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GO TEAM: Glukoseoptimierung durch technologiegestütztes Management

7. April 2026 aktualisiert von: Sarah MacLeish

INTERVENTIONSPROTOKOLL DES GO-TEAMS: GLUKOSEOPTIMIERUNG DURCH TECHNOLOGIEUNTERSTÜTZTES MANAGEMENT: Verwendung eines Diabetes-Dashboards und eines kommunalen Gesundheitspersonals zur Verringerung von Unterschieden beim Technologieeinsatz bei pädiatrischem Typ-1-Diabetes

Schwarze/afroamerikanische Kinder und junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes nutzen im Vergleich zu weißen Kindern und jungen Erwachsenen seltener Diabetes-Technologien wie kontinuierliche Glukosemessgeräte, Insulinpumpen und automatisierte Insulinabgabesysteme. Die Forscher arbeiten daran, Wege zu finden, um sicherzustellen, dass alle Patienten mit Typ-1-Diabetes diese Technologien gleichermaßen nutzen können. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein neues Computerprogramm für das Diabetes-Team zusammen mit einer Smartphone-App (genannt Glucosano) für Patienten/Eltern sowie ein kommunales Gesundheitspersonal von Schwarzen/Afroamerikanern akzeptiert und genutzt wird Patienten und Eltern, die mit Typ-1-Diabetes leben, und ob dies dazu beitragen kann, Rassenunterschiede beim Einsatz von Diabetes-Technologien zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstangabe als nicht-hispanischer Schwarzer
  • Klinische Diagnose von T1D, die zum Zeitpunkt der Einwilligung eine Behandlung mit Insulin erfordert
  • Derzeit (innerhalb der letzten 3 Monate) kein automatisiertes Insulinabgabesystem verwenden \
  • Bereitschaft, 10 Tage lang zu drei verschiedenen Zeitpunkten ein kontinuierliches Glukosemessgerät zu tragen, und Bereitschaft, die Verwendung eines persönlichen kontinuierlichen Glukosemessgeräts in Betracht zu ziehen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Typ-2- oder monogenem Diabetes
  • Abgeschlossenes Gymnasium
  • Nicht Englisch sprechende Erziehungsberechtigte
  • Verwendung eines automatisierten Insulinabgabesystems innerhalb der letzten 3 Monate
  • Sorgerecht für Kinder und Familiendienste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Teilnehmer dieses Zweigs befolgen die Standardpflegeverfahren.
Aktiver Komparator: Diabetes-Dashboard und Community Health Worker
Die Diabetes-Technologiegeräte der Teilnehmer werden mit einem Dashboard zur Fernüberwachung von Patienten verbunden und haben Zugriff auf eine Smartphone-Anwendung sowie auf geplante und nach Bedarf stattfindende Besuche bei einem Gemeindegesundheitspersonal.
Sonstiges: Glucosano
Glucosano ist ein Diabetes-Dashboard zur Fernüberwachung von Patienten mit einer patientenorientierten Smartphone-Anwendung
Verhalten: Community Health Worker-Coach für Diabetes-Technologie
Community Health Workers werden mit den Teilnehmern bei geplanten und bei Bedarf als Diabetes-Technologie-Coaches zusammenarbeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die mit der automatisierten Insulinabgabe (AID) beginnen, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die weiterhin AID erhalten, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zustimmung der Patienten zu einer Intervention, gemessen anhand des Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
4-Punkte-Messung der Akzeptanz anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „völlig nicht einverstanden“ und 5 „völlig einverstanden“ bedeutet
3 Monate und 12 Monate
Änderung der Zustimmung der Patienten zur Intervention, gemessen anhand der Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
4-Punkte-Messung der Machbarkeit anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „völlig nicht einverstanden“ und 5 „völlig einverstanden“ bedeutet
3 Monate und 12 Monate
Änderung der Zustimmung der Patienten zur Intervention, gemessen anhand des Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
4-Punkte-Maß für die Angemessenheit anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „völlig nicht einverstanden“ und 5 „völlig einverstanden“ bedeutet
3 Monate und 12 Monate
Häufigkeit, mit der sich der Patient an das Team gewandt hat, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Anzahl der automatisch generierten Warnungen, gemessen anhand der Dashboard-/App-Überprüfung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Häufigkeit der Interaktionen eines Arztes oder einer Diabetes-Pflegekraft mit einem Patienten, gemessen anhand der Dashboard-Überprüfung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Warnungen, gemessen anhand der Dashboard-Überprüfung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Anzahl der von Patienten initiierten Telefonanrufe, gemessen anhand der Dashboard-Überprüfung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Downloads der App
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Tage, an denen Patient/Familie mit der App interagiert haben, gemessen anhand der Dashboard-Überprüfung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die einen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) mit mindestens 80 % Tragezeit verwenden, gemessen anhand von CGM-Daten
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Änderung des Prozentsatzes der CGM-Tragezeit, gemessen anhand von CGM-Daten
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die eine Insulinpumpe verwenden, gemessen anhand der Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Ausgangswert: 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Zeitliche Änderung des Bereichs, gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Die Zeit im Bereich ist die Zeit, in der die Glukose zwischen 70 und 180 mg/dl liegt
4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Die zeitliche Veränderung des Glukosespiegels beträgt <70 mg/dl, gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Zeitliche Glukoseänderung >250 mg/dL, gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Psychosoziales Funktionieren von Kindern/Jugendlichen, gemessen anhand des den Eltern ausgehändigten Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie
25-Punkte-Fragebogen auf einer 3-Punkte-Likert-Skala, wobei einer nicht wahr und drei sicher wahr sind
Grundlinie
Veränderung bei Diabetes-Familienkonflikten, gemessen anhand der Diabetes Family Conflict Scale
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Monate
19-Punkte-Fragebogen mit 3-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 fast nie und 3 fast immer bedeutet
4 Wochen, 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität von Kindern/Jugendlichen, gemessen mit dem PedsQL-Typ-1-Diabetes-Modul durch Elternvertreter
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Monate
28-Punkte-Fragebogen auf der 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 fast nie ein Problem und 4 fast immer ein Problem darstellt
4 Wochen, 12 Monate
Veränderung der elterlichen Belastung im Zusammenhang mit Diabetes, gemessen anhand der Problembereiche bei pädiatrischem Diabetes – überarbeitete Version für Eltern
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Monate
18-Punkte-Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 „Zustimmen“ und 4 „Nicht zustimmen“ bedeutet
4 Wochen, 12 Monate
Veränderung des medizinischen Misstrauens, gemessen anhand der Group Based Medical Distrust Scale
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
12-Punkte-Fragebogen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt
Ausgangswert: 12 Monate
Ändern Sie die persönliche Häufigkeit von Diskriminierung im Gesundheitswesen, gemessen am Rassismus im Gesundheitswesen-Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
7-Punkte-Fragebogen zur Häufigkeit von Diskriminierung im Gesundheitswesen, die von nie bis viermal oder öfter im Leben reicht
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung der Wahrnehmung von Rassismus im Gesundheitswesen, gemessen am Racism in Healthcare Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
4-Punkte-Fragebogen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung der diabetesspezifischen Einstellungen gegenüber Technologie, gemessen anhand der Diabetes Specific Technology Attitudes Scale
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
5-Punkte-Fragebogen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung der Technologiebarrieren, gemessen anhand der Barriers to Technology Checklist
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
19-Punkte-Ja/Nein-Fragebogen
Ausgangswert: 12 Monate
CGM-Zufriedenheit, gemessen anhand der CGM-Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: 12 Monate
37-Punkte-Fragebogen auf 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 völlige Ablehnung und 5 völlige Zustimmung bedeutet
12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit im Diabetes-Management, gemessen anhand der Kurzversion der Skala „Selbstwirksamkeit für Diabetes-Selbstmanagement“.
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Monate
10-Punkte-Fragebogen auf der 6-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „sehr sicher, dass ich das nicht kann“ und 6 „sehr sicher, dass ich das kann“ bedeutet.
4 Wochen, 12 Monate
Nutzen und Belastungen von CGM, gemessen anhand der Nutzen- und Belastungsskala von CGM
Zeitfenster: 12 Monate
16-Punkte-Fragebogen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt
12 Monate
Episoden diabetischer Ketoazidose, gemessen anhand der Diagrammübersicht
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
DKA ist definiert als das Vorhandensein aller folgenden Punkte: 1) Blutzucker über 250 mg/dl, 2) pH-Wert unter 7,3 ODER Bikarbonat unter 15 mÄq/l, 3) mäßige oder große Ketone im Urin ODER Blutketon > 3 mmol/ L, 4) Behandlung in einer Gesundheitseinrichtung erforderlich.
bis zu 12 Monate
Episoden schwerer Hypoglykämie, gemessen anhand der Diagrammübersicht
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Bewusstlosigkeit oder Anfall aufgrund von Hypoglykämie
bis zu 12 Monate
Veränderung des kapillaren HbA1c
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sarah MacLeish

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
KeborMed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Study20230860
  • 1R01DK134953 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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