Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GO TEAM: Optymalizacja poziomu glukozy poprzez zarządzanie wspomagane technologią

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sarah MacLeish

PROTOKÓŁ INTERWENCYJNY ZESPOŁU GO: OPTYMALIZACJA GLUKOZY POPRZEZ TECHNOLOGIĘ ZARZĄDZANIE WSPOMAGANE: Korzystanie z panelu kontrolnego dotyczącego cukrzycy i pracownika służby zdrowia w celu zmniejszenia rozbieżności w zastosowaniu technologii w leczeniu T1D u dzieci

Dzieci i młodzi dorośli rasy czarnej/afroamerykańskiej chorzy na cukrzycę typu 1 rzadziej korzystają z technologii diabetologicznych, takich jak ciągłe monitory poziomu glukozy, pompy insulinowe i automatyczne systemy podawania insuliny, w porównaniu z białymi dziećmi i młodymi dorosłymi. Badacze pracują nad znalezieniem sposobów zapewniających wszystkim pacjentom z cukrzycą typu 1 równą możliwość korzystania z tych technologii. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy program komputerowy dla zespołu diabetologicznego wraz z aplikacją na smartfony (zwaną Glucosano) dla pacjentów/rodziców, a także pracownika służby zdrowia są akceptowane i wykorzystywane przez osoby rasy czarnej/Afroamerykanie pacjentów i rodziców chorych na cukrzycę typu 1 oraz czy może to pomóc w zmniejszeniu różnic rasowych w korzystaniu z technologii przeciwcukrzycowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielnie zgłasza się jako czarny nielatynoski
  • Kliniczne rozpoznanie T1D wymagające leczenia insuliną w momencie wyrażenia zgody
  • Obecnie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) nie korzystam z automatycznego systemu podawania insuliny \
  • Chęć noszenia ciągłego monitora glikemii przez 10 dni w 3 różnych momentach oraz chęć rozważenia zastosowania osobistego ciągłego monitora glikemii

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka kliniczna cukrzycy typu 2 lub cukrzycy monogenowej
  • Ukończona szkoła średnia
  • Opiekunowie nie mówiący po angielsku
  • Stosowanie automatycznego systemu podawania insuliny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Opieka nad dziećmi i usługi rodzinne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy tej grupy przestrzegają standardowych procedur opieki.
Aktywny komparator: Panel ds. cukrzycy i pracownik służby zdrowia
Urządzenia diabetologiczne uczestników zostaną połączone z pulpitem zdalnego monitorowania pacjenta i będą miały dostęp do aplikacji na smartfona, a także zaplanowanych i w razie potrzeby wizyt u lokalnego pracownika służby zdrowia.
Inny: Glukozan
Glucosano to zdalny pulpit monitorujący cukrzycę pacjenta z aplikacją na smartfona skierowaną do pacjenta
Behawioralne: Trener technologii diabetologicznej, pracownik służby zdrowia społeczności
Pracownicy służby zdrowia społeczności będą współpracować z uczestnikami jako trener technologii diabetologicznej podczas wizyt zaplanowanych i w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestników, którzy rozpoczęli automatyczne podawanie insuliny (AID), jak zmierzono na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana odsetka uczestników, którzy pozostają na AID, jak zmierzono na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poparciu interwencji przez pacjentów mierzona za pomocą miary akceptowalności interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
4-punktowa miara akceptowalności przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam
3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana w poparciu interwencji przez pacjentów mierzona za pomocą miary wykonalności interwencji (FIM)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
4-punktowa miara wykonalności przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam
3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana w poparciu interwencji przez pacjentów mierzona za pomocą miary adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
4-punktowa miara adekwatności przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam
3 miesiące i 12 miesięcy
Liczba kontaktów pacjenta z zespołem, mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba automatycznie generowanych alertów mierzona podczas przeglądu panelu/aplikacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba interakcji lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej z pacjentem, mierzona na podstawie przeglądu panelu kontrolnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba alertów zmierzona na podstawie przeglądu pulpitu nawigacyjnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba rozmów telefonicznych zainicjowanych przez pacjentów mierzona na podstawie przeglądu panelu kontrolnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba pobrań aplikacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba dni interakcji pacjenta/rodziny z aplikacją, zmierzona na podstawie przeglądu panelu kontrolnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Zmiana odsetka uczestników korzystających z ciągłego monitora glikemii (CGM) z czasem noszenia wynoszącym co najmniej 80%, jak zmierzono na podstawie danych CGM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana procentu czasu noszenia CGM mierzona danymi CGM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana odsetka uczestników korzystających z pompy insulinowej, zmierzona na podstawie przeglądu wykresów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana zakresu czasu mierzona metodą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Czas w zakresie to czas, w którym poziom glukozy mieści się w zakresie 70–180 mg/dL
4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy w czasie wynosi <70 mg/dl, mierzona metodą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy w czasie >250 mg/dl mierzona metodą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Funkcjonowanie psychospołeczne dzieci/młodzieży mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych i trudnych stron rozdawanego rodzicom
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz składający się z 25 pozycji, w którym zastosowano 3-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza nieprawdę, a 3 z całą pewnością jest prawdą
Linia bazowa
Zmiana w konflikcie rodzinnym związanym z cukrzycą, mierzona za pomocą Skali Konfliktów Rodzinnych Cukrzycowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 miesięcy
19-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 3-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 3 prawie zawsze
4 tygodnie, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia dzieci/młodzieży mierzona za pomocą modułu PedsQL dotyczącego cukrzycy typu 1 przez pełnomocnika rodzica
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 miesięcy
28-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta, gdzie 0 prawie nigdy nie oznacza problemu, a 4 prawie zawsze stanowi problem
4 tygodnie, 12 miesięcy
Zmiana obciążenia rodziców związanego z cukrzycą mierzona na podstawie obszarów problemowych w cukrzycy u dzieci – wersja poprawiona przez rodziców
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 18 pozycji, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta, gdzie 0 oznacza zgadzam się, a 4 nie zgadzam się
4 tygodnie, 12 miesięcy
Zmiana poziomu zaufania medycznego mierzona za pomocą Grupowej Skali Nieufności Medycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 12 pozycji, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmień osobistą częstotliwość dyskryminacji w opiece zdrowotnej, mierzoną za pomocą wskaźnika rasizmu w opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
7-elementowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości dyskryminacji w opiece zdrowotnej – od nigdy do 4 lub więcej razy w ciągu życia
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w postrzeganiu rasizmu w opiece zdrowotnej mierzona za pomocą wskaźnika rasizmu w opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 4 pozycji, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana postaw specyficznych dla cukrzycy wobec technologii mierzona za pomocą Skali postaw wobec technologii specyficznych dla cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 5 pozycji, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana barier w technologii mierzona za pomocą listy kontrolnej barier w technologii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 19 pozycji tak/nie
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Satysfakcja CGM mierzona skalą satysfakcji CGM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 37 pozycji, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam
12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy mierzona skróconą wersją skali Self-Efficacy for Diabetes Self-Management
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 miesięcy
10-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 6-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie, że nie mogę”, a 6 „zdecydowanie mogę”
4 tygodnie, 12 miesięcy
Korzyści i obciążenia CGM mierzone za pomocą skali korzyści i obciążeń CGM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
16-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam
12 miesięcy
Epizody cukrzycowej kwasicy ketonowej mierzone na podstawie przeglądu wykresów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
DKA definiowana jest jako obecność wszystkich poniższych objawów: 1) poziom glukozy we krwi większy niż 250 mg/dl, 2) pH mniejsze niż 7,3 LUB wodorowęglany mniejsze niż 15 mEq/l, 3) umiarkowane lub duże ciała ketonowe w moczu LUB ciała ketonowe we krwi > 3 mmol/ L, 4) Wymagający leczenia w zakładzie opieki zdrowotnej.
do 12 miesięcy
Epizody ciężkiej hipoglikemii mierzone na podstawie przeglądu wykresów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Nieprzytomność lub drgawki spowodowane hipoglikemią
do 12 miesięcy
Zmiana kapilarnej HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sarah MacLeish

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
KeborMed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Study20230860
  • 1R01DK134953 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami