Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​Reiki på kirurgisk frygt og angst ved laparoskopisk kolecystektomi; Randomiseret kontrolleret undersøgelse

11. februar 2025 opdateret af: Hamide Sisman, Cukurova University

Effekten af ​​Reiki på kirurgisk frygt og angst

kirurgisk indgreb; Det defineres som en akut eller planlagt behandlingsmetode med henblik på diagnosticering, behandling og symptomreduktion i tilfælde af misdannelse, skade og sygdom med hænder og værktøj. Selvom disse interventioner er praksisser, der har til formål at beskytte livet, uanset om det er stort eller lille, presserende eller planlagt, er det både fysiologiske og psykiske traumer for patienten. Beslutningen om kirurgisk indgreb kan forårsage angst hos individer uanset typen af ​​kirurgisk indgreb. Frygt for anæstesi, frygt for døden, mulighed for postoperative komplikationer, smerter, ændringer i dagligdagens aktiviteter, tab af socialt liv og tab af kontrol kan forårsage angst. Reiki, en komplementær og alternativ medicin (CAM) metode, er en bioenergi baseret på kroppens energiforbrug og er blevet brugt i århundreder til forebyggelse og behandling af visse sygdomme i forskellige kulturer. Reiki menes at hjælpe med at balancere kroppens naturlige energisystemer og reducere angst ved at overføre eksisterende energi gennem hænderne. Undersøgelser af effektiviteten af ​​reiki, som i stigende grad bruges over hele verden og anbefales som behandlingstilgang i sundhedsvæsenet, er utilstrækkelige. Formålet med denne undersøgelse, som var planlagt som en tre-gruppe interventionel randomiseret kontrol, var at evaluere effekten af ​​reiki på kirurgisk frygt og angst hos patienter, der skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af effektanalysen ved hjælp af Gpower 3.1.9.2-programmet, det var planlagt at have 16 patienter i reiki, 16 patienter i sham-reiki og 16 patienter i kontrolgruppen, og undersøgelsesgrupper blev bestemt ved simpel randomiseringsmetode. Forskningsdataene blev indsamlet mellem november 2022 og september 2023 i operationsstuens venteværelse, i et stille enkeltværelse. Foransøgning, "Personal Information Form", "Surgical Fear Form" og Surgical Anxiety Form" blev anvendt på 12 patienter, der opfyldte undersøgelseskriterierne med tilladelse fra den etiske komité. Data blev indsamlet i operationsstuens venteværelse før og efter Reiki. Efter at have indhentet patientens samtykke, blev formularen til personlig information, den kirurgiske frygtskala og den kirurgiske angstskala anvendt og registreret. Ifølge randomisering blev patienterne i reiki/sham reiki-gruppen ført til et stille enkeltværelse, og reiki/sham reiki blev anvendt i cirka 25-30 minutter. Reiki-ansøgning blev anvendt af en forsker, der modtog Reiki Master-uddannelse, og sham Reiki blev anvendt af en sundhedsprofessionel, der ikke modtog Reiki-træning. En skriftlig protokol leveres til både Reiki-udøveren og Sham Reiki-udøveren, der beskriver håndpositioner, praksisområder, rækkefølge og tidspunkter. "Surgical Fear Scale" og "Surgical Anxiety Scale" blev påført igen 5 minutter efter afslutningen af ​​påføringen. I kontrolgruppen ifølge randomisering. "Personal Information Form" blev registreret ved at anvende "Surgical Fear Scale" og "Surgical Anxiety Scale". 30 minutter af evalueringen blev registreret ved at gentage "Surgical Fear Scale" og "Surgical Anxiety Scale".

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01130
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år,
  • Intet syn-høreproblem,
  • Kan kommunikere verbalt
  • Intet diagnosticeret psykiatrisk problem,
  • Ingen historie eller aktuel historie med stofbrug,
  • vil modtage generel anæstesi,
  • ASA I, II
  • Laparoskopisk kolecystektomi var planlagt,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der udvikler en alvorlig komplikation efter operationen (patienter, der kan have behov for respiratorisk støtte og tæt overvågning på grund af metaboliske forstyrrelser, hypotermi eller hæmodynamisk ustabilitet)
  • Patienter, der tidligere har modtaget energiterapier såsom Reiki Touch Therapy / Terapeutic Touch / Healing Touch

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Reiki
Ifølge randomisering vil patienter i reiki-gruppen blive taget til et stille enkeltværelse, og reiki vil blive anvendt i cirka 25-30 minutter. Reiki praksis vil blive anvendt af en forsker, der er blevet uddannet på Reiki Master niveau.
Andet: Reiki/Sham Reiki
Reiki vil blive anvendt på patienterne af forskningssygeplejersken, der er på Reiki-masterniveau. Sham Reiki vil forblive i samme position og i samme varighed, som hvis Reiki blev udført af en sundhedsperson, der ikke har modtaget Reiki-træning, men Reiki-energi vil ikke blive givet til patienten. Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Sham-komparator: Sham Reiki
Ifølge randomisering blev patienterne i sham-reiki-gruppen taget til et stille enkeltværelse, og sham-reiki blev påført i cirka 25-30 minutter. vil blive anvendt. Ifølge tilfældig fordeling vil patienter i sham-reiki-gruppen blive taget til et stille enkeltværelse, og sham-reiki vil blive anvendt i cirka 25-30 minutter. Sham Reiki vil blive administreret af en sundhedspersonale, der ikke har modtaget Reiki-træning. Deres hænder vil forblive i samme position og i samme varighed, som hvis de rent faktisk lavede Reiki, men Reiki-energi vil ikke blive givet til patienten.
Andet: Reiki/Sham Reiki
Reiki vil blive anvendt på patienterne af forskningssygeplejersken, der er på Reiki-masterniveau. Sham Reiki vil forblive i samme position og i samme varighed, som hvis Reiki blev udført af en sundhedsperson, der ikke har modtaget Reiki-træning, men Reiki-energi vil ikke blive givet til patienten. Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få rutinemæssig pleje i det præoperative venteværelse uden indgreb, og dataindsamlingsværktøjerne vil blive anvendt samtidig med forsøgsgruppen, to gange med 30 minutters mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af deltagernes kirurgiske frygt betyder score før og efter Reiki-applikation
Tidsramme: [Tidsramme: dag 0]
I "Surgical Fear Scale" er den laveste score, der kan opnås fra underskalaerne, 0 og den højeste score er 40. Den laveste score på skalaen er 0 og den højeste er 80. En høj score indikerer, at frygten er høj.
[Tidsramme: dag 0]
Sammenligning af deltagernes "Surgical Anxiety Scale" gennemsnitlige score før og efter Reiki-ansøgning
Tidsramme: [Tidsramme: dag 0]
"Den højeste score, der kan opnås fra Surgical Anxiety Scale, er 80, og den laveste score er 20. Jo højere den samlede angstscore er, jo højere fortolkes personens angstniveau.
[Tidsramme: dag 0]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En beslutning vil blive truffet, når undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger