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Wirksamkeit und Sicherheit von Lorundrostat allein und in Kombination mit Dapagliflozin bei Patienten mit Bluthochdruck und chronischer Nierenerkrankung (CKD) mit Albuminurie

6. Mai 2026 aktualisiert von: Mineralys Therapeutics Inc.

Eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lorundrostat allein und Lorundrostat in Kombination mit Dapagliflozin bei Erwachsenen mit Bluthochdruck und chronischer Nierenerkrankung mit Albuminurie

Dies ist eine zweiteilige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lorundrostat (einem Aldosteron-Synthase-Hemmer [ASI]) zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Albuminurie, während sie eine stabile Behandlung mit einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEi) oder einem Angiotensin erhalten Rezeptorblocker (ARB) entweder in Kombination mit Dapagliflozin oder allein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teil A ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Parallelarmstudie. Teil A besteht aus einem bis zu zweiwöchigen Screening-Zeitraum, gefolgt von zwei 8-wöchigen Behandlungsperioden (Zeitraum 1 und Zeitraum 2), getrennt durch eine 4-wöchige Einzelblind-Auswaschphase. Teil B besteht aus einem bis zu zweiwöchigen Screening-Zeitraum, gefolgt von einer offenen, einarmigen, 8-wöchigen Dosissteigerungsphase.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Arizona Kidney Disease & Hypertension Centers (AKDHC) - Thunderbird Office
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Arizona Kidney Disease & Hypertension Centers (AKDHC) - Thomas Office
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Balboa Nephrology Medical Group, Inc. (BNMG) - California Institute of Renal Research (CIRR) - Chula Vista
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Balboa Nephrology Medical Group, Inc. (BNMG) - El Centro
      • Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
        • Amicis Research Center - Granada Hills
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942-3059
        • Balboa Nephrology Medical Group, Inc. (Bnmg) - La Mesa
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Academic Medical Research Institute (AMRI) - Los Angeles
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Amicis Research Center
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687-3560
        • Amicis Research Center - Vacaville
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218-1216
        • Colorado Kidney Care (Denver Nephrology) - Denver Office
    • Florida
      • Coconut Grove, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Elixia Pines, LLC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Elixia Central Florida, LLC
      • Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
        • Infigo Clinical Research, Llc
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Genesis Clinical Research - Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Palm Beach Diabetes and Endocrine Specialists, PA (PBDES) - West Palm Beach Office
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30101
        • American Clinical Trials LLC
      • Brunswick, Georgia, Vereinigte Staaten, 31520
        • Nephrology of the Golden Isles - Brunswick
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 32896
        • ClinCept, LLC
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046-8761
        • Georgia Nephrology, Llc
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana, PSC (NAK)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-3018
        • Lcms Health University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts University School of Medicine (Tusm) - Tufts Medical Center (Tmc) (Tufts-New England Medical Center)
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Elixia MKC, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Kansas City Kidney Consultants (Arms, Dodge, Robinson, Wilber & Crouch, Inc.) - Kansas City
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • Seacoast Kidney & Hypertension Specialists - Portsmouth Office
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11226-1508
        • Suny Downstate Medical Center - Parkside Dialysis Center
      • Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11365
        • Nephrology Associates
      • Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11365
        • Nephrology Associates, PC
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27205
        • Triad Internal Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Nephrology Associates, Pllc - Winston-Salem
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73116-1516
        • Nephrology Consultants - Oklahoma City
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Columbia Nephrology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37408
        • Southeast Renal Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Dallas Nephrology Associates (Dna) - Renal Disease Research Institute (Rdri)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Liberty Research Center
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 27205
        • R&H Clinical Research
      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
        • E T Nephrology Associates - Lufkin
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • PRX Research
      • Mission, Texas, Vereinigte Staaten, 78572
        • Gamma Medical Research, Inc
    • Utah
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Chrysalis Clinical Research (CCR)
    • Virginia
      • Woodbridge, Virginia, Vereinigte Staaten, 22191
        • Mendez Center for Clinical Research, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Beim Screening lag die UACR bei 300–3500 mg/g (einschließlich).

  2. Beim Screening wurden eGFRs von:

    Teil A: ≥45 und <90 ml/min/1,73 m2 Teil B: ≥30 und <45 ml/min/1,73 m2

  3. Beim Screening AOBP SBP von 135–180 mmHg, einschließlich
  4. AOBP SBP von 135–160 mmHg, einschließlich, bei Randomisierung (Teil A) oder Besuch in Woche 0 (Teil B)
  5. Unter einer stabilen Behandlung mit einem ACEi oder ARB für mindestens 2 Monate vor dem Screening
  6. Beim Screening lag der Body-Mass-Index (BMI) bei 18–45 kg/m2

Wichtige Ausschlusskriterien:

Nur Teil A:

  1. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Dapagliflozin oder einen seiner jeweiligen Hilfsstoffe
  2. Vorherige Behandlung mit Dapagliflozin oder einem anderen Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitor (SGLT2i) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch

Teil A und Teil B:

  1. Diabetes mellitus mit einem glykosylierten Hämoglobin (HbA1c) >9 % (>74,9 mmol/mol) beim Screening
  2. Medizinische Vorgeschichte einer aktiven Autoimmunerkrankung oder kürzlicher oder erwarteter Bedarf einer immunsuppressiven Therapie
  3. Anamnese einer Nierenerkrankung im Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen (Lupus, antineutrophile zytoplasmatische Antikörper [ANCA]-Vaskulitis), multiplem Myelom oder anderen bekannten Paraproteinen, infiltrativen Erkrankungen der Niere, obstruktiver Nephropathie, zystischen Nierenerkrankungen und Nierentransplantation
  4. Anamnese einer fortgeschrittenen Lebererkrankung, einschließlich Leberzirrhose
  5. Vorgeschichte einer Nebenniereninsuffizienz oder eines abnormalen ACTH-Stimulationstests innerhalb eines Jahres vor dem Screening
  6. Verwendung von Inhibitoren des epithelialen Natriumkanals (ENaC) oder Mineralokortikoidrezeptorantagonisten (MRAs), einschließlich, aber nicht beschränkt auf Amilorid, Triamteren, Spironolacton, Eplerenon oder Finerenon, ab 4 Wochen vor dem Screening-Besuch und während der Studienteilnahme. Mit Ausnahme von MRAs bei primärem Aldosteronismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1
Arzneimittel: Lorundrostat 25 mg+SGLT2i QD, Auswaschen, Placebo+SGLT2i QD
Periode 1 – Lorundrostat 25 mg QD + SGLT2i QD 4 Wochen; Auswaschen – Placebo QD + SGLT2i QD 4 Wochen; Periode 2 – Placebo QD + SGLT2i QD 4 Wochen
Experimental: Kohorte 2
Arzneimittel: Placebo QD + SGLT2i QD, Auswaschen, Lorundrostat 25 mg + SGLT2i QD
Periode 1 – Placebo QD + SGLT2i QD 4 Wochen; Auswaschen – Placebo QD + SGLT2i QD 4 Wochen; Periode 2 – Lorundrostat 25 mg + SGLT2i QD 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Placebo-adjusted Change From Baseline in Automated Office Blood Pressure (AOBP) Systolic Blood Pressure (SBP) at Week 4
Zeitfenster: Baseline to Week 4
Baseline to Week 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil A: Änderung des AOBP-SBP in Woche 20 gegenüber Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 bis Woche 20
Woche 12 bis Woche 20
Teil A: Prozentuale Veränderung des 24-Stunden-Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (UACR) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 8
Grundlinie bis Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Placebobereinigte prozentuale Veränderung des 24-Stunden-Urinalbumins gegenüber dem Ausgangswert in Studienwoche 4
Zeitfenster: Grundlinie bis Studienwoche 4
Grundlinie bis Studienwoche 4
Placebobereinigte Veränderung des diastolischen AOBP-Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert in Studienwoche 4
Zeitfenster: Studienwoche 4
Studienwoche 4
Änderung des AOBP-SBP gegenüber dem Ausgangswert in den Lorundrostat-Behandlungsperioden der vierten Studienwoche
Zeitfenster: Studienwoche 4
Studienwoche 4
Prozentuale Veränderung des 24-Stunden-Urinalbumins gegenüber dem Ausgangswert in Studienwoche 4 in Behandlungsperioden mit Lorundrostat
Zeitfenster: Grundlinie bis Studienwoche 4
Grundlinie bis Studienwoche 4
Placebobereinigte prozentuale Veränderung des 24-Stunden-Urinproteins gegenüber dem Ausgangswert, Studienwoche 4
Zeitfenster: Grundlinie bis Studienwoche 4
Grundlinie bis Studienwoche 4
Placebobereinigte prozentuale Veränderung des Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnisses (UACR) gegenüber dem Ausgangswert in Studienwoche 4
Zeitfenster: Grundlinie bis Studienwoche 4
Grundlinie bis Studienwoche 4
Veränderung der Biomarker vom Ausgangswert bis zur Studienwoche 4 in den Behandlungsperioden mit Lorundrostat
Zeitfenster: Grundlinie bis Studienwoche 4
Grundlinie bis Studienwoche 4
Placebobereinigte prozentuale Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) vom Ausgangswert bis zur 4. Studienwoche
Zeitfenster: Grundlinie bis Studienwoche 4
Grundlinie bis Studienwoche 4
Prozentuale Veränderung der eGFR von Studienwoche 4 bis Studienwoche 8
Zeitfenster: Studienwoche 4 bis Studienwoche 8
Studienwoche 4 bis Studienwoche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mineralys Therapeutics Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MLS-101-206

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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