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Achtsamkeitsintervention für Studenten mit ADHS

9. August 2024 aktualisiert von: University of Alabama, Tuscaloosa
Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die häufig bis ins Erwachsenenalter anhält und mit erheblichen Beeinträchtigungen des Lebens einhergeht. Die aktuelle Studie bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer gruppenbasierten Achtsamkeitsintervention für Studienanfänger mit ADHS. Wenn sich herausstellt, dass es machbar, akzeptabel und wirksam ist, werden nachfolgende Forschungsarbeiten seine Auswirkungen in größerem Maßstab untersuchen, um eine umfassendere Auswirkung auf die öffentliche Gesundheit von College-Studenten mit ADHS zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die häufig bis ins Erwachsenenalter anhält. Stimulierende und nicht-stimulierende Pharmakotherapien sind die Haupttherapie; Allerdings haben nicht-pharmakologische Interventionen wie Achtsamkeit erhebliche empirische Unterstützung. Das Programm Mindful Awareness Practices (MAPs) für ADHS, ein 8-wöchiges gruppenbasiertes Achtsamkeitsprogramm für Erwachsene mit ADHS, reduziert nachweislich ADHS, Depressionen und Angstsymptome. Obwohl es vielversprechend ist, ist nicht bekannt, ob das MAPs-Protokoll für Studenten mit ADHS machbar, akzeptabel und wirksam ist. Die aktuelle Studie macht den ersten Schritt zu einer verbesserten Untersuchung der Achtsamkeit für College-Studenten mit ADHS, indem sie die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines angepassten MAPs-Protokolls testet, das im Rahmen des ersten Studiensemesters in universitären Beratungsstellen durchgeführt wird. Studienanfänger mit ADHS werden über das Office of Disability Services der University of Alabama und die Accessibility Services des Wofford College rekrutiert. Nach der Entwicklung und dem Betatest einer angepassten MAPs-Intervention an beiden Standorten werden die Studierenden nach dem Zufallsprinzip angepassten MAPs oder Services-As-Usual (SAU; standardmäßige akademische Unterstützungsdienste, die von Universitätsbüros für Behinderte/Barrierefreiheit bereitgestellt werden) zugeteilt. Die Gruppen umfassen 10 Studienanfänger und werden über einen Zeitraum von zwei Jahren in den Herbstsemestern geführt (d. h. 4 MAPs-Gruppen an den beiden Standorten; Gesamt-MAPs n = 40; Gesamt-SAU n = 40). MAPs-Gruppen werden von ausgebildeten Therapeuten in universitären Beratungsstellen geleitet. Die Beurteilungen erfolgen vor, nach und nach 6 Monaten bei der Nachuntersuchung unter Verwendung von Messungen von ADHS, trägem kognitiven Tempo (SCT), Angstzuständen und Depressionssymptomen sowie Emotionsregulation und Achtsamkeit, unseren hypothetischen Veränderungsmechanismen. Ziele des Projekts sind: 1) die Intervention anzupassen, zu manipulieren und im Betatest zu testen, 2) eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit angepassten MAPs im Vergleich zu SAU durchzuführen und Machbarkeits- und Akzeptanzmaße sowie klinische Ergebnisse zu untersuchen, und 3) zu prüfen, ob die angepassten Die MAP-Intervention verändert die Ziele, von denen angenommen wird, dass sie mit Veränderungen der klinischen Ergebnisse (z. B. emotionale Regulierung, Achtsamkeit) verbunden sind. Wenn ausreichende Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit dokumentiert sind, kann Achtsamkeit für Studenten mit ADHS weiterhin in größeren Studien evaluiert werden. Wenn sich dieses Protokoll letztendlich als wirksam erweist, kann es in den Beratungsstellen der Hochschulen weit verbreitet werden, um eine umfassendere Wirkung auf die öffentliche Gesundheit von Hochschulstudenten mit ADHS zu erzielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Matthew A Jarrett, PhD
  • Telefonnummer: 205-348-5083
  • E-Mail: majarrett@ua.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
        • Rekrutierung
        • Department of Psychology, University of Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew A Jarrett, PhD
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303-3663
        • Rekrutierung
        • Department of Psychology, Wofford College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dane C Hilton, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstsemesterstudent mit ADHS
  • Alter 17-25
  • Muss die Kriterien für ADHS erfüllen
  • Keine größeren medizinischen Probleme

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depression
  • Manie
  • Anhaltender Substanzmissbrauch
  • Persönlichkeitsstörung, die den Gruppenunterricht beeinträchtigen kann
  • Psychotische Symptome
  • Jüngste Geschichte des Traumas
  • Instabile Dosierung von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Angepasste Achtsamkeitspraktiken (MAPS)
Das Programm Mindful Awareness Practices (MAPs) für ADHS, ein 8-wöchiges gruppenbasiertes Achtsamkeitsprogramm für Erwachsene mit ADHS, reduziert nachweislich ADHS, Depressionen und Angstsymptome. Obwohl es vielversprechend ist, ist nicht bekannt, ob das MAPs-Protokoll für Studenten mit ADHS machbar, akzeptabel und wirksam ist. Die aktuelle Studie macht den ersten Schritt zu einer verbesserten Untersuchung der Achtsamkeit für College-Studenten mit ADHS, indem sie die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines angepassten MAPs-Protokolls testet, das im Rahmen des ersten Studiensemesters in universitären Beratungsstellen durchgeführt wird.
Verhalten: Achtsamkeitsbewusstseinspraktiken für ADHS (angepasst)
Das Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHS-Programm ist ein 8-wöchiges, gruppenbasiertes Achtsamkeitsprogramm für Erwachsene mit ADHS.
Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
„Services-As-Usual“ umfasst die standardmäßigen akademischen Unterstützungsdienste, die von den Behinderten-/Barrierefreiheitsämtern der Universität bereitgestellt werden.
Verhalten: Dienstleistungen wie gewohnt
Services-As-Usual umfasst die Standard-Supportleistungen der Universitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Conners ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Mit dieser Messung werden ADHS-Symptome bei Erwachsenen bewertet
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Konzentrationsinventar für Erwachsene
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Mit dieser Messung werden die Symptome des trägen kognitiven Tempos (SCT) bei Erwachsenen bewertet
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Depressionsangst-Stressskala 21
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Mit dieser Messung werden Angst- und Depressionssymptome bei Erwachsenen bewertet
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Diese Messung bewertet die Fähigkeit zur Emotionsregulation bei Erwachsenen.
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Trierer sozialer Stresstest
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Dieses Maß bewertet die Fähigkeit, sozialen Stress in einem Laborparadigma zu regulieren.
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Fragebogen zum übermäßigen Abschweifen des Geistes
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Dieses Maß beurteilt die Gedankenwanderung bei Erwachsenen.
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Dieses Maß bewertet die Achtsamkeit bei Erwachsenen.
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Anhaltende Aufmerksamkeit für die Reaktionsaufgabe
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Diese Aufgabe misst die Fähigkeit, während der Aufgabenerfüllung die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten und die Gedanken abzuschweifen.
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Diese Aufgabe misst Aspekte der Aufmerksamkeit wie Alarmierung, Orientierung und exekutive Kontrolle.
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion – Erwachsenenversion
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Mit dieser Messung werden die selbst eingeschätzten Defizite der exekutiven Funktionen bei Erwachsenen bewertet.
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Fragebogen zur sozialen Funktionsweise
Zeitfenster: Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Diese Maßnahme bewertet Aspekte der sozialen Funktionsfähigkeit bei Erwachsenen.
Vorbehandlung, bis zu 1 Monat nach der Behandlung, 6 Monate Nachbeobachtung
Notendurchschnitt
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Mit dieser Maßnahme wird die akademische Leistung im Hochschulumfeld bewertet.
6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit und -akzeptanz
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Behandlung
Mit dieser Maßnahme wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung bewertet.
Bis zu 1 Monat nach der Behandlung
Sitzungscheckliste und Therapeuten-Feedback-Formular
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung
Mit dieser Messung wird beurteilt, ob der Therapeut jede Interventionskomponente durchgeführt hat, und der Therapeut wird gebeten, den Schwierigkeitsgrad bei der Umsetzung einzuschätzen.
Wöchentlich während der Behandlung
Maß für die Umsetzungsqualität
Zeitfenster: Wöchentliche Sitzungen werden bewertet
Diese Messung beinhaltet eine Bewertung, wie gut der Therapeut die Therapiesitzungsverfahren umgesetzt hat.
Wöchentliche Sitzungen werden bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama, Tuscaloosa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wofford College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GR29540

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden an das Datenarchiv des National Institute of Mental Health (NIMH) übermittelt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden erst nach Veröffentlichung oder 12 Monate nach Projektende veröffentlicht/weitergegeben, je nachdem, was zuerst eintritt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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