota (z. B. orale oder systemische Antibiotika, Glycerinzäpfchen, wismuthaltige Medikamente, Docusat, Maltsupex oder Lactulose); Wachstum (z. B. Insulin oder Wachstumshormon); Magensäuresekretion.
  4. Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie seit der Geburt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testgruppe
Neue Säuglingsnahrung mit einer Mischung aus 6 HMOs
Sonstiges: Neue Säuglingsnahrung mit einer Mischung aus 6 HMOs
Säuglinge werden vom Einschulungsdatum bis zum Alter von 6 Monaten mit HMO-Nahrungsnahrung ernährt, bis zum Alter von 4 Monaten ausschließlich mit Säuglingsnahrung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standard-Säuglingsnahrung ohne 6-HMO-Mischung
Sonstiges: Standard-Säuglingsnahrung ohne 6-HMO-Mischung
Säuglinge werden vom Einschulungsdatum bis zum Alter von 6 Monaten mit Standardnahrung ernährt, bis zum Alter von 4 Monaten ausschließlich mit Säuglingsnahrung.
Kein Eingriff: Referenzgruppe
Stillen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme (g/Tag) zwischen der Einschulung und dem Alter von 4 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 4 Monaten
bis zum Alter von 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fäkales sekretorisches IgA (mg/g trockener Kot) im Alter von 4 Monaten, korrigiert um die Ausgangswerte
Zeitfenster: bis zum Alter von 4 Monaten
bis zum Alter von 4 Monaten
Gewicht (g) im Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Körperlänge (cm) im Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Körperlängenzuwachs (cm/Woche) im Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Kopfumfang (cm) im Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Zunahme des Kopfumfangs (cm/Woche) im Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Gewicht-für-Alter-Wachstumsstandard-Z-Scores der WHO im Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Längenbezogene Z-Scores nach WHO-Wachstumsstandard im Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Gewicht-für-Länge-Wachstumsstandard-Z-Scores der WHO im Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Kopfumfang-für-Alter-Wachstumsstandard-Z-Scores der WHO im Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Gewichtszunahme (g/Tag) zwischen der Einschulung und dem Alter von 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Stuhlmuster, GI-Symptome und GI-bezogenes Verhalten, aufgezeichnet im retrospektiven 1-Tages-Fragebogen zu Studienbeginn und im prospektiven 3-Tages-GI-Symptom- und Verhaltenstagebuch für 3 Tage vor dem Alter von 42 Tagen, 3 Monaten, 4 Monaten, 6 Monate
Zeitfenster: bis zum Alter von 6 Monaten
bis zum Alter von 6 Monaten
Zusammensetzung, Diversität und Gemeinschaftstyp des fäkalen Mikrobioms, bewertet durch NGS-Sequenzierung zu Studienbeginn, im Alter von 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Fäkalessigsäure, Propionsäure, Buttersäure, Isobuttersäure, Valeriansäure, Isovaleriansäure und die gesamten kurzkettigen Fettsäuren zu Studienbeginn, im Alter von 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
PH-Wert des Stuhls zu Studienbeginn, im Alter von 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Fäkales sekretorisches IgA (mg/g trockener Kot) im Alter von 6 Monaten, korrigiert um die Ausgangswerte
Zeitfenster: bis zum Alter von 6 Monaten
bis zum Alter von 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkalmarker für die Immungesundheit und Darmentzündung und Barriereintegrität zu Studienbeginn, im Alter von 4 Monaten, 6 Monaten bzw. 12 Monaten
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
Calprotectin, α-1-Antitrypsin, Lipocalin-2, Claudin-3, Cathelicidin, α-Defensin und β-Defensin, bewertet durch ELISA
bis zum Alter von 12 Monaten
Krankheiten und Infektionen basierend auf der Standard-AE/SAE-Berichterstattung
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Medikamenteneinnahme basierend auf der standardmäßigen AE/SAE-Berichterstattung
Zeitfenster: bis zum Alter von 12 Monaten
bis zum Alter von 12 Monaten
Die Zusammensetzung der Muttermilch wurde zu Studienbeginn im Alter von 42 Tagen, 4 Monaten und 6 Monaten durch HPLC bestimmt
Zeitfenster: bis zum Alter von 6 Monaten
bis zum Alter von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Junlebao Dairy Group Co., Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merieux NutriSciences (China)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wei CAI, MD, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JLB-CH002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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