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Kardiovaskuläre Auswirkungen einer gesunden Ernährung mit Eiern

14. September 2026 aktualisiert von: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University

Kardiovaskuläre Auswirkungen einer gesunden Ernährung mit Eiern: eine Studie zur kontrollierten Fütterung

In dieser Studie wird die Auswirkung einer gesunden Ernährung mit 2 Eiern pro Tag im Vergleich zu einer gesunden Ernährung mit 3 Eiern pro Woche auf Biomarker der Herzgesundheit nach 4 Wochen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Fütterungsstudie über zwei Perioden, in der die Wirkung der Ernährungsrichtlinien 2020–2025 für Amerikaner untersucht wird, die sich an Ernährungsgewohnheiten halten, die 2 Eier/Tag/2000 kcal (HD+E) im Vergleich zu 3 Eiern/Woche/2000 kcal enthalten (HD) zu Biomarkern der kardiovaskulären Gesundheit und Funktion nach 4 Wochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kristina Petersen, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-7206
  • E-Mail: kup63@psu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Stacey Meily
  • Telefonnummer: 814-863-8622
  • E-Mail: sas117@psu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LDL-C ≥115 mg/dL und ≤190 mg/L
  • BMI von 25-35 kg/m2
  • Aufnahme von <14 Eiern/Woche in den letzten 3 Monaten
  • Blutdruck <140/90 mmHg
  • Nüchternblutzucker <126 mg/dl
  • Nüchterntriglyceride <350 mg/dl
  • ≤10 % Veränderung des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder Nüchternblutzucker ≥126 mg/dl
  • Verschreibung von blutdrucksenkenden, lipidsenkenden oder glukosesenkenden Medikamenten
  • Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisse beeinflussen, ist von Interesse und möchte während des Studienzeitraums nicht eingestellt werden
  • Diagnostizierte Leber-, Nieren- oder Autoimmunerkrankung
  • Früheres kardiovaskuläres Ereignis (z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt)
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht innerhalb der nächsten 6 Monate
  • Stillzeit innerhalb der letzten 6 Monate
  • Folgt einer vegetarischen oder veganen Ernährung
  • Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten/-empfindlichkeiten/-abneigungen gegenüber Nahrungsmitteln, die im Studienmenü enthalten sind
  • Antibiotika-Einnahme innerhalb des letzten 1 Monats
  • Orale Steroidanwendung innerhalb des letzten 1 Monats
  • Konsum tabak- oder nikotinhaltiger Produkte in den letzten 6 Monaten
  • Krebs an einer beliebigen Stelle innerhalb der letzten 10 Jahre (zulässig, wenn ≥ 10 Jahre ohne Rezidiv) oder nicht-melanozytärer Hautkrebs mit in den letzten 5 Jahren (zulässig, wenn ≥ 5 Jahre ohne Rezidiv)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn
  • Befolgen Sie derzeit eine eingeschränkte Diät oder eine Diät zur Gewichtsreduktion
  • Vorherige bariatrische Operation
  • Einnahme von >14 alkoholischen Getränken/Woche und/oder fehlende Bereitschaft, während der Teilnahme an der Studie maximal zwei Standardgetränke pro Woche zu konsumieren und/oder keine Bereitschaft, 48 Stunden vor den Testbesuchen auf Alkoholkonsum zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Ernährung + Eier (HD+E)
2020-2025 Ernährungsrichtlinien für ein von Amerikanern eingehaltenes Ernährungsmuster mit 2 Eiern/Tag/2000 kcal
Arzneimittel: Ganzes Ei
Ganzes großes Ei der Güteklasse A
Aktiver Komparator: Gesunde Ernährung (HD)
2020–2025 Ernährungsrichtlinien für ein von Amerikanern befolgtes Ernährungsmuster mit 3 Eiern/Woche/2000 kcal (HD)
Arzneimittel: Ganzes Ei
Ganzes großes Ei der Güteklasse A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-Cholesterin-Veränderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet anhand der Nüchternblutentnahme, ausgedrückt in mg/dl. LDL-Cholesterin wird direkt mittels enzymatischer Analyse gemessen. Die Änderung des LDL-Cholesterins wird als Mittelwert der Messungen am Ende der Diät (d. h. Mittelwert der Werte von Tag 1 und Tag 2) abzüglich des Mittelwerts der Basiswerte (d. h. Mittelwert der Werte von Tag 1 und Tag 2) berechnet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceridveränderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet anhand der Nüchternblutentnahme, ausgedrückt in mg/dl.
4 Wochen
Gesamtcholesterinveränderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet anhand der Nüchternblutentnahme, ausgedrückt in mg/dl.
4 Wochen
HDL-Cholesterin-Veränderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet anhand der Nüchternblutentnahme, ausgedrückt in mg/dl.
4 Wochen
Änderung des Verhältnisses von LDL-Cholesterin zu HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin werden anhand einer Nüchternblutentnahme gemessen, ausgedrückt in mg/dl. Das Verhältnis wird als LDL-C dividiert durch HDL-C berechnet
4 Wochen
Veränderung der Partikelgröße und Anzahl von LDL, HDL, VLDL und Chylomikronen
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen mittels Kernspinresonanz
4 Wochen
Veränderung des zentralen systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Blutdruck wurde mit einem SphymoCor Xcel (Atcor Medical) gemessen.
4 Wochen
Veränderung des brachialen systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Blutdruck wurde mit einem SphymoCor Xcel (Atcor Medical) gemessen.
4 Wochen
Veränderung des Nüchtern-Seruminsulins
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Seruminsulinspiegel wird bei einer Nüchternblutentnahme bestimmt und in Mikro-IE/ml ausgedrückt
4 Wochen
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Glukosespiegel wird in einer Nüchternblutabnahme bestimmt und in mg/dl ausgedrückt
4 Wochen
Veränderung von Fructosamin
Zeitfenster: 4 Wochen
Fructosamin wird in einer Nüchternblutabnahme bestimmt und in Mikro-IE/ml ausgedrückt
4 Wochen
Änderung der homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 4 Wochen
Berechnet aus Insulin und Glukose, gemessen aus einer Nüchternblutprobe. Berechnet als (Insulin × Glukose) / 22,5
4 Wochen
Änderung der Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein Maß für die arterielle Steifheit, bewertet mit einem SphymoCor Xcel (Atcor Medical). Ausgedrückt in Metern/Sekunde.
4 Wochen
Veränderung von Trimethylamin-N-oxid (TMAO)
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen im Nüchternblut. Ausgedrückt als µmol/L
4 Wochen
Veränderung des Cholins
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen im Nüchternblut. Ausgedrückt als µmol/L
4 Wochen
Veränderung von Carnitin
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen im Nüchternblut. Ausgedrückt als µmol/L
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 4 Wochen
Häufigkeit gemessen mit 16 s rRNA-Sequenzierung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Egg Board

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristina Petersen, The Pennsylvania State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HDE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden in einem Open-Access-Repository abgelegt, sobald die Ergebnisse aller vorab festgelegten primären und sekundären Ergebnisse veröffentlicht sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung aller vorab festgelegten primären und sekundären Ergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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