Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Salud en Mis Manos – Erweiterung 2 (SEMM2)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ein gemeinschaftsbasiertes Programm zur Verbesserung des Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings und der HPV-Impfung, um die Auswirkungen von Brust- und Gebärmutterhalskrebs bei Latinas zu verringern.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Früherkennung und Prävention von Brust- und Gebärmutterhalskrebs durch Aufklärung und Navigation zu verbessern und das Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screening sowie die Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) bei unterversorgten Latinas zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Bewertung der Umsetzung des Salud en Mis Manos-Programms. Wir bewerten die Wirkung des Programms auf die Verbesserung des Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings und der HPV-Impfung anhand eines Ein-Gruppen-Prä-Post-Studiendesigns (2022–2024). Wir beschreiben auch die Umsetzung des Programms über einen längeren Zeitraum (2020-2024).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptsächlich in den Bezirksgebieten Golfküste und Lower Rio Grande Valley (oder anderen Bezirken in Texas) wohnhaft.
  • Frauen ab 40 Jahren ohne Mammographie in den letzten 2 Jahren
  • Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren, ohne Pap-Test in den letzten 3 Jahren
  • Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die die HPV-Impfserie noch nicht begonnen oder abgeschlossen haben, und bis zum Alter von 45 Jahren, wenn das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) die von der FDA genehmigte Alterserweiterung für die HPV-Impfung für ältere Personen empfiehlt.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Sie haben eine aktuelle oder frühere Krebsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Persönlich durchgeführte Verhaltensintervention bei Brust- und Gebärmutterhalskrebs
Gemeindegesundheitshelfer führten Verhaltenserziehung durch und verwiesen an kostengünstige Dienste. Persönliche Abgabe an Teilnehmer in Gemeinschafts- und Klinikumgebungen. Die Teilnehmer werden von Gesundheitscoach-Navigatoren begleitet, um Barrieren zu beseitigen und sich mit Sicherheitsnetzkliniken zu verbinden.
Verhalten: Ausbildung
Der Unterricht erfolgt persönlich im Gruppenunterricht oder individuell per Telefon. Die Gruppenschulung umfasst eine etwa einstündige Aufklärungssitzung zur Brust- und Gebärmutterhalskrebsprävention, die mit Unterstützung elektronischer Präsentationen (z. B. PowerPoint-Präsentation ), die aktualisierte Präventionsempfehlungen, wie beispielsweise Empfehlungen zur HPV-Impfung für junge Erwachsene, enthalten wird. Für die Telefonschulung bieten geschulte Projektmitarbeiter oder CHWs telefonische Schulungen als Alternative zu Gruppenschulungssitzungen für Frauen an, die eine geplante Sitzung zweimal verpasst haben (Schulungsmaterialien würden gedruckt und per Post verschickt).
Verhalten: Navigation zur Klinik
Setzen Sie die telefonische Navigation fort, die auf die Barrieren der Teilnehmer zugeschnitten ist, und nutzen Sie den SEMM-Aktionsplan zur Krebsprävention, um zu unterstützen, Probleme zu lösen, zu unterstützen und Erinnerungen bereitzustellen, um die Nutzung der Klinikdienste zu steigern.
Experimental: Telefonische Verhaltensintervention bei Brust- und Gebärmutterhalskrebs
Gemeindegesundheitshelfer führten Verhaltenserziehung durch und verwiesen an kostengünstige Dienste. Wird den einzelnen Teilnehmern telefonisch zugestellt. Die Teilnehmer werden von Gesundheitscoach-Navigatoren begleitet, um Barrieren zu beseitigen und sich mit Sicherheitsnetzkliniken zu verbinden.
Verhalten: Ausbildung
Der Unterricht erfolgt persönlich im Gruppenunterricht oder individuell per Telefon. Die Gruppenschulung umfasst eine etwa einstündige Aufklärungssitzung zur Brust- und Gebärmutterhalskrebsprävention, die mit Unterstützung elektronischer Präsentationen (z. B. PowerPoint-Präsentation ), die aktualisierte Präventionsempfehlungen, wie beispielsweise Empfehlungen zur HPV-Impfung für junge Erwachsene, enthalten wird. Für die Telefonschulung bieten geschulte Projektmitarbeiter oder CHWs telefonische Schulungen als Alternative zu Gruppenschulungssitzungen für Frauen an, die eine geplante Sitzung zweimal verpasst haben (Schulungsmaterialien würden gedruckt und per Post verschickt).
Verhalten: Navigation zur Klinik
Setzen Sie die telefonische Navigation fort, die auf die Barrieren der Teilnehmer zugeschnitten ist, und nutzen Sie den SEMM-Aktionsplan zur Krebsprävention, um zu unterstützen, Probleme zu lösen, zu unterstützen und Erinnerungen bereitzustellen, um die Nutzung der Klinikdienste zu steigern.
Experimental: Zoom führte Verhaltensinterventionen bei Brust- und Gebärmutterhalskrebs durch
Gemeindegesundheitshelfer führten Verhaltenserziehung durch und verwiesen an kostengünstige Dienste. Wird per Zoom an einzelne Teilnehmer geliefert. Die Teilnehmer werden von Gesundheitscoach-Navigatoren begleitet, um Barrieren zu beseitigen und sich mit Sicherheitsnetzkliniken zu verbinden.
Verhalten: Ausbildung
Der Unterricht erfolgt persönlich im Gruppenunterricht oder individuell per Telefon. Die Gruppenschulung umfasst eine etwa einstündige Aufklärungssitzung zur Brust- und Gebärmutterhalskrebsprävention, die mit Unterstützung elektronischer Präsentationen (z. B. PowerPoint-Präsentation ), die aktualisierte Präventionsempfehlungen, wie beispielsweise Empfehlungen zur HPV-Impfung für junge Erwachsene, enthalten wird. Für die Telefonschulung bieten geschulte Projektmitarbeiter oder CHWs telefonische Schulungen als Alternative zu Gruppenschulungssitzungen für Frauen an, die eine geplante Sitzung zweimal verpasst haben (Schulungsmaterialien würden gedruckt und per Post verschickt).
Verhalten: Navigation zur Klinik
Setzen Sie die telefonische Navigation fort, die auf die Barrieren der Teilnehmer zugeschnitten ist, und nutzen Sie den SEMM-Aktionsplan zur Krebsprävention, um zu unterstützen, Probleme zu lösen, zu unterstützen und Erinnerungen bereitzustellen, um die Nutzung der Klinikdienste zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen ab 40 Jahren, die ein Mammographie-Screening absolvieren
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter den am Programm teilnehmenden Frauen ab 40 Jahren, bei denen in den letzten zwei Jahren zu Beginn keine Mammographie durchgeführt wurde und die bei Folgebefragungen selbst angeben, dass sie ein Mammographie-Screening durchgeführt haben
Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Anzahl der Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren, die das Pap-Test-Screening abschließen
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter den am Programm teilnehmenden Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren, bei denen in den letzten drei Jahren zu Studienbeginn kein Pap-Test-Screening durchgeführt wurde und die bei Folgebefragungen selbst über ein Pap- oder HPV-Screening berichten.
Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Anzahl der Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die mit der HPV-Impfung beginnen (die erste Dosis abschließen).
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter den Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die zu Studienbeginn noch keine HPV-Impfung erhalten hatten, nahmen sie am Programm teil und gaben selbst an, dass die erste HPV-Impfung in Folgebefragungen abgeschlossen wurde.
Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die Dosis 2 des HPV-Impfstoffs erhalten
Zeitfenster: zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter den Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die zu Studienbeginn noch keine zweite HPV-Impfdosis erhalten hatten, in das Programm aufgenommen wurden und bei Nachuntersuchungen nach eigenen Angaben zwei Impfungen abgeschlossen hatten.
zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Anzahl der Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die Dosis 3 des HPV-Impfstoffs erhalten
Zeitfenster: zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die noch nicht ihre dritte HPV-Impfdosis erhalten haben, sich für das Programm angemeldet und Basis- und Nachuntersuchungen abgeschlossen haben.
zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cancer Prevention Research Institute of Texas

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-SPH-19-0775
  • PP190061 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten