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Bewertung der Wirkung von Reiki auf chirurgische Angst und Unruhe bei der laparoskopischen Cholezystektomie; Randomisierte kontrollierte Studie

11. Februar 2025 aktualisiert von: Hamide Sisman, Cukurova University

Die Wirkung von Reiki auf chirurgische Angst und Unruhe

operativer Eingriff; Es wird als Notfall- oder geplante Behandlungsmethode zur Diagnose, Behandlung und Symptomlinderung bei Deformitäten, Verletzungen und Krankheiten mit Händen und Werkzeugen definiert. Obwohl es sich bei diesen Eingriffen um Praktiken handelt, die darauf abzielen, Leben zu schützen, egal ob groß oder klein, dringend oder geplant, stellen sie für den Patienten sowohl ein physiologisches als auch ein psychologisches Trauma dar. Die Entscheidung für einen chirurgischen Eingriff kann bei Einzelpersonen unabhängig von der Art des chirurgischen Eingriffs Ängste hervorrufen. Angst vor der Anästhesie, Angst vor dem Tod, die Möglichkeit postoperativer Komplikationen, Schmerzen, Veränderungen in den Aktivitäten des täglichen Lebens, Verlust des sozialen Lebens und Kontrollverlust können Angst verursachen. Reiki, eine Methode der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM), ist eine Bioenergie, die auf der Energienutzung des Körpers basiert und seit Jahrhunderten in verschiedenen Kulturen zur Vorbeugung und Behandlung bestimmter Krankheiten eingesetzt wird. Es wird angenommen, dass Reiki dazu beiträgt, die natürlichen Energiesysteme des Körpers auszugleichen und Angstzustände zu reduzieren, indem vorhandene Energie durch die Hände übertragen wird. Studien zur Wirksamkeit von Reiki, das weltweit zunehmend eingesetzt und als Behandlungsansatz im Gesundheitswesen empfohlen wird, sind unzureichend. Das Ziel dieser Studie, die als interventionelle randomisierte Kontrollstudie mit drei Gruppen geplant war, bestand darin, die Wirkung von Reiki auf die Operationsangst und Angst von Patienten zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse der Leistungsanalyse mit dem Programm Gpower 3.1.9.2 ergaben, dass 16 Patienten in Reiki, 16 Patienten in Schein-Reiki und 16 Patienten in der Kontrollgruppe geplant waren. Die Studiengruppen wurden durch eine einfache Randomisierungsmethode bestimmt. Die Forschungsdaten wurden zwischen November 2022 und September 2023 im Wartezimmer des Operationssaals, in einem ruhigen Einzelzimmer, erhoben. Bei 12 Patienten, die die Studienkriterien erfüllten, wurde mit Genehmigung der Ethikkommission die Vorbewerbung „Formular für persönliche Informationen“, „Formular für chirurgische Angst“ und „Formular für chirurgische Angst“ angewendet. Die Daten wurden im Wartezimmer des Operationssaals vor und nach Reiki gesammelt. Nach Einholung der Einwilligung des Patienten wurden das persönliche Informationsformular, die Skala für chirurgische Angst und die Skala für chirurgische Angst angewendet und aufgezeichnet. Gemäß der Randomisierung wurden die Patienten der Reiki-/Schein-Reiki-Gruppe in ein ruhiges Einzelzimmer gebracht und etwa 25–30 Minuten lang Reiki/Schein-Reiki angewendet. Die Reiki-Anwendung wurde von einem Forscher durchgeführt, der eine Reiki-Master-Ausbildung erhalten hatte, und Schein-Reiki wurde von einem Gesundheitsexperten angewendet, der keine Reiki-Ausbildung erhalten hatte. Sowohl dem Reiki-Praktizierenden als auch dem Schein-Reiki-Praktizierenden wird ein schriftliches Protokoll zur Verfügung gestellt, in dem die Handpositionen, Übungsbereiche, Reihenfolge und Zeiten beschrieben werden. Die „Surgical Fear Scale“ und die „Surgical Anxiety Scale“ wurden 5 Minuten nach Ende der Anwendung erneut angewendet. In der Kontrollgruppe nach Randomisierung. Das „Personal Information Form“ wurde unter Anwendung der „Surgical Fear Scale“ und der „Surgical Anxiety Scale“ erfasst. 30 Minuten der Auswertung wurden durch Wiederholung der „Surgical Fear Scale“ und „Surgical Anxiety Scale“ aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01130
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 18–65,
  • Kein Seh-Hörproblem,
  • Kann verbal kommunizieren
  • Kein diagnostiziertes psychiatrisches Problem,
  • Keine Vorgeschichte oder aktuelle Vorgeschichte des Substanzkonsums,
  • wird eine Vollnarkose erhalten,
  • ASA I, II
  • Geplant war eine laparoskopische Cholezystektomie,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen nach der Operation eine schwerwiegende Komplikation auftritt (Patienten, die aufgrund von Stoffwechselstörungen, Unterkühlung oder hämodynamischer Instabilität möglicherweise Atemunterstützung und engmaschige Überwachung benötigen)
  • Patienten, die zuvor Energietherapien wie Reiki Touch Therapy / Therapeutic Touch / Healing Touch erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reiki
Gemäß der Randomisierung werden die Patienten der Reiki-Gruppe in ein ruhiges Einzelzimmer gebracht und etwa 25 bis 30 Minuten lang Reiki angewendet. Die Reiki-Praxis wird von einem Forscher angewendet, der auf Reiki-Meister-Niveau ausgebildet wurde.
Sonstiges: Reiki/Schein-Reiki
Reiki wird bei den Patienten von einer Forschungskrankenschwester angewendet, die sich auf dem Reiki-Meisterniveau befindet. Schein-Reiki bleibt in der gleichen Position und für die gleiche Dauer, als ob Reiki von einem medizinischen Fachpersonal durchgeführt würde, das keine Reiki-Ausbildung erhalten hat, aber dem Patienten wird keine Reiki-Energie gegeben. In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Schein-Komparator: Schein-Reiki
Gemäß der Randomisierung wurden die Patienten der Schein-Reiki-Gruppe in ein ruhiges Einzelzimmer gebracht und etwa 25–30 Minuten lang Schein-Reiki angewendet. Wird angewendet werden. Gemäß einer zufälligen Verteilung werden die Patienten der Schein-Reiki-Gruppe in ein ruhiges Einzelzimmer gebracht und etwa 25–30 Minuten lang Schein-Reiki angewendet. Schein-Reiki wird von einem medizinischen Fachpersonal durchgeführt, das keine Reiki-Ausbildung erhalten hat. Ihre Hände bleiben in der gleichen Position und für die gleiche Dauer, als ob sie tatsächlich Reiki machen würden, aber dem Patienten wird keine Reiki-Energie gegeben.
Sonstiges: Reiki/Schein-Reiki
Reiki wird bei den Patienten von einer Forschungskrankenschwester angewendet, die sich auf dem Reiki-Meisterniveau befindet. Schein-Reiki bleibt in der gleichen Position und für die gleiche Dauer, als ob Reiki von einem medizinischen Fachpersonal durchgeführt würde, das keine Reiki-Ausbildung erhalten hat, aber dem Patienten wird keine Reiki-Energie gegeben. In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird routinemäßig im präoperativen Wartezimmer ohne jegliche Eingriffe betreut und die Datenerfassungstools werden gleichzeitig mit der Versuchsgruppe zweimal im Abstand von 30 Minuten angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Durchschnittswerte der Operationsangst der Teilnehmer vor und nach der Reiki-Anwendung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Tag 0]
In der „Surgical Fear Scale“ liegt der niedrigste aus den Subskalen erreichbare Wert bei 0 und der höchste Wert bei 40. Der niedrigste Wert der Skala liegt bei 0 und der höchste bei 80. Ein hoher Wert zeigt an, dass die Angst groß ist.
[Zeitrahmen: Tag 0]
Vergleich der Durchschnittswerte der Teilnehmer auf der „Surgical Anxiety Scale“ vor und nach der Reiki-Anwendung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Tag 0]
„Der höchste Wert, der auf der Skala für chirurgische Angst erreicht werden kann, ist 80, der niedrigste Wert ist 20. Je höher der Gesamtangstwert, desto höher wird das Angstniveau der Person interpretiert.
[Zeitrahmen: Tag 0]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Entscheidung wird nach Abschluss der Studie getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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