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Auswirkungen von E-Zigaretten im Vergleich zu Beuteln auf Zigarettenrauchen und -sucht

17. März 2026 aktualisiert von: Yale University

Bewertung der Auswirkungen von E-Zigaretten im Vergleich zu oralen Nikotinbeuteln und Produktbestandteilen (Mentholgeschmack, Nikotinkonzentration) auf das Zigarettenrauchen und die Sucht bei Erwachsenen

Für die Studie werden voraussichtlich 256 Erwachsene rekrutiert, die derzeit Zigaretten rauchen und bereit sind, auf alternative, nicht brennbare Produkte umzusteigen. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder E-Zigaretten oder Nikotinbeutel für einen Zeitraum von 4 Wochen und eines von 4 möglichen Regulierungsszenarien innerhalb von Produkten, bei denen die Geschmacksverfügbarkeit entweder Menthol und Tabak/geschmacksneutral oder nur Tabak/geschmacksneutral verfügbar ist, und die Nikotinkonzentration ist entweder höher (5 % Vuse Alto E-Zigarette, 6 mg Zyn-Beutel) oder niedriger (3 % Vuse Alto E-Zigarette, 3 mg Zyn-Beutel). Die Teilnehmer kehren zu zweiwöchentlichen Forschungsbesuchen (persönlich oder per Fernvideoanruf) zurück, um Maßnahmen zur Erreichung der Studienziele abzuschließen. Die Teilnehmer werden in Woche 6 eine abschließende Nachuntersuchung durchführen, um die Aufrechterhaltung der Zigarettenreduzierung und die Bereitschaft zu beurteilen, weiterhin Produkte zu verwenden, wenn diese nicht mehr bereitgestellt werden. Die Forscher wollen beobachten, welche Produkte und Inhaltsstoffe zu einer stärkeren Reduzierung des Rauchens führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst 5 Besuche und Beurteilungen über 6 Wochen. Der Aufnahmebesuch dauert etwa 60 Minuten und die Folgebesuche etwa 30 Minuten. Für die Studie ist eine Laufzeit von 5 Jahren vorgesehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
256

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21+ Jahre alt
  • Englischkenntnisse
  • Rauche derzeit Zigaretten, biochemisch bestätigt
  • Sie planen im nächsten Monat keinen Versuch zur Raucherentwöhnung oder die Anwendung von Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung (NRT, Bupropion, Vareniclin).

Ausschlusskriterien:

  • Inanspruchnahme von Raucherentwöhnungsdiensten und/oder Pharmakotherapien
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Erheblicher aktueller medizinischer oder psychiatrischer Zustand
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Propylenglykol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: E-Zigaretten
Erwachsene, die Zigaretten rauchen, erhalten nach dem Zufallsprinzip E-Zigaretten für einen Zeitraum von 4 Wochen und eines von 4 möglichen Regulierungsszenarien innerhalb von Produkten, bei denen die Geschmacksverfügbarkeit entweder Menthol und Tabak/geschmacksneutral oder nur Tabak/geschmacksneutral verfügbar ist und die Nikotinkonzentration vorhanden ist entweder höher (5 % E-Zigarette) oder niedriger (2,4 % E-Zigarette). Die Teilnehmer kehren zu zweiwöchentlichen Forschungsbesuchen (persönlich oder per Fernvideoanruf) zurück, um Maßnahmen zur Erreichung der Studienziele abzuschließen. Sie werden in Woche 6 eine abschließende Nachuntersuchung durchführen, um die Aufrechterhaltung der Zigarettenreduzierung und die Bereitschaft zu beurteilen, weiterhin Produkte zu verwenden, wenn diese nicht mehr bereitgestellt werden.
Verhalten: E-Zigarette mit 2,4 % Nikotin mit Menthol- und Tabakgeschmack
Die verfügbaren Geschmacksrichtungen sind Menthol und Tabak/geschmacksneutral mit geringerer Nikotinkonzentration.
Verhalten: E-Zigarette mit 2,4 % Nikotin, nur mit Tabakgeschmack
Die Geschmacksrichtung Tabak/geschmacksneutral ist nur bei geringerer Nikotinkonzentration verfügbar.
Verhalten: E-Zigarette mit 5 % Nikotin mit Menthol- und Tabakgeschmack
Die verfügbaren Geschmacksrichtungen sind Menthol und Tabak/geschmacksneutral mit höherer Nikotinkonzentration.
Verhalten: E-Zigarette mit 5 % Nikotin, nur mit Tabakgeschmack
Die Geschmacksrichtung Tabak/geschmacksneutral ist nur bei höherer Nikotinkonzentration verfügbar.
Experimental: Nikotinbeutel
Erwachsene, die Zigaretten rauchen, werden randomisiert und erhalten Nikotinbeutel für einen Zeitraum von 4 Wochen und eines von 4 möglichen Regulierungsszenarien innerhalb von Produkten, bei denen die Geschmacksverfügbarkeit entweder Menthol und Tabak/geschmacksneutral verfügbar ist oder nur Tabak/geschmacksneutral verfügbar ist und die Nikotinkonzentration beides ist höher (6-mg-Beutel) oder niedriger (3-mg-Beutel). Die Teilnehmer kehren zu zweiwöchentlichen Forschungsbesuchen (persönlich oder per Fernvideoanruf) zurück, um Maßnahmen zur Erreichung der Studienziele abzuschließen. Sie werden in Woche 6 eine abschließende Nachuntersuchung durchführen, um die Aufrechterhaltung der Zigarettenreduzierung und die Bereitschaft zu beurteilen, weiterhin Produkte zu verwenden, wenn diese nicht mehr bereitgestellt werden.
Verhalten: Tabakbeutel mit 3 mg Nikotin mit Menthol- und Tabakgeschmack
Die verfügbaren Geschmacksrichtungen sind Menthol und Tabak/geschmacksneutral mit geringerer Nikotinkonzentration.
Verhalten: Tabakbeutel mit 3 mg Nikotin, nur mit Tabakgeschmack
Die Geschmacksrichtung Tabak/geschmacksneutral ist nur bei geringerer Nikotinkonzentration verfügbar.
Verhalten: Tabakbeutel mit 6 mg Nikotin mit Menthol- und Tabakgeschmack
Die verfügbaren Geschmacksrichtungen sind Menthol und Tabak/geschmacksneutral mit höherer Nikotinkonzentration.
Verhalten: Tabakbeutel mit 6 mg Nikotin, nur mit Tabakgeschmack
Die Geschmacksrichtung Tabak/geschmacksneutral ist nur bei höherer Nikotinkonzentration verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Durchschnittliche Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Die Teilnehmer melden die Gesamtzahl der täglich konsumierten Zigaretten mithilfe einer gut validierten Timeline-Follow-Back-Interviewmethode (TLFB), um die Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten kontinuierlich über den vierwöchigen Beobachtungszeitraum für jeden Produktzustand zu ermitteln.
Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Ziel 2: Prozentsatz der Tage, an denen nicht brennbare Produkte verwendet werden
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Die Teilnehmer berichten über den täglichen Gebrauch von E-Zigaretten oder Nikotinbeuteln mithilfe einer gut validierten Timeline-Follow-Back-Interviewmethode (TLFB) kontinuierlich über den vierwöchigen Beobachtungszeitraum, um den gesamten prozentualen Tagesverbrauch des nicht brennbaren Produkts für jedes Produkt zu ermitteln Zustand.
Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Prozentsatz der Tage, an denen auf Zigaretten verzichtet wird
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Die Teilnehmer melden die Gesamtzahl der täglich konsumierten Zigaretten mithilfe einer gut validierten Timeline-Follow-Back-Interviewmethode (TLFB), um die Anzahl der pro Tag kontinuierlich gerauchten Zigaretten über den 4-wöchigen Beobachtungszeitraum zu ermitteln und den Gesamtprozentsatz an abstinenten Tagen (Rauch) zu bestimmen -kostenlos) für jeden Produktzustand.
Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Ziel 1: Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punkt-Prävalenzabstinenz von Zigaretten
Zeitfenster: Woche 4
Die vollständige Umstellung von Zigaretten wird am Ende des Studienzeitraums anhand selbstberichteter TLFB-Methoden und biochemischer Überprüfung mit Tests auf Kohlenmonoxid (CO) in der abgelaufenen Atemluft (CO < 5 ppm) beurteilt, um die Rate der punktuellen Abstinenz nach 7 Tagen zu bestimmen
Woche 4
Ziel 1: Zigarettenabhängigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Die Zigarettenabhängigkeit wird mithilfe des 4-Punkte-PROMIS®-Kurzformulars v1.0 – Rauchende Nikotinabhängigkeit für alle Raucher 4a gemessen. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 1 bis 5 bewertet, wobei der Bewertungsbereich zwischen 4 und 20 liegt, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Zigarettenabhängigkeit bedeuten.
Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Ziel 2: Durchschnittlicher Verbrauch nicht brennbarer Produkte pro Tag
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Die Teilnehmer berichten über die tägliche Menge und Häufigkeit des Konsums von E-Zigaretten und Nikotinbeuteln mithilfe einer gut validierten Timeline-Follow-Back-Interviewmethode (TLFB), die über den 4-wöchigen Beobachtungszeitraum für jeden Produktzustand kontinuierlich angewendet werden kann.
Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Ziel 2: Weiterer Einsatz nicht brennbarer Produkte
Zeitfenster: Woche 4 bis 6
Die Teilnehmer berichten über den täglichen Gebrauch von E-Zigaretten oder Nikotinbeuteln mithilfe einer gut validierten Timeline-Follow-Back-Interviewmethode (TLFB), um den gesamten prozentualen Tagesverbrauch des nicht brennbaren Produkts für jeden Produktzustand während des Nachbeobachtungszeitraums zu ermitteln.
Woche 4 bis 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa Fucito, PhD, Yale University
  • Hauptermittler: Krysten Bold, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000035286
  • U54DA036151 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird über das NIH-Repository – National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP) – verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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