- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06126926
Tertiäre Prävention sexuellen Kindesmissbrauchs
5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Mobilisierung von Beweisen für die Tertiärprävention von sexuellem Kindesmissbrauch: Eine Pilotstudie
Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, die als Grundlage für die Entwicklung einer multinationalen Studie zur Wirksamkeit eines Tertiärpräventionsprogramms für sexuellen Kindesmissbrauch dienen soll.
Diese Studie richtet sich an erwachsene Männer, die sexuellen Kindesmissbrauch begangen haben, und wird im Minnesota Department of Corrections durchgeführt.
Zu den Daten gehören Messungen des Implementierungsprozesses, kurzfristige Änderungen kriminogener Faktoren sowie Faktoren von Mitarbeitern und Teilnehmern, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- 18 oder älter
- Verbüßung von Zeit in MnDOC-Einrichtungen wegen kriminellem Sexualverhalten ersten, zweiten oder dritten Grades, deren Opfer jünger als 14 Jahre waren
- Personen, bei denen ein mittleres bis hohes Rückfallrisiko festgestellt wurde, wie bei der Einreise in das Minnesota Correctional System von der DOC Risk Assessment/Community Notification Unit festgestellt wurde.“
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer aktiven, unkontrollierten schweren psychischen Störung (z. B. bipolar, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schwere Depression mit psychotischen Merkmalen)
- Kann in der 5. Klasse kein Englisch lesen
- Kann kein Englisch sprechen
- IQ von weniger als 85, gemessen durch Standard-Intelligenztests
- Diagnose einer geistigen Behinderung
- Während der Inhaftierung gewalttätiges Verhalten begangen, was durch Disziplinarmaßnahmen und/oder Ausgrenzung innerhalb von 60 Tagen nach der Inhaftierung angezeigt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
32-wöchige Gruppentherapie
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32 Wochen Gruppentherapie
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt
|
Kontrollteilnehmer bleiben in ihrer aktuellen Unterbringung und haben möglicherweise Anspruch auf eine Reihe von Dienstleistungen, die den Insassen angeboten werden, um die Rehabilitation und die Planung ihrer Entlassung in die Gemeinschaft zu erleichtern, einschließlich der Behandlung von Sexualstraftätern.
Die Behandlung von Sexualstraftätern durch MnDOC ist ein zwei- bis dreijähriges Programm, sodass die meisten unserer Kontrollpersonen nicht mehr genug Zeit haben, um diese Behandlung abzuschließen.
Einige von ihnen können jedoch am aktuellen Programm von MnDOC teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewaltrisikoskala – Version für Sexualdelikte (VRS:SO)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Bewertungsskala für Ärzte.
24 Items zur Messung der Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei Sexualdelikten anhand einer 4-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Bewältigung mithilfe des Sexinventars (CUSI)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
16 Items zur Messung einvernehmlicher, nicht einvernehmlicher und kindbezogener sexueller Bewältigungsstrategien anhand einer 5-Punkte-Skala
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7 Tage nach dem Eingriff
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Zwanghaftes Sexualverhaltensinventar-13 (CSBI-13)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
13-Punkte-Skala zur Messung des Vorhandenseins zwanghaften Sexualverhaltens auf einer 5-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Arten der Eifersuchtsskala (3 Unterskalen; reaktive, präventive und ängstliche Eifersucht)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
15 Items zur Messung der Intensität reaktiver Eifersucht, der Erfahrung und Nutzung präventiver Eifersucht sowie der Häufigkeit ängstlicher Eifersucht auf einer 5-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Skala „Glaube an Menschen“.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
5-Punkte-Skala zur Messung der Einstellung gegenüber der menschlichen Natur.
Zwei Forced-Choice-Items und drei Zustimmungs-/Nichtübereinstimmungsitems.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Skala „Vertrauen in Menschen“ (Survey Research Center)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
3-Punkte-Skala zur Messung der Wahrnehmung der allgemeinen Vertrauenswürdigkeit anderer.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Aggressionsfragebogen (AQ; Buss &) – NUR Unterskalen für körperliche Aggression, verbale Aggression und Wut
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
21 Items in den 3 Subskalen messen, wie charakteristisch körperliche Aggression, verbale Aggression und wütendes Verhalten für die Befragten auf einer 7-Punkte-Skala sind.
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7 Tage nach dem Eingriff
|
|
Überarbeitete UCLA-Einsamkeitsskala (R-UCLA)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
20 Items zur Messung des subjektiven Gefühls von Einsamkeit und sozialer Isolation auf einer 4-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
|
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Skala für selbstkritisches Grübeln (SCRS)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
10 Items zur Messung der Selbstkritik auf einer 4-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Skala für externe/interne Scham – NUR Subskala „Gefühl der Isolation/Ausgrenzung“ (EISS)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
Misst das wahrgenommene Gefühl der Ausgrenzung und der Isolation oder des Missverstandenseins durch Menschen auf einer 5-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Fragebogen zur emotionalen Kongruenz zu Kindern und Geschlecht (CSQ:ECWC)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
15-Punkte-Skala zur Messung der emotionalen Kongruenz mit Kindern auf einer 5-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Die Offenheitsskalen für Männer und Frauen (OPM, OPWO)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
18 Punkte, die die Offenheit für Intimität mit Frauen und Männern auf einer 4-Punkte-Skala bewerten.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala – Kurzform (DERS-SF)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
18 Items zur Messung von Problemen bei der Emotionsregulation, einschließlich Subskalen für Strategien, Nichtakzeptanz, Impuls, Ziele, Bewusstsein und Klarheit auf einer 5-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
|
|
Bewältigungsstrategieindikator (CSI)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
|
Selbstberichtsskala.
33 Items zur Messung adaptiver und maladaptiver Bewältigungsstrategien (Vermeidung, Problemlösung, Suche nach sozialer Unterstützung) auf einer 3-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Aggressionsinventar (KI) – NUR Subskalen „Impulsiv“, „Ungeduldig“ und „Vermeiden“.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
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Selbstberichtsskala.
22-Punkte-Skala zur Messung der Wahrnehmung und Nutzung aggressiven Verhaltens bei Männern und Frauen auf einer 5-Punkte-Skala.
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7 Tage nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gruppenklimafragebogen – Kurzform (GCQ-5)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Selbstberichtsskala.
12 Items zur Messung der Gruppenwahrnehmung des therapeutischen Gruppenumfelds auf einer 7-Punkte-Skala.
|
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
|
|
Kuratives Klimainstrument (CCI)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Selbstberichtsskala.
14 Elemente zur Messung spezifischer Veränderungsprozesse, die für einzelne Gruppenmitglieder als hilfreich empfunden werden (Katharsis, Einsicht und Zusammenhalt) auf einer 5-Punkte-Skala.
|
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Überarbeiteter Fragebogen zur Behandlungsmotivation (TMQ-R)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Selbstberichtsskala.
23 Items zur Messung interner und externer Gründe für die Teilnahme an einer Behandlung, Motivationen im Zusammenhang mit der Verbindung und dem Austausch mit anderen sowie das potenzielle mangelnde Vertrauen der Klienten in die Behandlung auf einer 7-Punkte-Skala.
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Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Inventar therapeutischer Agenturen (TAI)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Selbstberichtsskala.
15 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Skala die Handlungserfahrung der Klienten bei der Herbeiführung positiver Veränderungen und ihre Fähigkeit, eine aktive Rolle in ihrer Therapie zu übernehmen, messen.
|
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Selbstberichtsskala.
4 Elemente zur Messung des Bindungsstils von Erwachsenen auf einer 7-Punkte-Skala.
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Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Working Alliance Inventory – Kurzform (WAI-SR)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Selbstberichtsskala.
12 Items, die drei Bereiche der therapeutischen Allianz messen: Ziele, Aufgaben und Bindung auf einer 5-Punkte-Skala.
|
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMCH-2023-32331
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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