Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun NMRA-335140:n vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Neumora Therapeutics, Inc.

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suun NMRA-335140:n ja lumelääkkeen vaikutusten arvioimiseksi potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan NMRA-335140:n (entinen BTRX-335140) vaikutuksia masennuksen oireisiin potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD). Tutkimussuunnitelma koostuu seulontajaksosta (enintään 28 päivää) ja 6 viikon hoitojaksosta (jonka aikana osallistujat saavat joko NMRA-335140:tä tai lumelääkettä). Kun 6 viikon hoitojakso on päättynyt, osallistujat, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun, antavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät kelpoisuusehdot, voivat osallistua avoimeen jatkotutkimukseen (NMRA-335140-501).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
430

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22270-060
        • Neumora Investigator Site
      • São Paulo, Brasilia, 01236030
        • Neumora Investigator Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80240280
        • Neumora Investigator Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-001
        • Neumora Investigator Site
    • São Paulo
      • Santa Cecília, São Paulo, Brasilia, 01228-000
        • Neumora Investigator Site
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilia, 09726150
        • Neumora Investigator Site
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Neumora Investigator Site
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Neumora Investigator Site
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Neumora Investigator Site
      • Santiago, Chile, 7561282
        • Neumora Investigator Site
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500710
        • Neumora Investigator Site
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
        • Neumora Investigator Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Neumora Investigator Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • Neumora Investigator Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3R 1A3
        • Neumora Investigator Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, L5L 1W8
        • Neumora Investigator Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1M2
        • Neumora Investigator Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • Neumora Investigator Site
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Neumora Investigator Site
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Neumora Investigator Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Neumora Investigator Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Neumora Investigator Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
        • Neumora Investigator Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
        • Neumora Investigator Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Neumora Investigator Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Neumora Investigator Site
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Neumora Investigator Site
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • Neumora Investigator Site
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Neumora Investigator Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Neumora Investigator Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Neumora Investigator Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Neumora Investigator Sites
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • Neumora Investigator Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Neumora Investigator Site
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Neumora Investigator Site
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Neumora Investigator Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Neumora Investigator Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Neumora Investigator Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Neumora Investigator Site
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • Neumora Investigator Site
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Neumora Investigator Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Neumora Investigator Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Neumora Investigator Site#1
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Neumora Investigator Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Neumora Investigator Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Neumora Investigator Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Neumora Investigator Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Neumora Investigator Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Neumora Investigator Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Neumora Investigator Site
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Neumora Investigator Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
        • Neumora Investigator Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Neumora Investigator Site
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • Neumora Investigator Site
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
        • Neumora Investigator Site
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Neumora Investigator Site
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Neumora Investigator Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Neumora Investigator Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Neumora Investigator Site
      • Inwood, New York, Yhdysvallat, 11096
        • Neumora Investigator Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Neumora Investigator Site
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Neumora Investigator Site
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Neumora Investigator Site
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
        • Neumora Investigator Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Neumora Investigator Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
        • Neumora Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Neumora Investigator Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Neumora Investigator Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Neumora Investigator Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78737
        • Neumora Investigator Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Neumora Investigator Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Neumora Investigator Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Neumora Investigator Site
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Neumora Investigator Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Hanki ensisijainen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Fifth Edition Text Revised (DSM-5-TR) -diagnoosi MDD:stä ilman psykoottisia piirteitä, joka on vahvistettu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM 5 -häiriöille, kliinisten kokeiden versio (SCID 5 CT) seulonnassa (tämä voi saattaa olla ensimmäinen tai toistuva jakso).
  • Osallistujan nykyinen vakava masennusjakso on vahvistettava riippumattomalla arvioinnilla.
  • Nykyisen MDD-jakson oireet ovat olleet läsnä yli 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä, mutta enintään 12 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
  • Sinulla on oltava MADRS-kokonaispistemäärä 25 tai korkeampi seulonta- ja lähtötasolla.
  • Muutos MADRS-kokonaispisteissä seulonnan ja lähtötilanteen välillä ≤20 %.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • On epäonnistunut kahdessa tai useammassa masennuslääkehoidossa nykyisessä MDD-jaksossa.
  • Onko sinulla tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana jokin seuraavista DSM-5-TR-häiriöistä: persoonallisuushäiriö, anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö. Osallistujia, joilla on samanaikainen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yksinkertaiset fobiat tai paniikkihäiriö, joiden ensisijaisena diagnoosina pidetään MDD:tä, ei suljeta pois.
  • Sinulla on elinikäinen diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä 1 tai 2, skitsofrenia, pakko-oireinen häiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
  • sinulla on DSM-5-TR-kriteerien mukainen kohtalainen tai vaikea päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (nikotiinia lukuun ottamatta).
  • Ovat aktiivisesti itsemurha-ajatuksia (esim. itsemurhayritykset viimeisten 12 kuukauden aikana) tai ovat vakavassa itsemurhariskissä, kuten mikä tahansa nykyinen itsemurhaaike, mukaan lukien suunnitelma, on arvioitu Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla (pisteet "KYLLÄ" itsemurha-ajatuksille Kohta 4 tai 5 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 [seulonta]) ja/tai tutkijan kliinisen arvioinnin perusteella; tai ovat tutkijan mielestä tappavia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NMRA-335140 80 milligrammaa (mg) kerran päivässä (QD)
Osallistujat saavat NMRA-335140 tabletin annoksella 80 mg kerran päivässä (QD)
Lääke: NMRA-335140
Osallistujat saavat NMRA-335140:n annoksella 80 mg QD suun kautta
Muut nimet:
  • CYM-53093
  • Navacaprant
  • BTRX 335140
Placebo Comparator: Plasebo
Placebon osallistujat saavat vastaavan lumetabletin kerran päivässä.
Lääke: Plasebo
Placeboa annetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikolle 6 Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikkoon 6 asti
MADRS on 10 kohdan kliinikon arvioima asteikko, joka arvioi osallistujan masennusoireita kuluneen viikon aikana. Osallistujat arvostetaan asioilla, jotka arvioivat surua, väsymystä, pessimismiä, sisäistä jännitystä, itsemurhaa, vähentynyttä unta tai ruokahalua, keskittymisvaikeuksia ja kiinnostuksen puutetta. Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 osoittaa, ettei oireita ole, ja pistemäärä 6 ilmaisee maksimaalisen vakavuuden oireita. Siten MADRS-pisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, ja kasvavat pisteet osoittavat lisääntyvää vakavuutta.
Perustaso ja viikkoon 6 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 arvioituna Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikkoon 6 asti
SHAPS on 14-osainen osallistujien raportoima instrumentti, joka mittaa anhedoniaa. Sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava normaaleissa ja kliinisissä näytteissä, ja niillä on riittävä rakenteen validiteetti, tyydyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus ja korkea sisäinen konsistenssi. Osallistuja täyttää asteikon ja sen tarkastaa toimipaikan henkilökunta, jolla on pätevyys valvomaan täydellisyyttä. Jokaisessa 14 kohdassa on neljä vastausta, joista 2 tukee samaa (Ehdottomasti samaa mieltä) ja 2 eri mieltä (Eri, Täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä voidaan johtaa summaamalla vastauskohteet, jossa "täysin samaa mieltä" vastatut koodataan 1:ksi, kun taas "täysin eri mieltä" -vastaus 4. Siksi SHAPS-pisteet voivat vaihdella 14:stä. 56, korkeammat pisteet vastaavat korkeampia anhedoniatasoja.
Perustaso ja viikkoon 6 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Neumora Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NMRA-335140-302
  • KOASTAL-2 (Muu tunniste: Neumora Therapeutics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia