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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem KUS121 bei Teilnehmern mit akutem nicht-arthritischem Verschluss der zentralen Netzhautarterie (CRAO) (GION)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Kyoto Drug Discovery and Development Co., Ltd.

Eine doppelmaskierte, randomisierte, scheinkontrollierte Mehrfachdosisstudie der Phase 2 zur Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem KUS121 bei der Behandlung des nicht-arteritischen zentralen Netzhautarterienverschlusses (CRAO)

Der Verschluss der zentralen Netzhautarterie (CRAO) ist ein ophthalmologischer Notfall, der zu einem schweren und dauerhaften Sehverlust führt. Es gibt keine evidenzbasierte Therapie für CRAO. Das Ziel dieser GION-Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der intravitrealen (IVT) Injektion von KUS121 bei Teilnehmern mit akutem nicht-arteritischem CRAO zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, scheinkontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase II zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der intravitrealen (IVT) Injektion von KUS121 bei Patienten mit diagnostiziertem und nicht-arteritischem Verschluss der zentralen Netzhautarterie (CRAO). innerhalb von 3–48 Stunden nach Ausbruch der Krankheit behandelt. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert einer hochdosierten KUS121-, niedrigdosierten KUS121- oder Scheintherapie zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten von Tag 1 bis Tag 3 täglich intravitreale Injektionen von KUS 121 oder einer Scheininjektion, die eine Injektion nachahmt. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist der Anteil der Teilnehmer, deren BCVA im Vergleich zum Ausgangswert um 15 Buchstaben oder mehr zunimmt, und wird in Woche 12 bewertet . Die Sicherheitsbewertung wird bis zu einer 12-monatigen Nachuntersuchung fortgesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kyoto Drug Discovery & Development Clinical Trials Contact
  • Telefonnummer: (+81) 6-7777-1003
  • E-Mail: clinical@kyoto-drug.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • The Retina Partners
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Salehi Retina Institute, Inc
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Med Ctr.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Florida Retina Institute
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Kresge Eye Institute/Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • NYEE Infirmary of Mount Sinai
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • UH Eye Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Austin Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Retina Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Retina Consultants of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, Klinikbesuche und studienbezogene Verfahren einzuhalten und eine unterzeichnete Einverständniserklärung persönlich oder von ihrem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter vorzulegen
  • Männer und Frauen, die zum Zeitpunkt der unterschriebenen Einverständniserklärung ≥ 20 Jahre alt waren
  • Diagnose: nicht arteritischer zentraler Netzhautarterienverschluss (CRP und ESR liegen im normalen Laborwertbereich; zum Beispiel CRP < 3,0 mg/L, ESR beträgt < 10 mm/h für Männer und < 15 mm/h für Frauen) ab 3 Stunden bis spätestens 48 Stunden nach dem Einsetzen signifikanter Veränderungen der Sehschärfe
  • Best Corrected Visual Acuity (BCVA) Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-Buchstabenscore von 0 bis 35 im Studienauge beim Screening vor der Einschreibung (Augen mit „keiner Lichtwahrnehmung“ oder „Lichtwahrnehmung“ sind auszuschließen)
  • Netzhautverdickung oder Hyperreflexion in den inneren Netzhautschichten bei der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) oder weißes, trübes Ödem bei der Fundusuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen der folgenden Erkrankungen am Untersuchungsauge:

    1. Infektion im oder um das Auge
    2. Unkontrollierter Augeninnendruck
    3. Anomalie in der Makula außer CRAO-Befunden
    4. Geschichte der Makula-Photokoagulation
    5. Trübung der Sehachse, die eine Fundusuntersuchung oder Fundusbildgebung verhindert (z. B. Hornhautdystrophie)
    6. Neovaskularisation von Iris und Netzhaut
    7. Jede entzündliche Erkrankung des Auges
    8. Optikusatrophie
    9. Glaukomatöse Schröpfung größer als 0,9
    10. Vorherige Vitrektomie
    11. Aphakie mit Fehlen der hinteren Kapsel
    12. Jede IVT-Injektion oder Subtenon-Injektion innerhalb eines Monats nach dem Screening
    13. Jede intraokulare Operation oder jedes Augenimplantat innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
    14. Jegliche Vorgeschichte eines Augentraumas innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
  • Ein positiver Urin-Schwangerschaftstest am ersten Tag vor der Studieneinschreibung
  • Vorgeschichte einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegen KUS121 oder eine Verbindung mit einem kondensierten polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffgerüst, dargestellt durch Naphthalin und einen der Hilfsstoffe des KUS121-Produkts, Fluorescein oder einen studienbehandlungsbezogenen obligatorischen Inhaltsstoff, der nicht für eine Behandlung geeignet ist
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen ein Studienbehandlungsverfahren, Dilatationstropfen oder eines der von einem Teilnehmer während der Studie verwendeten Anästhetika und antimikrobiellen Präparate
  • Das Vorliegen einer anderen medizinischen Erkrankung, ein Befund einer körperlichen oder okulären Untersuchung oder ein klinischer Laborbefund, der nach Ansicht des Prüfarztes die Verwendung eines Prüfpräparats kontraindiziert und die Beurteilung der Wirksamkeit oder Sicherheit des Studienmedikaments beeinträchtigen könnte, kann den Teilnehmer verunsichern einem erheblichen Risiko ausgesetzt sind oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Scheinverfahren
Die Teilnehmer erhalten einmal an jedem der drei aufeinanderfolgenden Tage (Tag 1 bis Tag 3) ein Scheinverfahren, das eine intravitreale (IVT) Injektion nachahmt.
Experimental: KUS121-Hochdosisgruppe
Arzneimittel: KUS121 hochdosiert
Die Teilnehmer erhalten an jedem der drei aufeinanderfolgenden Tage (Tag 1 bis Tag 3) einmal eine hochdosierte intravitreale (IVT) Injektion von KUS121.
Experimental: KUS121-Niedrigdosisgruppe
Arzneimittel: KUS121 niedrige Dosis
Die Teilnehmer erhalten an jedem der drei aufeinanderfolgenden Tage (Tag 1 bis Tag 3) einmal eine niedrig dosierte intravitreale (IVT) Injektion von KUS121.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Studienaugen, die in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert einen Anstieg der BCVA um 15 ETDRS-Buchstaben oder mehr erzielen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12
BCVA: Bestkorrigierte Sehschärfe; ETDRS: Studie zur Frühbehandlung diabetischer Retinopathie. Ein höherer ETDRS-Buchstabenwert bedeutet ein besseres Ergebnis (bessere Sehschärfe).
Zu Studienbeginn, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Studienaugen, die in Woche 4 im Vergleich zum Ausgangswert einen Anstieg der BCVA um 15 ETDRS-Buchstaben oder mehr erzielen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4
Zu Studienbeginn, Woche 4
Anteil der Studienaugen, die in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert einen Gewinn von 0,3 Logarithmen des minimalen Auflösungswinkels (Log MAR) im BCVA erzielen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12
BCVA wird mithilfe eines Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (LogMAR)-Bewertungsdiagramms aufgezeichnet. Ein niedrigerer LogMAR-Score bedeutet ein besseres Ergebnis (bessere Sehschärfe).
Zu Studienbeginn, Woche 12
Anteil der Studienaugen, die in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert einen Anstieg der BCVA um 10 ETDRS-Buchstaben oder mehr erzielen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12
Zu Studienbeginn, Woche 12
Mittlere Veränderung des BCVA (lesbare Buchstaben und Log-MAR) in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12
Zu Studienbeginn, Woche 12
Änderung der Netzhautdicke gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12, gemessen mittels SD-OCT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12
Zu Studienbeginn, Woche 12
Änderung des Gesichtsfeldbereichs vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen mit dem Humphrey Field Analyzer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12
Der Humphrey Visual Field Analyzer-Test beurteilt die Fähigkeit der Netzhaut, einen Lichtreiz an bestimmten Punkten im Gesichtsfeld zu erkennen. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis (besseres Gesichtsfeld).
Zu Studienbeginn, Woche 12
Inzidenz und Schweregrad okularer und systemischer (nicht-okularer) unerwünschter Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 48
Vom Ausgangswert bis Woche 48
Patienten berichteten über Ergebnisse
Zeitfenster: Bis Woche 12
Die Ergebnisse des National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ 25) für jede Gruppe vor, nach dem Ausbruch der Krankheit und in Woche 12. Ein höherer Wert bedeutet eine bessere Funktion (bessere vom Patienten berichtete Sehfunktion).
Bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kyoto Drug Discovery and Development Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Kunihiro Musashi, MD., Ph.D., Kyoto Drug Discovery ＆ Development Co., Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KDK-1101-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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