- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06066034
Veränderungen der Serum-, Follikelflüssigkeits-SREBP1c- und LRG1-Spiegel bei PCOS-Patienten und Korrelation mit der Insulinresistenz
29. September 2023 aktualisiert von: Gui Xiaoting
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige reproduktive endokrine und metabolische Erkrankung, von der weltweit 6–20 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind.
Aufgrund der Veränderungen im modernen Lebensstil wie ballaststoffarme, fettreiche Ernährung, Bewegungsmangel, Rauchen und Alkoholkonsum ist das Risiko, an dieser Krankheit zu erkranken, gestiegen.
Die klinischen Manifestationen sind heterogen. Typische klinische Manifestationen sind Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe, Unfruchtbarkeit, Hirsutismus und polyzystische Ovarialveränderungen im Ultraschall.
Von PCOS betroffene Frauen stehen vor erheblichen Fortpflanzungsproblemen, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und ihre psychische Belastung erhöhen. LRG1 hat verschiedene regulatorische Funktionen, darunter Glukose- und Lipidstoffwechsel, IR, Angiogenese, Organfibrose und Entzündungen.
LRG1 kann den Transkriptionsfaktor SREBP1 aktivieren und an der Leberlipidsynthese bei adipösen Mäusen beteiligt sein.
SREBP1c ist die aktive Form von SREBP1.
Untersuchungen haben gezeigt, dass SREBP1c direkt oder indirekt an der Entwicklung von IR beteiligt sein kann.
Daher spekulieren die Forscher, dass LRG1 eine gewisse Rolle bei der Progression von PCOS durch SREBP1c spielen könnte. Das Verständnis der lokalen Veränderungen oder Stoffwechseleigenschaften der Follikelflüssigkeit bei Patienten mit PCOS kann dabei helfen, die Pathogenese von PCOS aufzuklären.
Daher wollen die Forscher in dieser Studie Veränderungen im Serum und in der Follikelflüssigkeit LRG1, SREBP1c und den damit verbundenen Hormonspiegeln erkennen und ihre Rolle bei der Pathogenese von PCOS aus systemischer und ovarieller Sicht untersuchen, um neue Ideen für die Prävention und Behandlung zu liefern von PCOS und IR.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die diagnostischen Kriterien für alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer mit polyzystischem Ovarialsyndrom basierten auf den diagnostischen Kriterien der European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine und der American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) aus dem Jahr 2003 in Rotterdam.
- Sammeln Sie Basisdaten aller Teilnehmer.
- Nach Einverständniserklärung wurden alle Teilnehmer anhand des Insulinresistenzindex des Steady-State-Modells auf ihre Insulinsensitivität (den Grad der Insulinresistenz) untersucht. Alle Teilnehmer wurden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung durchgeführt.
- Nach Einverständniserklärung erhielten alle Teilnehmer morgens nüchtern venöse Blutproben zur Messung von Blutzucker, Blutfetten, Insulin, C-Peptid, glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) und einem vollständigen Satz Sexualhormone.
- Nachdem Sie die Follikelflüssigkeit von allen Teilnehmern gesammelt haben, zentrifugieren Sie sie 20 Minuten lang bei 1000 x g, filtern und präzipitieren Sie sie und frieren Sie sie im Kühlschrank bei -80 °C ein, um LRG1, SREBP1c und die damit verbundenen Hormonspiegel in der Follikelflüssigkeit zu bestimmen.
- Verwenden Sie die Statistiksoftware SPSS 22.0 für die Datenanalyse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xin LIao, Dr
- Telefonnummer: +86 135 9520 8618
- E-Mail: liaoxin8618@163.om
Studienorte
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Telefonnummer: +8618882041247
- E-Mail: 2302264437@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Steriles Weibchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms
Ausschlusskriterien:
Angeborene Nebennierenrindenhyperplasie Nebennierenrindenkarzinom Cushing-Syndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale Gruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
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Insulinresistenzgruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
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Gruppierung basierend auf HOMA-IR und den diagnostischen Kriterien der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie und der Amerikanischen Gesellschaft für Reproduktionsmedizin (ESHRE/ASRM) in Rotterdam im Jahr 2003
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PCOS-Gruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
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Gruppierung basierend auf HOMA-IR und den diagnostischen Kriterien der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie und der Amerikanischen Gesellschaft für Reproduktionsmedizin (ESHRE/ASRM) in Rotterdam im Jahr 2003
|
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PCOS mit Insulinresistenzgruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
|
Gruppierung basierend auf HOMA-IR und den diagnostischen Kriterien der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie und der Amerikanischen Gesellschaft für Reproduktionsmedizin (ESHRE/ASRM) in Rotterdam im Jahr 2003
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-LRG1-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
|
pg/ml
|
ein Jahr
|
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LRG1-Spiegel in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
|
pg/ml
|
ein Jahr
|
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Serum-SREBP1c-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
|
pmol/ml
|
ein Jahr
|
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follikuläre SREBP1c-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
|
pmol/ml
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Hyperinsulinismus
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- PCO-Syndrom
- Insulinresistenz
Andere Studien-ID-Nummern
- KLLY-2022-041
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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