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Eine klinische Phase-1b-Studie mit einem 13-wertigen Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat-Impfstoff

26. Januar 2026 aktualisiert von: Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Eine randomisierte, doppelblinde, positiv kontrollierte klinische Phase-Ⅰb-Studie an Teilnehmern im Alter von 2 Monaten (42–89 Tagen) und 2 bis 5 Jahren zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des 13-wertigen Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat-Impfstoffs

Eine von Sinovac Life Science Co., Ltd. entwickelte klinische Phase-1b-Studie mit einem 13-wertigen Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat-Impfstoff (PCV13) wird an Kindern im Alter von 2 Monaten (42–89 Tagen) und 2 bis 5 Jahren durchgeführt. Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Immunogenität von Sinovac PCV13. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, positiv kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine klinische Phase-Ⅰb-Studie der von Sinovac Life Science Co., Ltd (Sinovac) entwickelten Studie zum 13-valenten Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat-Impfstoff (PCV13) wird an chinesischen Kindern im Alter von 2 Monaten (42-89 Tagen) und 2 bis 5 Jahren durchgeführt Jahre. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde und aktiv kontrollierte Studie. Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Immunogenität von PCV13, hergestellt von Sinovac Life Science Co., Ltd. Der aktive Kontrollimpfstoff ist PREVNAR 13, hergestellt von Pfizer Inc. Insgesamt werden 140 Teilnehmer eingeschrieben, darunter 70 Kinder im Alter von 2–5 Jahren und 70 Säuglinge im Alter von 2 Monaten (42–89 Tage). Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder Sinovac PCV13 oder Pfizer PCV13 im Verhältnis 1:1. Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren erhalten 1 Dosis; Säuglinge im Alter von 2 Monaten erhalten 4 Dosen, darunter 3 Dosen (im Abstand von zwei Monaten) als Grundimmunisierung und eine Auffrischimpfung im Alter von 12–15 Monaten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Dali, Yunnan, China, 671600
        • Binchuan County Center for Diseases Control and Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Säuglinge im Alter von 2 Monaten (42–89 Tage); Gesunde Kinder im Alter von 2–5 Jahren.
  2. Nachgewiesener Impfpass, Geburtsurkunde und amtliche Ausweisdokumente
  3. Die Erziehungsberechtigten der Teilnehmer können die Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterzeichnen.
  4. Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten können den Anforderungen des Protokolls Folge leisten.

Ausschlusskriterien:

  1. Vor der Einschreibung einen Pneumokokken-Impfstoff erhalten haben.
  2. Die Kulturgeschichte bestätigte eine bakterielle Pneumonie oder eine invasive Pneumokokken-Erkrankung (IPD), verursacht durch Streptococcus pneumoniae.
  3. Vorgeschichte einer Allergie gegen den Impfstoff oder Impfstoffbestandteile, einschließlich Pneumokokken-Polysaccharid für jeden Serotyp, Diphtherie CRM197, Aluminiumphosphat, Bernsteinsäure, Polysorbat 80 und Natriumchlorid; oder schwerwiegende Nebenwirkungen des Impfstoffs wie Urtikaria, Atemnot, Angioödem und Asthma.
  4. Vorgeschichte von Dystokie, Asphyxierettung, Schädigung des Nervensystems bei der Geburt (gilt nur für Säuglinge im Alter von 2 Monaten (42–89 Tage))
  5. Angeborene Fehlbildungen oder Entwicklungsstörungen, genetische Defekte, schwere Mangelernährung, Asthma etc.
  6. Autoimmunerkrankung (wie systemischer Lupus erythematodes) oder Immunschwäche/Immunsuppression (wie HIV, Organtransplantation)
  7. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diabetes, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, bösartige Tumoren.
  8. Familienanamnese mit psychischen Erkrankungen, schweren neurologischen Erkrankungen (Epilepsie oder Krämpfe) oder psychischen Erkrankungen.
  9. Vorgeschichte von Thyreoidektomie, Asplenie, funktioneller Asplenie; und Asplenie oder Splenektomie infolge irgendeiner Erkrankung.
  10. Diagnostizierte abnormale Blutgerinnungsfunktion (z. B. Mangel an Blutgerinnungsfaktoren, Blutkoagulopathie, abnormale Blutplättchen), Vorgeschichte offensichtlicher Blutungen oder Blutergüsse nach intramuskulärer Injektion oder Venenpunktion.
  11. Säuglinge im Alter von 2 Monaten (42–89 Tage) vor der Einschreibung/Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren 6 Monate vor der Einschreibung wurden mit Kortikosteroiden und anderen Immunsuppressiva behandelt (ausgenommen Kortikosteroid-Spraytherapie bei allergischer Rhinitis, oberflächliche Kortikosteroidtherapie bei akuter Rhinitis). nicht gleichzeitig auftretende Dermatitis) oder zytotoxische Therapie für ≥14 Tage
  12. Säuglinge im Alter von 2 Monaten (42–89 Tage) vor der Einschreibung/Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren im Alter von 3 Monaten vor der Einschreibung erhielten innerhalb der letzten 3 Monate Blutprodukte (ausgenommen Hepatitis-B-Immunglobulin innerhalb eines Monats).
  13. Erhalt anderer Prüfpräparate in den letzten 60 Tagen oder geplante Teilnahme an anderen klinischen Studien während dieser Studie.
  14. Erhalt abgeschwächter Lebendimpfstoffe in den letzten 14 Tagen.
  15. Erhalt von inaktivierten Impfstoffen oder Subunit-Impfstoffen in den letzten 7 Tagen.
  16. Akute Erkrankungen oder akute Verschlimmerung chronischer Erkrankungen in den letzten 7 Tagen.
  17. Achseltemperatur ≥37,3 °C.
  18. Nach Einschätzung des Prüfarztes weist der Proband weitere Faktoren auf, die für die Teilnahme an der klinischen Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Säuglinge im Alter von 2 Monaten in der Versuchsgruppe
35 Teilnehmer im Alter von 2 Monaten werden randomisiert und erhalten Sinovac PCV13. Der Verabreichungsweg ist eine intramuskuläre Injektion an der anterolateralen Seite des Oberschenkels. Der Impfplan umfasst 4 Dosen, darunter 3 Dosen (zweimonatige Intervalle) bei der Grundimmunisierung und eine Auffrischungsdosis im Alter von 12–15 Monaten.
Biologisch: Sinovac PCV13
Eine 0,5-ml-Dosis von Sinovac PCV13 enthält 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F Saccharide.
Aktiver Komparator: Säuglinge im Alter von 2 Monaten in der Kontrollgruppe
35 Teilnehmer im Alter von 2 Monaten werden randomisiert und erhalten PREVNAR 13. Der Verabreichungsweg ist eine intramuskuläre Injektion an der anterolateralen Seite des Oberschenkels. Der Impfplan umfasst 4 Dosen, darunter 3 Dosen (zweimonatige Intervalle) bei der Grundimmunisierung und eine Auffrischungsdosis im Alter von 12–15 Monaten.
Biologisch: PREVNAR 13
Eine 0,5-ml-Dosis von PREVNAR 13 enthält 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F Saccharide.
Experimental: Kinder im Alter von 2–5 Jahren in der Versuchsgruppe
35 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren werden randomisiert und erhalten Sinovac PCV13. Der Verabreichungsweg ist eine intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel des Oberarms. Der Impfplan sieht eine Dosis für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren vor.
Biologisch: Sinovac PCV13
Eine 0,5-ml-Dosis von Sinovac PCV13 enthält 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F Saccharide.
Aktiver Komparator: Kinder im Alter von 2–5 Jahren in der Kontrollgruppe
35 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren werden randomisiert und erhalten PREVNAR 13. Der Verabreichungsweg ist eine intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel des Oberarms. Der Impfplan sieht eine Dosis für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren vor.
Biologisch: PREVNAR 13
Eine 0,5-ml-Dosis von PREVNAR 13 enthält 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F Saccharide.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 0–30 Tage nach jeder Dosis
Auftreten von Nebenwirkungen innerhalb von 30 Tagen nach jeder Dosis
0–30 Tage nach jeder Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 0–7 Tage nach jeder Dosis
Auftreten von Nebenwirkungen innerhalb von 7 Tagen nach jeder Dosis
0–7 Tage nach jeder Dosis
Inzidenz von SAE
Zeitfenster: 6 Monate nach der Impfung für Kinder im Alter von 2–5 Jahren; 1 Monat nach Abschluss der Auffrischungsimpfung für Säuglinge im Alter von 2 Monaten.
Auftreten von SAE während des Zeitraums der Sicherheitsüberwachung
6 Monate nach der Impfung für Kinder im Alter von 2–5 Jahren; 1 Monat nach Abschluss der Auffrischungsimpfung für Säuglinge im Alter von 2 Monaten.
IgG-Konzentration ≥0,35 μg/ml für Säuglinge im Alter von 2 Monaten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Grund-/Auffrischimpfung
Der Anteil der Teilnehmer, die 30 Tage nach der Primär-/Auffrischimpfung eine IgG-Konzentration von ≥ 0,35 μg/ml (Seropositivitätsrate) für jeden Serotyp erreichen.
30 Tage nach der Grund-/Auffrischimpfung
IgG-Konzentration ≥1,0 ​​μg/ml für Säuglinge im Alter von 2 Monaten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Grund-/Auffrischimpfung
Der Anteil der Teilnehmer, die 30 Tage nach der Grund-/Auffrischimpfung eine IgG-Konzentration von ≥ 1,0 μg/ml für jeden Serotyp erreichen.
30 Tage nach der Grund-/Auffrischimpfung
GMCs für Säuglinge im Alter von 2 Monaten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Grund-/Auffrischimpfung
GMCs für jeden Serotyp 30 Tage nach der Primär-/Auffrischimpfung
30 Tage nach der Grund-/Auffrischimpfung
GMIs für Säuglinge im Alter von 2 Monaten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Grund-/Auffrischimpfung
GMIs (GMC-Anstiegsfalten) für jeden Serotyp 30 Tage nach der Primär-/Auffrischimpfung
30 Tage nach der Grund-/Auffrischimpfung
IgG-Konzentration ≥0,35 μg/ml für Kinder im Alter von 2–5 Jahren
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
Der Anteil der Teilnehmer, die 30 Tage nach der Impfung eine IgG-Konzentration von ≥ 0,35 μg/ml (Seropositivitätsrate) für jeden Serotyp erreichen.
30 Tage nach der Impfung
IgG-Konzentration ≥1,0 ​​μg/ml für Kinder im Alter von 2–5 Jahren
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
Der Anteil der Teilnehmer, die 30 Tage nach der Impfung eine IgG-Konzentration von ≥ 1,0 μg/ml für jeden Serotyp erreichen.
30 Tage nach der Impfung
GMCs für Kinder im Alter von 2–5 Jahren
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
GMCs für jeden Serotyp 30 Tage nach der Impfung
30 Tage nach der Impfung
GMIs für Kinder im Alter von 2–5 Jahren
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
GMIs (GMC-Anstiegsfalten) für jeden Serotyp 30 Tage nach der Impfung
30 Tage nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yan Zheng, Yunnan Provincial Center for Disease Prevention and Control

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO-PCV-1002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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