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Eine Studie zur Bewertung von Efruxifermin bei Patienten mit nicht-invasiv diagnostizierter nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD)

28. April 2026 aktualisiert von: Akero Therapeutics, Inc

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Efruxifermin bei Patienten mit nicht-invasiv diagnostizierter nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) /Metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASLD)

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Bewertung von Efruxifermin (EFX) in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie bei Probanden mit nichtinvasiv diagnostiziertem NASH/MASH oder NAFLD/MASLD

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Akero Clinical Study Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Akero Clinical Study Site
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinien, B1704ETD
        • Akero Clinical Study Site
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinien, C1125ABE
        • Akero Clinical Study Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
        • Akero Clinical Study Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Akero Clinical Study Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Akero Clinical Study Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Akero Clinical Study Site
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Akero Clinical Study Site
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Akero Clinical Study Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Akero Clinical Study Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Akero Clinical Study Site
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Akero Clinical Study Site
  • Indien
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Akero Clinical Study Site
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
        • Akero Clinical Study Site
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Akero Clinical Study Site
    • Maharashtra
      • Dahegaon, Maharashtra, Indien, 441108
        • Akero Clinical Study Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Akero Clinical Study Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
        • Akero Clinical Study Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 412201
        • Akero Clinical Study Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Akero Clinical Study Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Akero Clinical Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
        • Akero Clinical Study Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641005
        • Akero Clinical Study Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500 004
        • Akero Clinical Study Site
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Akero Clinical Study Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
        • Akero Clinical Study Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
        • Akero Clinical Study Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700150
        • Akero Clinical Study Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Akero Clinical Study Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Akero Clinical Study Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Akero Clinical Study Site
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Akero Clinical Study Site
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Akero Clinical Study Site
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
        • Akero Clinical Study Site
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
        • Akero Clinical Study Site
    • Northern District
      • Afula, Northern District, Israel, 1834111
        • Akero Clinical Study Site
      • Nahariya, Northern District, Israel, 22100
        • Akero Clinical Study Site
      • Nazareth, Northern District, Israel, 16234
        • Akero Clinical Study Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • Akero Clinical Study Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Akero Clinical Study Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Akero Clinical Study Site
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Akero Clinical Study Site
    • Quebec
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
        • Akero Clinical Study Site
  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06700
        • Akero Clinical Study Site
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Akero Clinical Study Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Akero Clinical Study Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Akero Clinical Study Site
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Akero Clinical Study Site
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Schweiz, 4600
        • Akero Clinical Study Site
  • Südkorea
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Südkorea, 41944
        • Akero Clinical Study Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 1232
        • Akero Clinical Study Site
      • Incheon, Gyeonggi-do, Südkorea, 22332
        • Akero Clinical Study Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • Akero Clinical Study Site
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Südkorea, 42601
        • Akero Clinical Study Site
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Akero Clinical Study Site
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Südkorea, 04763
        • Akero Clinical Study Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Akero Clinical Study Site
    • Changhua
      • Changhua, Changhua, Taiwan, 500
        • Akero Clinical Study Site
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
        • Akero Clinical Study Site
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
        • Akero Clinical Study Site
  • Türkei (türkiye)
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Akero Clinical Study Site
      • Rize, Türkei (türkiye), 53020
        • Akero Clinical Study Site
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06500
        • Akero Clinical Study Site
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Akero Clinical Study Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Akero Clinical Study Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Akero Clinical Study Site
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
        • Akero Clinical Study Site
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Akero Clinical Study Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Akero Clinical Study Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Akero Clinical Study Site
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72032
        • Akero Clinical Study Site
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Akero Clinical Study Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Akero Clinical Study Site
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
        • Akero Clinical Study Site
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Akero Clinical Study Site
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
        • Akero Clinical Study Site
      • Cypress, California, Vereinigte Staaten, 90630
        • Akero Clinical Study Site
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
        • Akero Clinical Study Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Akero Clinical Study Site
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Akero Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Akero Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036-4669
        • Akero Clinical Study Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Akero Clinical Study Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Akero Clinical Study Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Akero Clinical Study Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Akero Clinical Study Site
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93458
        • Akero Clinical Study Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Akero Clinical Study Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • Akero Clinical Study Site
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Akero Clinical Study Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Akero Clinical Study Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Akero Clinical Study Site
      • Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Akero Clinical Study Site
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • Akero Clinical Study Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Akero Clinical Study Site
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Akero Clinical Study Site
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Akero Clinical Study Site
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
        • Akero Clinical Study Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Akero Clinical Study Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Akero Clinical Study Site
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Akero Clinical Study Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Akero Clinical Study Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Akero Clinical Study Site
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Akero Clinical Study Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34240
        • Akero Clinical Study Site
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • Akero Clinical Study Site
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
        • Akero Clinical Study Site
      • Viera, Florida, Vereinigte Staaten, 32940
        • Akero Clinical Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Akero Clinical Study Site
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Akero Clinical Study Site
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32792
        • Akero Clinical Study Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Akero Clinical Study Site
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Akero Clinical Study Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Akero Clinical Study Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
        • Akero Clinical Study Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Akero Clinical Study Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Akero Clinical Study Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67205
        • Akero Clinical Study Site
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71220
        • Akero Clinical Study Site
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Akero Clinical Study Site
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70363
        • Akero Clinical Study Site
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Akero Clinical Study Site
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Akero Clinical Study Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Akero Clinical Study Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Akero Clinical Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Akero Clinical Study Site
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Akero Clinical Study Site
      • Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770
        • Akero Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • South Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
        • Akero Clinical Study Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Akero Clinical Study Site
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Akero Clinical Study Site
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Akero Clinical Study Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Akero Clinical Study Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Akero Clinical Study Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Akero Clinical Study Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Akero Clinical Study Site
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • Akero Clinical Study Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Akero Clinical Study Site
      • Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
        • Akero Clinical Study Site
      • Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
        • Akero Clinical Study Site
      • Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
        • Akero Clinical Study Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
        • Akero Clinical Study Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Akero Clinical Study Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
        • Akero Clinical Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
        • Akero Clinical Study Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Akero Clinical Study Site
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Akero Clinical Study Site
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Akero Clinical Study Site
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Akero Clinical Study Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Akero Clinical Study Site
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Akero Clinical Study Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Akero Clinical Study Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
        • Akero Clinical Study Site
      • Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
        • Akero Clinical Study Site
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Akero Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Akero Clinical Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Akero Clinical Study Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Akero Clinical Study Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Akero Clinical Study Site
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • Akero Clinical Study Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • Akero Clinical Study Site
      • Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37040
        • Akero Clinical Study Site
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Akero Clinical Study Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Akero Clinical Study Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Akero Clinical Study Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • Akero Clinical Study Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Akero Clinical Study Site
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Akero Clinical Study Site
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
        • Akero Clinical Study Site
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Akero Clinical Study Site
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • Akero Clinical Study Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Akero Clinical Study Site
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
        • Akero Clinical Study Site
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78222
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Akero Clinical Study Site
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666-7502
        • Akero Clinical Study Site
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Akero Clinical Study Site
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Akero Clinical Study Site
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
        • Akero Clinical Study Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Akero Clinical Study Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Akero Clinical Study Site
      • Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84092
        • Akero Clinical Study Site
      • South Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Akero Clinical Study Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042-3300
        • Akero Clinical Study Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23236
        • Akero Clinical Study Site
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Akero Clinical Study Site
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • Akero Clinical Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Akero Clinical Study Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Akero Clinical Study Site
  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Liverpool, England, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Akero Clinical Study Site
      • Newcastle upon Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Akero Clinical Study Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nur Hauptstudie:

  • Männer und nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren, basierend auf dem Datum des Screening-Besuchs.
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von 2 von 4 Komponenten des metabolischen Syndroms (Fettleibigkeit, Dyslipidämie, erhöhter Blutdruck, erhöhter Nüchternglukosespiegel) oder Typ-2-Diabetes.
  • Vermutete oder bestätigte Diagnose von NASH/MASH oder NAFLD/MASLD oder nichtinvasiv diagnostiziertes NASH/MASH oder NAFLD/MASLD

Open-Label-Rollover

  • Vorherige Teilnahme am Placebo-Arm einer früheren Akero-Phase-2-Studie

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen einer Lebererkrankung basierend auf der Krankengeschichte und/oder der Leberhistologie und/oder den Ergebnissen des Zentrallabors
  • Typ-1-Diabetes oder instabiler Typ-2-Diabetes

Es können andere Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Verabreicht durch SC-Injektion
Experimental: EFX 50 mg
Arzneimittel: Efruxifermin
Wird durch subkutane (SC) Injektion verabreicht
Experimental: EFX 50 mg (Open-Label-Rollover)
Arzneimittel: Efruxifermin
Wird durch subkutane (SC) Injektion verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Exposition
Zeitfenster: 52 Wochen
Das Ausmaß der Exposition eines Teilnehmers gegenüber dem Studienmedikament (Wochen) wird aus den im eCRF der Studienmedikamentenverabreichung aufgezeichneten Daten ermittelt.
52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 52 Wochen
Ein unerwünschtes Ereignis (UE) ist jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefundes), Symptom oder jede Krankheit, die zeitlich mit der Verwendung eines Studienmedikaments verbunden ist, unabhängig davon, ob es mit dem Studienmedikament zusammenhängt oder nicht.
52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen nach Schweregrad
Zeitfenster: 52 Wochen
Alle UE, sowohl schwerwiegende als auch nicht schwerwiegende, werden anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0 auf ihren Schweregrad hin beurteilt.
52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen in den klinischen Beurteilungen
Zeitfenster: 52 Wochen
Zu den klinischen Untersuchungen gehören klinische Labortests, Elektrokardiogramme, Ultraschalluntersuchungen, die Beurteilung der Vitalfunktionen und die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten.
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des nicht-invasiven Marker-Propeptids von Typ-3-Prokollagen (Pro-C3)
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Veränderung des nicht-invasiven Lebersteifheitsmarkers, ermittelt durch transiente Elastographie (kPa, CAP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Veränderung der Lipoproteine ​​gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 52 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl), Triglyceride (TG) (mg/dl), Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL-C) (mg/dl), Nicht-HDL-C (mg/dl) und Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C) (mg/dl).
52 Wochen
Veränderung der Marker der Blutzuckerkontrolle gegenüber dem Ausgangswert: HbA1c (%)
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Veränderung der Marker der Blutzuckerkontrolle gegenüber dem Ausgangswert: Adiponektin (mg/l)
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Veränderung der Marker für Leberschäden gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 52 Wochen
Alanin-Aminotransferase (ALT) (U/L), Aspartat-Aminotransferase (AST) (U/L) und Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT) (U/L).
52 Wochen
Veränderung der Marker für Leberschäden gegenüber dem Ausgangswert: Harnsäure (mg/dl)
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Veränderung des Körpergewichts (kg) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Verringerung der erhöhten Leberfibrose -Score (ELF) um ≥ 0,5 und Verringerung der Lebersteifigkeitsmessung (LSM) um ≥ 30%
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie in der nicht-invasiven Marker-ELF-Punktzahl
Zeitfenster: 52 Wochen
ELF -Skala von 6,7 bis 9,8, wobei höhere Werte auf erhöhte Fibrose hinweisen.
52 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verringerung des ELF -Scores um ≥ 0,5
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verringerung der LSM um ≥ 30%
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Akero Therapeutics, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AK-US-001-0107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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