TabCAT-Bewertung der Gehirngesundheit in der Primärversorgung
Eine pragmatische Studie der TabCAT Brain Health Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen in der Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Collette Goode, BS
- Telefonnummer: 415-514-0881
- E-Mail: collette.goode@ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katherine Possin, PhD
- Telefonnummer: 415-476-1889
- E-Mail: katherine.possin@ucsf.edu
Studienorte
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California
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Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation
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Kontakt:
- Huong Q Nguyen, PhD
- Telefonnummer: 626-773-0873
- E-Mail: huong.q2.nguyen@kp.org
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Kontakt:
- Mayra Macias
- Telefonnummer: 626-344-6667
- E-Mail: mayra.macias@kp.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahren in den Interventionskliniken mit mindestens einer Begegnung während des Interventionszeitraums werden in die Analysen einbezogen, wobei die Primäranalysen auf Erwachsene ab 65 Jahren beschränkt sind. Um Anspruch auf die TabCAT-BHA-Intervention zu haben, muss ein Anbieter in einer der Interventionskliniken Bedenken hinsichtlich eines kognitiven Rückgangs feststellen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: TabCAT-Brain Health Assessment Clinical Pathway
Grundversorger, die aufgrund von Bedenken des Patienten, des Informanten (Familie) oder des Anbieters befürchten, dass ihre Patienten Anzeichen eines kognitiven Verfalls zeigen, werden sie zu einer TabCAT-BHA-Beurteilung und Nachsorge überweisen.
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Hausärzte, die befürchten, dass ihre Patienten Anzeichen eines kognitiven Verfalls zeigen, werden sie an klinische Mitarbeiter überweisen, die dann den tablettenbasierten TabCAT-BHA-Test durchführen.
Das TabCAT-BHA-Paradigma umfasst 7–10 Minuten Tablet-basiertes Testen und eine optionale 3-minütige selbst durchgeführte Informantenbefragung zur Erfassung von Verhaltenssymptomen und Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert.
Die Ergebnisse stehen dem PCP in der EMR zusammen mit schlüsselfertigen Anleitungen zur Beurteilung reversibler Ursachen, zur Identifizierung und Einbeziehung eines Pflegepartners, zur Erstellung und Offenlegung von Diagnosen, zur Bereitstellung von Community- und Bildungsressourcen sowie zur erforderlichen medizinischen Überweisung zur Verfügung.
Es steht Pflegeunterstützung zur Verfügung, um den PCP bei der Diagnosestellung zu unterstützen und die Familie nach der Diagnose telefonisch zu konsultieren, um den unmittelbaren Pflegebedarf zu decken.
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Kein Eingriff: Klinischer Verlauf der üblichen Pflege
Patienten in den Kontrollpraxen werden mit den gewohnten Pflegeabläufen fortfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate der Patienten mit mindestens einer Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung, die in der Krankenakte von einem Hausarzt während des 12-monatigen Steady-State-Zeitraums in der Klinik dokumentiert wurde.
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Steady-State-Periode
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Die Rate bezieht sich auf alle Patienten, die während des Steady-State-Zeitraums in der Klinik eine Begegnung hatten.
Die primären Analysen für alle Endpunkte sind auf die Altersgruppe 65+ beschränkt.
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Während der 12-monatigen Steady-State-Periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate der Patienten, die eine Überweisung zur Geriatrie, Neurologie oder Psychiatrie erhalten.
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Steady-State-Periode
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Die Rate bezieht sich auf alle Patienten mit einer Vorfalldiagnose, wie in Ergebnis 2 definiert. Die Überweisung muss innerhalb des 12-monatigen Steady-State-Zeitraums + 4 Monate nach und innerhalb von +/- 4 Monaten nach der Vorfalldiagnose erfolgen.
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Während der 12-monatigen Steady-State-Periode
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Die Rate der Patienten, bei denen innerhalb von 4 Monaten nach der Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung eine dokumentierte standardisierte kognitive Beurteilung in der Klinik für Grundversorgung durchgeführt wurde.
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Steady-State-Periode
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Die Rate bezieht sich auf alle Patienten, die während des 12-monatigen Steady-State-Zeitraums in der Klinik aufgetaucht sind und bei denen eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde.
Das Zeitfenster für die Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung ist der Steady-State-Zeitraum + 4 Monate danach.
Die standardisierte kognitive Beurteilung muss während des Steady-State-Zeitraums und +/- 4 Monate nach der Diagnose des Vorfalls erfolgen.
Alle standardisierten kognitiven Beurteilungen werden gezählt.
Bei Vorfalldiagnosen handelt es sich um das erste Mal, dass eine dieser Diagnosen von einem ambulanten Anbieter in der Krankenakte dokumentiert wird, wobei ein zweijähriges Rückschaufenster verwendet wird.
Darüber hinaus werden die Vorfalldiagnosen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und Demenz gezählt, auch wenn zuvor eine „andere Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung“ gestellt wurde.
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Während der 12-monatigen Steady-State-Periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Possin, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernstein Sideman A, Chalmer R, Ayers E, Gershon R, Verghese J, Wolf M, Ansari A, Arvanitis M, Bui N, Chen P, Chodos A, Corriveau R, Curtis L, Ehrlich AR, Tomaszewski Farias SE, Goode C, Hill-Sakurai L, Nowinski CJ, Premkumar M, Rankin KP, Ritchie CS, Tsoy E, Weiss E, Possin KL. Lessons from Detecting Cognitive Impairment Including Dementia (DetectCID) in Primary Care. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):655-665. doi: 10.3233/JAD-215106.
- Sideman AB, Nguyen HQ, Langer-Gould A, Lee EA, Borson S, Shen E, Tsoy E, Macias M, Goode C, Rankin K, Kramer J, Possin KL. Stakeholder-informed pragmatic trial protocol of the TabCAT-BHA for the detection of cognitive impairment in primary care. BMC Prim Care. 2024 Aug 6;25(1):286. doi: 10.1186/s12875-024-02544-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- U01NS128913 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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