Darm- und multiviszerale Transplantation bei nicht resezierbarem muzinösem Karzinom Peritonei (TRANSCAPE) (TRANSCAPE)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen ein histologisch bestätigtes Pseudomyxoma peritonei (PMP) haben.

  • Geeignet sind sowohl niedriggradiges muzinöses Karzinom peritonei (LMCP) als auch hochgradiges muzinöses Karzinom (HMCP) mit oder ohne Siegelringzellen sowie primärer oder wiederkehrender Erkrankung.
• Bei der PMP-Erkrankung treten keine extraabdominalen Metastasen auf, mit Ausnahme einer Lungenbeteiligung (Knoten, Parenchym und Pleura).

• Die PMP-Erkrankung ist ausgedehnt und einer operativen Behandlung nicht zugänglich, mit oder ohne Beteiligung von Leber, Bauchspeicheldrüse, Magen oder Bauchdecke.

  • Definition einer nicht resektablen Krankheit –

    • Als nicht resektable PMP-Erkrankung gilt das Vorliegen mindestens einer der folgenden Erkrankungen:

      • 1) Umfangreicher Befall der Dünndarmserosa, bei dem es nicht möglich ist, mindestens 1,5–2 m Dünndarm zu erhalten
      • 2) Umfangreiche Infiltration der Pankreasoberfläche
      • 3) Mesenterialbeteiligung, die zu einer Retraktion führt
      • 4) Notwendigkeit einer vollständigen Magenresektion
      • 5) Harnröhrenobstruktion
      • 6) Lebererkrankung ohne Chance auf R0-Resektion mit Leberrestvolumen > 30 %
      • 7) Rezidivierende Erkrankung, die einer weiteren Resektion nicht zugänglich ist

• Den Probanden stehen keine anderen heilenden Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.

  • Die Probanden können sich bereits einer Bauchoperation unterzogen haben, einschließlich CRS+HIPEC.

• Alter ≥ 18 und ≤ 75.

  • Pädiatrische Teilnehmer wurden ausgeschlossen, da PMP eine Krankheit ist, die Erwachsene betrifft. Teilnehmer > 75 Jahre sind ausgeschlossen, da sie außerhalb der allgemein anerkannten Transplantationskriterien liegen.
• Leistungsstatus ECOG ≤ 1.
• Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und sie müssen dazu bereit sein.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Peritonealkarzinom, das auf einer anderen Ätiologie als PMP beruht.
• Probanden, die andere Untersuchungsagenten erhalten.
• Probanden mit unkontrollierten interkurrenten Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltender oder aktiver Infektion, symptomatischer Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die entweder die Teilnahme aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden würden, können Das Ergebnis der Studie beeinflussen oder die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken.
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da eine Darmtransplantation ein Eingriff ist, der nicht mit einer lebensfähigen Schwangerschaft vereinbar ist.
• Probanden, die HIV-positiv sind, können in die Studie einbezogen werden. Für die Studie sind HIV-Tests erforderlich, da vor einer Darmtransplantation aufgrund des erhöhten Infektionsrisikos nach einer Transplantation und einer Behandlung mit Immunsuppressiva eine angemessene HIV-Behandlung erforderlich ist.