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Studie zur Bewertung der Auswirkungen von oralem NMRA-335140 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit schwerer depressiver Störung

2. Juli 2026 aktualisiert von: Neumora Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Auswirkungen von oralem NMRA-335140 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit schwerer depressiver Störung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von NMRA-335140 (ehemals BTRX-335140) auf die Symptome einer Depression bei Teilnehmern mit einer Major Depressive Disorder (MDD). Das Studiendesign besteht aus einem Screening-Zeitraum (bis zu 28 Tage) und einem 6-wöchigen Behandlungszeitraum (während dessen die Teilnehmer entweder NMRA-335140 oder Placebo erhalten). Nach Abschluss des 6-wöchigen Behandlungszeitraums können Teilnehmer, die die Studie abschließen, eine Einverständniserklärung abgeben und die Zulassungskriterien erfüllen, an einer offenen Verlängerungsstudie teilnehmen (NMRA-335140-501).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
430

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Neumora Investigator Site
      • São Paulo, Brasilien, 01236030
        • Neumora Investigator Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80240280
        • Neumora Investigator Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-001
        • Neumora Investigator Site
    • São Paulo
      • Santa Cecília, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Neumora Investigator Site
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilien, 09726150
        • Neumora Investigator Site
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Neumora Investigator Site
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Neumora Investigator Site
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Neumora Investigator Site
      • Santiago, Chile, 7561282
        • Neumora Investigator Site
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500710
        • Neumora Investigator Site
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
        • Neumora Investigator Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Neumora Investigator Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • Neumora Investigator Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3R 1A3
        • Neumora Investigator Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, L5L 1W8
        • Neumora Investigator Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1M2
        • Neumora Investigator Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Neumora Investigator Site
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
        • Neumora Investigator Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Neumora Investigator Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Neumora Investigator Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Neumora Investigator Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • Neumora Investigator Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Neumora Investigator Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
        • Neumora Investigator Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Neumora Investigator Site
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
        • Neumora Investigator Site
      • Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • Neumora Investigator Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Neumora Investigator Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Neumora Investigator Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Neumora Investigator Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Neumora Investigator Sites
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Neumora Investigator Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Neumora Investigator Site
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Neumora Investigator Site
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Neumora Investigator Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Neumora Investigator Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
        • Neumora Investigator Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Neumora Investigator Site
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33782
        • Neumora Investigator Site
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33060
        • Neumora Investigator Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Neumora Investigator Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Neumora Investigator Site#1
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Neumora Investigator Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Neumora Investigator Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • Neumora Investigator Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Neumora Investigator Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Neumora Investigator Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Neumora Investigator Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Neumora Investigator Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Neumora Investigator Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Neumora Investigator Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Neumora Investigator Site
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Neumora Investigator Site
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Neumora Investigator Site
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Neumora Investigator Site
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Neumora Investigator Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Neumora Investigator Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Neumora Investigator Site
      • Inwood, New York, Vereinigte Staaten, 11096
        • Neumora Investigator Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Neumora Investigator Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Neumora Investigator Site
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Neumora Investigator Site
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44720
        • Neumora Investigator Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Neumora Investigator Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73118
        • Neumora Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Neumora Investigator Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Neumora Investigator Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Neumora Investigator Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78737
        • Neumora Investigator Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Neumora Investigator Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Neumora Investigator Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Neumora Investigator Site
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Neumora Investigator Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine primäre Diagnose von MDD ohne psychotische Merkmale im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition Text Revised (DSM-5-TR), bestätigt durch ein strukturiertes klinisches Interview für DSM 5-Störungen, Version für klinische Studien (SCID 5 CT) beim Screening (dies kann möglich sein). eine erste oder wiederkehrende Episode sein).
  • Die aktuelle depressive Episode des Teilnehmers muss durch eine unabhängige Beurteilung bestätigt werden.
  • Die Symptome der aktuellen MDD-Episode bestanden seit mehr als 4 Wochen vor dem Screening-Besuch, jedoch nicht länger als 12 Monate vor dem Screening-Besuch.
  • Bei Screening und Baseline eine MADRS-Gesamtpunktzahl von 25 oder höher haben.
  • Eine Änderung des MADRS-Gesamtscores zwischen Screening und Baseline von ≤20 %.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Hat bei der aktuellen MDD-Episode zwei oder mehr Behandlungszyklen mit Antidepressiva versagt.
  • Sie leiden derzeit oder im vergangenen Jahr an einer der folgenden DSM-5-TR-Störungen: Persönlichkeitsstörung, Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung. Teilnehmer mit komorbider generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung, einfacher Phobie oder Panikstörung, für die MDD als primäre Diagnose gilt, sind nicht ausgeschlossen.
  • Eine lebenslange Diagnose von Bipolar 1 oder 2, Schizophrenie, Zwangsstörung oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) haben.
  • gemäß DSM-5-TR-Kriterien innerhalb der 12 Monate vor dem Screening an einer mittelschweren bis schweren Substanz- oder Alkoholkonsumstörung leiden (ausgenommen Nikotin).
  • aktiv suizidgefährdet sind (z. B. Selbstmordversuche innerhalb der letzten 12 Monate) oder einem ernsthaften Selbstmordrisiko ausgesetzt sind, wie aus einer aktuellen Selbstmordabsicht, einschließlich eines Plans, hervorgeht, bewertet anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (Punktzahl von). „JA“ zu Suizidgedanken Punkt 4 oder 5 innerhalb von 3 Monaten vor Besuch 1 [Screening]) und/oder basierend auf der klinischen Bewertung durch den Prüfer; oder nach Ansicht des Ermittlers mörderisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NMRA-335140 80 Milligramm (mg) einmal täglich (QD)
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich eine NMRA-335140-Tablette in einer Dosis von 80 mg (QD).
Arzneimittel: NMRA-335140
Die Teilnehmer erhalten NMRA-335140 in einer Dosis von 80 mg einmal täglich oral
Andere Namen:
  • CYM-53093
  • Navacaprant
  • BTRX 335140
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Teilnehmer erhalten einmal täglich eine passende Placebo-Tablette.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) vom Ausgangswert bis Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert und bis Woche 6
Das MADRS ist eine 10-Punkte-Skala, die von Ärzten bewertet wird und die depressiven Symptome des Teilnehmers in der vergangenen Woche bewertet. Die Teilnehmer werden anhand von Items bewertet, die Gefühle wie Traurigkeit, Mattigkeit, Pessimismus, innere Anspannung, Suizidalität, verminderten Schlaf oder Appetit, Konzentrationsschwierigkeiten und mangelndes Interesse bewerten. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei ein Wert von 0 für keine Symptome und ein Wert von 6 für Symptome mit maximaler Schwere steht. Daher reichen die Werte im MADRS von 0 bis 60, wobei steigende Werte einen zunehmenden Schweregrad anzeigen.
Ausgangswert und bis Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 6, bewertet anhand der Gesamtpunktzahl der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS).
Zeitfenster: Ausgangswert und bis Woche 6
Das SHAPS ist ein 14 Punkte umfassendes, von Teilnehmern gemeldetes Instrument zur Messung von Anhedonie. Es hat sich in normalen und klinischen Proben als gültig und zuverlässig erwiesen, mit ausreichender Konstruktvalidität, zufriedenstellender Test-Retest-Zuverlässigkeit und hoher interner Konsistenz. Die Skala wird vom Teilnehmer ausgefüllt und von Personal vor Ort überprüft, das für die Überwachung der Vollständigkeit qualifiziert ist. Zu jedem der 14 Items gibt es eine Reihe von 4 Antworten, von denen 2 die Zustimmung befürworten (stimme voll und ganz zu, stimme zu) und 2 die Ablehnung befürworten (stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu). Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren der Antwortelemente abgeleitet werden, wobei diejenigen, die mit „stimme voll und ganz zu“ beantwortet wurden, als 1 codiert werden, während eine Antwort mit „stimme überhaupt nicht zu“ als 4 codiert wird. Daher können die Bewertungen im SHAPS zwischen 14 und 14 liegen bis 56, wobei höhere Werte einem höheren Grad an Anhedonie entsprechen.
Ausgangswert und bis Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Neumora Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NMRA-335140-302
  • KOASTAL-2 (Andere Kennung: Neumora Therapeutics)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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