TabCAT Valutazione della salute del cervello nelle cure primarie
Una sperimentazione pragmatica del TabCAT Brain Health Assessment per il rilevamento del deterioramento cognitivo nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Collette Goode, BS
- Numero di telefono: 415-514-0881
- Email: collette.goode@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katherine Possin, PhD
- Numero di telefono: 415-476-1889
- Email: katherine.possin@ucsf.edu
Luoghi di studio
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California
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Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation
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Contatto:
- Huong Q Nguyen, PhD
- Numero di telefono: 626-773-0873
- Email: huong.q2.nguyen@kp.org
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Contatto:
- Mayra Macias
- Numero di telefono: 626-344-6667
- Email: mayra.macias@kp.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno inclusi nelle analisi tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni presso le cliniche di intervento con almeno un incontro durante il periodo di intervento, con analisi primarie limitate agli adulti di età superiore ai 65 anni. Per avere diritto a ricevere l'intervento TabCAT-BHA, un fornitore in una delle cliniche di intervento deve identificare un problema di declino cognitivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: TabCAT-Percorso clinico di valutazione della salute del cervello
Gli operatori di assistenza primaria preoccupati che i loro pazienti mostrino segni di declino cognitivo in base alle preoccupazioni del paziente, dell'informatore (famiglia) o del fornitore li indirizzeranno a una valutazione TabCAT-BHA e alle cure di follow-up.
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Gli operatori sanitari di base preoccupati che i loro pazienti mostrino segni di declino cognitivo li indirizzeranno a personale clinico che eseguirà quindi il test basato su compresse TabCAT-BHA.
Il paradigma TabCAT-BHA comprende 7-10 minuti di test basati su tablet e un sondaggio informatore autosomministrato di 3 minuti opzionale che cattura i sintomi comportamentali e il cambiamento rispetto al basale.
I risultati sono a disposizione del medico di base nell'EMR insieme a una guida chiavi in mano per valutare cause reversibili, identificare e coinvolgere un partner sanitario, formulare e divulgare diagnosi, fornire risorse comunitarie ed educative e effettuare rinvii medici ove appropriato.
Il supporto infermieristico è disponibile per supportare il medico curante nel fare la diagnosi e per consultare la famiglia tramite telefono post-diagnosi per far fronte ai bisogni assistenziali immediati.
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Nessun intervento: Percorso clinico di cura abituale
I pazienti negli ambulatori di controllo continueranno con i consueti flussi di lavoro assistenziali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di pazienti con almeno una diagnosi di deterioramento cognitivo documentata nella cartella clinica da qualsiasi operatore sanitario di base durante il periodo di stato stazionario di 12 mesi presso la clinica.
Lasso di tempo: Durante il periodo di stato stazionario di 12 mesi
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Il tasso è calcolato su tutti i pazienti con un incontro durante il periodo di stato stazionario presso la clinica.
Le analisi primarie per tutti i risultati sono limitate alle età superiori ai 65 anni.
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Durante il periodo di stato stazionario di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di pazienti che si rivolgono a Geriatria, Neurologia o Psichiatria.
Lasso di tempo: Durante il periodo di stato stazionario di 12 mesi
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Il tasso è calcolato su tutti i pazienti con una diagnosi di incidente, come definito nell'esito 2. L'invio deve avvenire entro il periodo di stato stazionario di 12 mesi + 4 mesi successivi ed entro +/- 4 mesi dalla diagnosi di incidente.
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Durante il periodo di stato stazionario di 12 mesi
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Il tasso di pazienti che hanno una valutazione cognitiva standardizzata documentata eseguita nella clinica di cure primarie entro 4 mesi dalla diagnosi di deterioramento cognitivo incidente.
Lasso di tempo: Durante il periodo di stato stazionario di 12 mesi
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La percentuale è calcolata su tutti i pazienti che si sono recati in clinica durante il periodo di stato stazionario di 12 mesi e con una diagnosi di deterioramento cognitivo incidente.
La finestra per le diagnosi di deterioramento cognitivo incidente sarà il periodo di stato stazionario + 4 mesi successivi.
La valutazione cognitiva standardizzata deve avvenire durante il periodo di stato stazionario e +/- 4 mesi dalla diagnosi dell'incidente.
Verranno conteggiate tutte le valutazioni cognitive standardizzate.
Le diagnosi di incidente rappresentano la prima volta che una di queste diagnosi viene documentata nella cartella clinica da qualsiasi fornitore ambulatoriale, utilizzando una finestra di ricerca di 2 anni.
Inoltre, verranno conteggiate le diagnosi incidenti di deterioramento cognitivo lieve e di demenza anche se in precedenza era stata fatta una "diagnosi di altro deterioramento cognitivo".
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Durante il periodo di stato stazionario di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Possin, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bernstein Sideman A, Chalmer R, Ayers E, Gershon R, Verghese J, Wolf M, Ansari A, Arvanitis M, Bui N, Chen P, Chodos A, Corriveau R, Curtis L, Ehrlich AR, Tomaszewski Farias SE, Goode C, Hill-Sakurai L, Nowinski CJ, Premkumar M, Rankin KP, Ritchie CS, Tsoy E, Weiss E, Possin KL. Lessons from Detecting Cognitive Impairment Including Dementia (DetectCID) in Primary Care. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):655-665. doi: 10.3233/JAD-215106.
- Sideman AB, Nguyen HQ, Langer-Gould A, Lee EA, Borson S, Shen E, Tsoy E, Macias M, Goode C, Rankin K, Kramer J, Possin KL. Stakeholder-informed pragmatic trial protocol of the TabCAT-BHA for the detection of cognitive impairment in primary care. BMC Prim Care. 2024 Aug 6;25(1):286. doi: 10.1186/s12875-024-02544-9.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01NS128913 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Descrizione del piano IPD
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