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Veränderungen der Serum-, Follikelflüssigkeits-SREBP1c- und LRG1-Spiegel bei PCOS-Patienten und Korrelation mit der Insulinresistenz

29. September 2023 aktualisiert von: Gui Xiaoting
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige reproduktive endokrine und metabolische Erkrankung, von der weltweit 6–20 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Aufgrund der Veränderungen im modernen Lebensstil wie ballaststoffarme, fettreiche Ernährung, Bewegungsmangel, Rauchen und Alkoholkonsum ist das Risiko, an dieser Krankheit zu erkranken, gestiegen. Die klinischen Manifestationen sind heterogen. Typische klinische Manifestationen sind Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe, Unfruchtbarkeit, Hirsutismus und polyzystische Ovarialveränderungen im Ultraschall. Von PCOS betroffene Frauen stehen vor erheblichen Fortpflanzungsproblemen, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und ihre psychische Belastung erhöhen. LRG1 hat verschiedene regulatorische Funktionen, darunter Glukose- und Lipidstoffwechsel, IR, Angiogenese, Organfibrose und Entzündungen. LRG1 kann den Transkriptionsfaktor SREBP1 aktivieren und an der Leberlipidsynthese bei adipösen Mäusen beteiligt sein. SREBP1c ist die aktive Form von SREBP1. Untersuchungen haben gezeigt, dass SREBP1c direkt oder indirekt an der Entwicklung von IR beteiligt sein kann. Daher spekulieren die Forscher, dass LRG1 eine gewisse Rolle bei der Progression von PCOS durch SREBP1c spielen könnte. Das Verständnis der lokalen Veränderungen oder Stoffwechseleigenschaften der Follikelflüssigkeit bei Patienten mit PCOS kann dabei helfen, die Pathogenese von PCOS aufzuklären. Daher wollen die Forscher in dieser Studie Veränderungen im Serum und in der Follikelflüssigkeit LRG1, SREBP1c und den damit verbundenen Hormonspiegeln erkennen und ihre Rolle bei der Pathogenese von PCOS aus systemischer und ovarieller Sicht untersuchen, um neue Ideen für die Prävention und Behandlung zu liefern von PCOS und IR.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Die diagnostischen Kriterien für alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer mit polyzystischem Ovarialsyndrom basierten auf den diagnostischen Kriterien der European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine und der American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) aus dem Jahr 2003 in Rotterdam.
  2. Sammeln Sie Basisdaten aller Teilnehmer.
  3. Nach Einverständniserklärung wurden alle Teilnehmer anhand des Insulinresistenzindex des Steady-State-Modells auf ihre Insulinsensitivität (den Grad der Insulinresistenz) untersucht. Alle Teilnehmer wurden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung durchgeführt.
  4. Nach Einverständniserklärung erhielten alle Teilnehmer morgens nüchtern venöse Blutproben zur Messung von Blutzucker, Blutfetten, Insulin, C-Peptid, glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) und einem vollständigen Satz Sexualhormone.
  5. Nachdem Sie die Follikelflüssigkeit von allen Teilnehmern gesammelt haben, zentrifugieren Sie sie 20 Minuten lang bei 1000 x g, filtern und präzipitieren Sie sie und frieren Sie sie im Kühlschrank bei -80 °C ein, um LRG1, SREBP1c und die damit verbundenen Hormonspiegel in der Follikelflüssigkeit zu bestimmen.
  6. Verwenden Sie die Statistiksoftware SPSS 22.0 für die Datenanalyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Steriles Weibchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms

Ausschlusskriterien:

Angeborene Nebennierenrindenhyperplasie Nebennierenrindenkarzinom Cushing-Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Gruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
Insulinresistenzgruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
Gruppierung basierend auf HOMA-IR und den diagnostischen Kriterien der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie und der Amerikanischen Gesellschaft für Reproduktionsmedizin (ESHRE/ASRM) in Rotterdam im Jahr 2003
PCOS-Gruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
Gruppierung basierend auf HOMA-IR und den diagnostischen Kriterien der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie und der Amerikanischen Gesellschaft für Reproduktionsmedizin (ESHRE/ASRM) in Rotterdam im Jahr 2003
PCOS mit Insulinresistenzgruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
Gruppierung basierend auf HOMA-IR und den diagnostischen Kriterien der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie und der Amerikanischen Gesellschaft für Reproduktionsmedizin (ESHRE/ASRM) in Rotterdam im Jahr 2003

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-LRG1-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
pg/ml
ein Jahr
LRG1-Spiegel in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
pg/ml
ein Jahr
Serum-SREBP1c-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
pmol/ml
ein Jahr
follikuläre SREBP1c-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
pmol/ml
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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