Automatisierte Titration für die Sauerstofftherapie zu Hause
Wirksamkeit der automatisierten Titration für die Sauerstofftherapie zu Hause
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Special Procedures Technologist
- Telefonnummer: 416-243-3631
- E-Mail: exercise@westpark.org
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabile chronische Atemwegserkrankung
- Aktuelles Rezept für eine zusätzliche Sauerstofftherapie
Ausschlusskriterien:
- Merkmale, die die Gültigkeit der Oximetrie beeinträchtigen
- Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: AutoO2
Automatische Titration von Sauerstoff (Auto-O2) mithilfe eines geschlossenen Kreislaufsystems, bei dem der Sauerstofffluss zum Teilnehmer kontinuierlich auf der Grundlage von Pulsoximetriesignalen angepasst wird, um einen Zielbereich der Sauerstoffsättigung aufrechtzuerhalten, der den unmittelbaren Bedürfnissen des Patienten entspricht.
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Automatische Titration von Sauerstoff (Auto-O2) unter Verwendung eines geschlossenen Kreislaufsystems, bei dem der Sauerstofffluss zum Teilnehmer kontinuierlich auf der Grundlage von Pulsoximetriesignalen angepasst wird, um einen Zielbereich der Sauerstoffsättigung aufrechtzuerhalten, der den unmittelbaren Bedürfnissen des Teilnehmers entspricht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: FestO2
Sauerstoffzufuhr mit festem Durchfluss, verabreicht mit manuellen Durchflussmessern gemäß klinischen Standardverfahren.
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Sauerstoffzufuhr mit festem Durchfluss, verabreicht mit manuellen Durchflussmessern gemäß klinischen Standardverfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die täglich verbrachte normoxische Zeit, definiert durch eine mittels Pulsoximetrie gemessene arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2), zwischen 92 und 96 %, wird als Funktion der insgesamt aufgezeichneten SpO2-Zeit ausgedrückt.
Zeitfenster: 24 Stunden
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SpO2 wird den ganzen Tag über (24 Stunden) aufgezeichnet.
Das primäre Ergebnismaß entspricht der täglichen Zeit mit 92 % ≥ SpO2 ≤ 96 % (Zähler), dividiert durch die gesamte tägliche Zeit der gemessenen SpO2 (Nenner).
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AutoO2x
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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