Tarm- og multivisceral transplantation for ikke-operabelt mucinøst karcinom peritonei (TRANSCAPE) (TRANSCAPE)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have histologisk bekræftet pseudomyxoma peritonei (PMP)

  • Både lavgradigt mucinøst carcinoma peritonei (LMCP) eller højgradigt mucinøst carcinom (HMCP), med eller uden signetringceller samt primær eller tilbagevendende sygdom, vil være berettiget.
• PMP-sygdom har ingen ekstra-abdominale metastaser, med undtagelse af pulmonal involvering (nodal, parenkym og pleura).

• PMP-sygdom er omfattende og ikke modtagelig for operativ behandling, med eller uden involvering af lever, bugspytkirtel, mave eller abdominalvæg.

  • Definition af ikke-resekterbar sygdom-

    • Ikke-resekterbar PMP-sygdom vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende tilstande:

      • 1) Omfattende tyndtarmsserosa-påvirkning, hvor det ikke er muligt at bevare mindst 1,5-2 m tyndtarm
      • 2) Omfattende infiltration af bugspytkirtlens overflade
      • 3) Mesenterisk involvering, der forårsager tilbagetrækning
      • 4) Behov for fuldstændig gastrisk resektion
      • 5) Urete1isk obstruktion
      • 6) Leversygdom uden chance for at opnå R0-resektion med leverrestvolumen > 30 %
      • 7) Tilbagevendende sygdom, der ikke er modtagelig for yderligere resektion

• Forsøgspersonerne har ikke andre tilgængelige helbredende behandlingsmuligheder.

  • Forsøgspersoner kan have tidligere foretaget abdominale operationer, herunder CRS+HIPEC.

• Alder ≥ 18 og ≤ 75.

  • Pædiatriske deltagere blev udelukket, da PMP er en sygdom, der rammer voksne. Deltagere > 75 år er udelukket, da de er ud over de almindeligt accepterede transplantationskriterier.
• Ydeevnestatus ECOG ≤ 1.
• Forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med peritoneal carcinomatøst, der stammer fra en anden ætiologi end PMP.
• Forsøgspersoner, der modtager andre undersøgelsesmidler.
• Forsøgspersoner med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der enten ville sætte deltagelse i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, kan påvirke resultatet af undersøgelsen, eller begrænse overholdelse af studiekrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi en tarmtransplantation er en procedure, der ikke er forenelig med en levedygtig graviditet.
• Forsøgspersoner, der er hiv-positive, kan inkluderes i undersøgelsen. HIV-testning er påkrævet til undersøgelsen, da tilstrækkelig HIV-behandling er nødvendig før tarmtransplantation på grund af den øgede risiko for infektion efter transplantation og behandling med immunsuppressive midler.