Bevölkerungsgesundheitsansatz zur Optimierung von Medikamenten bei älteren Erwachsenen (POP-MED)
Bevölkerungsgesundheitsansatz zur Optimierung und Abschaffung von Medikamenten bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Michelle S Keller, PhD
- Telefonnummer: 213-740-0358
- E-Mail: mkeller5@usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: An Nguyen, OTD, OTR/L, BCG
- Telefonnummer: 310-423-6265
- E-Mail: an.nguyen@cshs.org
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn sie zum obersten Risikoquintil gehören, das anhand eines Risikovorhersagemodells für unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Polypharmazie ausgewählt wurde. Das Risikovorhersagemodell umfasst Variablen wie Alter, Geschlecht, kürzliche medizinische Begegnungen, aktuelle und frühere Medikamente, aktuelle und frühere Labortests, aktuelle und frühere Diagnosen.
- 65 Jahre oder älter
- Beauftragen Sie einen Hausarzt innerhalb des Cedars-Sinai-Gesundheitssystems, der MyCSLink (elektronische Gesundheitsakte, die von Cedars-Sinai verwendet wird) verwendet.
- Teil eines Bevölkerungsgesundheitsregisters des Cedars-Sinai-Gesundheitssystems (z. B. bei einer Accountable Care Organization, einem Medicare Advantage-Plan oder einem Primary Care First-Programm eingeschrieben)
- Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz zu Studienbeginn (für eine Interventionsgruppe) auf der Problemliste
Zu den Ausschlusskriterien gehören:
- Patienten, bei denen eine (von einem Arzt definierte) Störung des Wirkstoffkonsums vorliegt und für die der Eingriff daher möglicherweise nicht geeignet ist
- Patienten mit einer Organtransplantation, die typischerweise von einem Spezialapotheker betreut werden
- Besuche bei einem Apotheker des Cedars-Sinai Medical Center für eine Polypharmazie-Beratung innerhalb der letzten 12 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege (MCI- und Demenzdiagnose)
Patienten im Vergleichsarm werden bei Bedarf ihren Hausarzt aufsuchen.
Dieser Arm umfasst insbesondere Patienten mit der Diagnose „Mild Cognitive Impairment“ (MCI) oder „Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen“ (ADRD) bei der Einschreibung.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege (keine MCI- und Demenzdiagnose)
Patienten im Vergleichsarm werden bei Bedarf ihren Hausarzt aufsuchen.
Dieser Arm umfasst insbesondere Patienten, bei denen bei der Einschreibung KEINE Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder einer Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenz (ADRD) gestellt wurde.
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Experimental: Patienten mit Patienten mit einer depressiven Bewertung und Intervention (MCI und Demenz Diagnose)
Die Patienten werden über ein Risikovorhersagemodell für die Einschreibung identifiziert und in eine von Apotheker geführte Polypharmazieklinik aufgenommen.
Der Apotheker wird eine umfassende Überprüfung der Medikamente durchführen, einschließlich: Medikamentenabstimmung, Bewertung von Patientenrisikofaktoren, Identifizierung potenziell unangemessener Medikamente, Identifizierung potenzieller Verschreibungen von Auslassungen, gemeinsamer Entscheidungsfindung mit dem Patienten und/oder der Pflegekraft und Bestätigung der Ergebnisse mit dem Verschmelzung.
Sobald der Prescriber die Empfehlungen genehmigt hat, wird der Apotheker die entsprechenden Änderungen am Medikamentenregime vornehmen, maßgeschneiderte Medikamentenerziehung und Beratung bereitstellen und mindestens einmal pro Monat mit dem Patienten nachverfolgen, um Nebenwirkungen, Nebenwirkungen zu bewerten und Unterstützung zu leisten.
Dieser Arm umfasst ausdrücklich nur Patienten mit einer Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder Alzheimer -Krankheit und verwandten Demenz (ADRD) bei der Aufnahme.
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Patienten werden über ein Risikovorhersagemodell für die Aufnahme identifiziert und in eine von einem Apotheker geführte Polypharmazie-Klinik aufgenommen.
Der Apotheker führt eine umfassende Medikamentenüberprüfung durch, die Folgendes umfasst: Medikamentenabstimmung, Bewertung der Risikofaktoren des Patienten (klinisch, sozioökonomisch), Identifizierung potenziell ungeeigneter Medikamente, Identifizierung möglicher Verschreibungsunterlassungen, gemeinsame Entscheidungsfindung mit dem Patienten und/oder der Pflegekraft und Bestätigung der Ergebnisse der umfassenden Medikamentenüberprüfung durch den Hausarzt.
Sobald der Hausarzt die Empfehlungen genehmigt hat, nimmt der Apotheker die entsprechenden Änderungen am Medikamentenplan vor, bietet eine maßgeschneiderte Medikationsaufklärung und -beratung (einschließlich Motivationsinterviews) und wird den Patienten mindestens einmal im Monat per Videobesuch nachbefragen oder rufen Sie uns an, um Nebenwirkungen und Nebenwirkungen zu beurteilen und Unterstützung zu leisten.
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Experimental: Patienten mit Patienten mit einer depressiven Bewertung und Intervention (keine MCI- und Demenzdiagnose)
Die Patienten werden über ein Risikovorhersagemodell für die Einschreibung identifiziert und in eine von Apotheker geführte Polypharmazieklinik aufgenommen.
Der Apotheker wird eine umfassende Überprüfung der Medikamente durchführen, einschließlich: Medikamentenabstimmung, Bewertung von Patientenrisikofaktoren, Identifizierung potenziell unangemessener Medikamente, Identifizierung potenzieller Verschreibungen von Auslassungen, gemeinsamer Entscheidungsfindung mit dem Patienten und/oder der Pflegekraft und Bestätigung der Ergebnisse mit dem Verschmelzung.
Sobald der Prescriber die Empfehlungen genehmigt hat, wird der Apotheker die entsprechenden Änderungen am Medikamentenregime vornehmen, maßgeschneiderte Medikamentenerziehung und Beratung bereitstellen und mindestens einmal pro Monat mit dem Patienten nachverfolgen, um Nebenwirkungen, Nebenwirkungen zu bewerten und Unterstützung zu leisten.
Dieser Arm umfasst ausdrücklich nur Patienten ohne Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder Alzheimer -Krankheit und verwandten Demenz (ADRD) bei der Aufnahme.
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Patienten werden über ein Risikovorhersagemodell für die Aufnahme identifiziert und in eine von einem Apotheker geführte Polypharmazie-Klinik aufgenommen.
Der Apotheker führt eine umfassende Medikamentenüberprüfung durch, die Folgendes umfasst: Medikamentenabstimmung, Bewertung der Risikofaktoren des Patienten (klinisch, sozioökonomisch), Identifizierung potenziell ungeeigneter Medikamente, Identifizierung möglicher Verschreibungsunterlassungen, gemeinsame Entscheidungsfindung mit dem Patienten und/oder der Pflegekraft und Bestätigung der Ergebnisse der umfassenden Medikamentenüberprüfung durch den Hausarzt.
Sobald der Hausarzt die Empfehlungen genehmigt hat, nimmt der Apotheker die entsprechenden Änderungen am Medikamentenplan vor, bietet eine maßgeschneiderte Medikationsaufklärung und -beratung (einschließlich Motivationsinterviews) und wird den Patienten mindestens einmal im Monat per Videobesuch nachbefragen oder rufen Sie uns an, um Nebenwirkungen und Nebenwirkungen zu beurteilen und Unterstützung zu leisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Gesamtkrankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
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Anzahl der stationären Gesamtbesuche (einschließlich Beobachtungsbesuche) 12 Monate nach der Einschreibung.
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12 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Medikamente
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Gesamtzahl der Medikamente auf der Medikamentenliste, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel nach 12 Monaten.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Anzahl der Medikamente mit einer Dosisreduktion >10 % über 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden für jeden Studienteilnehmer zu Studienbeginn und nach 12 Monaten in beiden Studienarmen die Anzahl der Medikamente zusammenfassen, bei denen der Studienteilnehmer eine Dosisreduktion von mehr als 10 % im Vergleich zum Ausgangswert erreicht hat.
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12 Monate
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Änderung der Bewertung des Risikovorhersagemodells
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Informationen jedes Studienteilnehmers werden am Ende der Studie dem Risikovorhersagemodell unterzogen, um festzustellen, ob sich der Risikovorhersagewert vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums sinnvoll ändert (10 % oder mehr).
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12 Monate
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Anzahl drogenbedingter Probleme
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Wir vergleichen die Gesamtzahl der arzneimittelbedingten Probleme (von einem Apotheker nachträglich festgestellt) zu Studienbeginn und nach 12 Monaten.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Anzahl potenzieller Apothekenempfehlungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Wir vergleichen die Gesamtzahl potenzieller Apothekerempfehlungen (von einem Apotheker nachträglich ermittelt) zu Studienbeginn und nach 12 Monaten.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Gesamtzahl der potenziell unangemessenen Medikamente
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Verwendung potenziell unangemessener Medikamente, definiert durch die Bier -Kriterien -Tabellen 2 und 7 von 2019
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Grundlinie, 12 Monate
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Anzahl der Medikamente, die 90 Tage oder länger eingestellt wurden, die neu bezeichnet werden
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Wir werden die Anzahl der Medikamente zusammenfassen, bei denen der Studienteilnehmer in allen Studienarmen 90 Tage oder mehr über 12 Monate lang abgebrochen wurde, die mindestens 90 Tage lang abgebrochen wurden.
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Grundlinie, 12 Monate
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Häufigkeit pro Tag nimmt der Patient Medikamente ein
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Jeder Studienteilnehmer wird auf einer kontinuierlichen Skala codiert, sobald die Male pro Tag Medikamente auf der Grundlage der verschreibungspflichtigen Anweisungen zu Studienbeginn und 12 Monaten in allen Studienarmen eingenommen werden.
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Grundlinie, 12 Monate
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Anzahl der potenziellen Verschreibungsbasis (PPOs) basierend auf den Stopp-/Startkriterien
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der potenziellen Verschreibungsbasis (PPOs) basierend auf den Stopp-/Startkriterien
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Keller, PhD, MPH, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002921
- K01AG076865 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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