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Sicherheit, Verträglichkeit und Biosignatur humanisierter Präbiotika bei gesunden Erwachsenen

16. Januar 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit einer Dosis von 15 g/Tag der reinen Präbiotika ß(1-4)-Galacto-Oligosaccharide (GOS) und GOS, angereichert mit N-Acetyl-D-Lactosamin, einem Baustein von Darmglykoproteinen und Muttermilch, festzustellen Oligosaccharide (LAcNac, humanisiertes GOS, hGOS) bei gesunden erwachsenen Personen. Die Sicherheit und Verträglichkeit der Dosis und die biologische Signatur von GOS und hGOS bei gesunden Erwachsenen werden durch eine klinische Pilotstudie ermittelt, um die Auswirkungen von GOS und hGOS im Vergleich zu Placebo auf (i) gastrointestinale Nebenwirkungen zu bewerten, gemessen anhand der Checkliste für gastrointestinale Symptome und Schweregrad (GSSC), (ii) erhöhte Häufigkeit nützlicher Darmbakterien und Wiederherstellung des saccharolytischen Potenzials des Darmmikrobioms, (iii) Modulation von Biomarkern für Entzündungen und (iv) Bewertung der Darmbarrierefunktion.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sylvia Becker-Dreps, MD, MPH
  • Telefonnummer: 919-943-7445
  • E-Mail: sbd@unc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer sind Nichtraucher und nach anthropometrischen Standardkriterien gut ernährt und haben einen BMI zwischen 18,5 und 32.
  • Einzelpersonen müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

  • Probanden, die bereit und in der Lage sind:

    • Nehmen Sie über einen Zeitraum von 4 Wochen Präbiotika oder Placebopräparate ein.
    • Erfassen Sie den täglichen Lebensmittelkonsum mithilfe des CDC My Food Diary-Fragebogens.
    • Bereitstellung von Stuhl- und Blutproben (mittels Venenpunktion).
  • Die Einschreibung wird nicht aufgrund von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder Geschlecht eingeschränkt. Die Probandenpopulation spiegelt die Bevölkerung wider, die eine breite Auswahl an Personen bietet, um die Einschreibung von Probanden aller Rassen, Ethnien und Geschlechter zu ermöglichen, wie sie im Bundesstaat North Carolina vertreten sind.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre oder älter als 55 Jahre
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lactosamin-angereicherte „humanisierte“ Galacto-Oligosaccharide (hGOS)
Die Behandlung besteht aus 10–15 g hGOS pro Tag, das den Teilnehmern als Pulver zur Verfügung gestellt wird und jedem alkoholfreien Getränk zugesetzt werden kann. Die Intervention wird vier Wochen dauern, da das Forschungsteam bei erwachsenen Personen gezeigt hat, dass ein Zeitraum von vier Wochen die Beobachtung von Veränderungen im Darmmikrobiom ermöglicht. Die Studie endet nach der zweiten Probenentnahme nach 4 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: „Humanisierte“ Galacto-Oligosaccharide (hGOS)
10–15 g hGOS pro Tag, das den Teilnehmern als Pulver zur Verfügung gestellt wird und zu jedem alkoholfreien Getränk hinzugefügt werden kann
Andere Namen:
  • hGOS
Experimental: Galacto-Oligosaccharide (GOS)
Die Behandlung besteht aus 10–15 g GOS pro Tag, das den Teilnehmern als Pulver zur Verfügung gestellt wird und jedem alkoholfreien Getränk hinzugefügt werden kann. Die Intervention wird vier Wochen dauern, da das Forschungsteam bei erwachsenen Personen gezeigt hat, dass ein Zeitraum von vier Wochen die Beobachtung von Veränderungen im Darmmikrobiom ermöglicht. Die Studie endet nach der zweiten Probenentnahme nach 4 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Galacto-Oligosaccharide (GOS)
10–15 g GOS pro Tag, das den Teilnehmern als Pulver zur Verfügung gestellt wird und zu jedem alkoholfreien Getränk hinzugefügt werden kann.
Andere Namen:
  • GOS
Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Vergleichsbehandlung besteht aus 10–15 g Placebo-Pulver pro Tag, das jedem alkoholfreien Getränk zugesetzt werden kann. Der Eingriff dauert 4 Wochen und spiegelt die Behandlungsarme wider. Die Studie endet nach der zweiten Probenentnahme nach 4 Wochen.
Sonstiges: Passendes Placebo
10–15 g Maissiruppulver pro Tag, bestehend aus Fruktose, Glukose und einem inerten Zellulosematerial, das in Konsistenz, Farbsüße und Geschmack den Präbiotika entspricht und jedem alkoholfreien Getränk zugesetzt werden kann.
Andere Namen:
  • Zuckerpulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche maximale PROMIS-Gesamtscores
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Der Gesamtwert des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für Symptome (zusammengesetzt) wurde wie folgt berechnet: Einzelne Items des GI-Fragebogens wurden sieben Symptombereichen zugeordnet: Bauchschmerzen, Blähungen, Bauchumfangszunahme, Flatulenz, Verstopfung, Durchfall und Übelkeit. Jedes Item wurde auf einer Skala von 0-4 bewertet (0 = "nie", 4 = "immer"). Für jeden Teilnehmer bei jedem Besuch (Woche 0 und Woche 4) wurde ein bereichsspezifischer Symptom-Schweregrad-Score als der maximale Item-Score innerhalb dieses Bereichs definiert (Bereich 0-4). Unter Verwendung der sieben Bereichs-Schweregrad-Scores wurde ein zusammengesetztes PROMIS-Maximum-GI-Maß für jeden Besuch berechnet. Das zusammengesetzte PROMIS-Maximum wurde als der kumulative maximale Schweregrad-Score über alle sieben Bereiche definiert, der die schlimmsten GI-Symptome des Teilnehmers zu diesem Zeitpunkt darstellt. Der Bereich des zusammengesetzten PROMIS-Maximum-Scores liegt bei 0-28, wobei niedrigere Scores die geringsten GI-Symptome darstellen.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit nützlicher Bakterien
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Ausgangswert) und Woche 4
Der Unterschied in der relativen Häufigkeit der Bakterien von Interesse, einschließlich Bifidobacterium und Akkermansia (vor und nach der Intervention), gemessen durch Vollgenomsequenzierung von Stuhl.
Zwischen Woche 0 (Ausgangswert) und Woche 4
Interleukin-1α-Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Ausgangswert) und Woche 4
Modulation des Entzündungsbiomarkers gemessen durch den MCYTOMAG-70K (Milliplex) angegeben in pg/mL.
Zwischen Woche 0 (Ausgangswert) und Woche 4
Interleukin-1ß-Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Modulation von Entzündungsbiomarkern, gemessen mit dem MCYTOMAG-70K (Milliplex), angegeben in pg/mL.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Interleukin-6-Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Modulation des Entzündungsbiomarkers, gemessen mit dem MCYTOMAG-70K (Milliplex), angegeben in pg/mL.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Interleukin-8-Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Modulation von Entzündungsbiomarkern gemessen durch MCYTOMAG-70K (Milliplex) angegeben in pg/mL.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Interleukin-12-Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Modulation von Entzündungsmarkern gemessen durch MCYTOMAG-70K (Milliplex) in pg/mL angegeben.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Interleukin-17-Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Modulation des Entzündungsbiomarkers gemessen durch den MCYTOMAG-70K (Milliplex) angegeben in pg/mL.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Interleukin-18-Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Basiswert) und Woche 4
Modulation des Entzündungsbiomarkers, gemessen mit dem MCYTOMAG-70K (Milliplex), angegeben in pg/mL.
Zwischen Woche 0 (Basiswert) und Woche 4
Tumor-Nekrose-Faktor Alpha (TNF-α) Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Modulation des Entzündungsbiomarkers gemessen durch MCYTOMAG-70K (Milliplex) in pg/mL berichtet.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Interferon Gamma (IFNγ)-Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Modulation von Entzündungsbiomarkern gemessen durch MCYTOMAG-70K (Milliplex) angegeben in pg/mL.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Änderung der C-reaktiven Proteinkonzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Modulation des Entzündungsbiomarkers, gemessen im Serum mittels kommerziellen Enzym-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA)-Kits, angegeben in mg/L.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Veränderung der Zonulin-Konzentration
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4
Wird zur Bewertung der Modulation der Darmbarrierefunktion im Blut verwendet und in ng/mL angegeben.
Zwischen Woche 0 (Baseline) und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sylvia Becker-Dreps, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-2453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

beginnend mit 9 und fortlaufend für 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer hat IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der UNC unterzeichnet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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