Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu LM-24C5 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

7. September 2025 aktualisiert von: LaNova Medicines Limited

Eine offene klinische Phase-I/II-Studie mit mehreren Zentren zum ersten Mal am Menschen (FIH) zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Immunogenität und vorläufigen Wirksamkeit von LM-24C5 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Um die Sicherheit und Verträglichkeit zu beurteilen, ermitteln Sie die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D)/optimale biologische Dosis (OBD) und/oder die maximal tolerierte Dosis (MTD) für LM-24C5 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Southern California (USC) - Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Heinz-Josef Lenz
    • Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Rekrutierung
        • Ocala Oncology
        • Kontakt:
          • Rama Balaraman
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Indiana University Melvan and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Mateusz Opyrchal
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Christ Hospital
        • Kontakt:
          • Alex Starodub
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mary Crowley Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Minal Barve
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists, P.C.
        • Kontakt:
          • ALEXANDER SPIRA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden, die umfassend über Zweck, Art, Methode und mögliche Nebenwirkungen der Studie informiert sind und bereit sind, an der Studie teilzunehmen und vor allen studienbezogenen Verfahren die Einwilligungserklärung (ICF) zu unterzeichnen.
  2. Bei Unterzeichnung des ICF ≥ 18 Jahre alt, männlich oder weiblich.
  3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1 und keine Verschlechterung innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis.
  4. Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
  5. Die Probanden müssen über eine histologische oder zytologische Bestätigung rezidivierender oder refraktärer fortgeschrittener solider Tumoren verfügen und unter Standardtherapie Fortschritte gemacht haben oder für eine verfügbare Standardtherapie unverträglich sein oder es gibt keine verfügbare Standardtherapie.
  6. Formalinfixierte, in Paraffin eingebettete (FFPE) Tumorgewebeproben erfüllen die Mindestanforderungen.
  7. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1.
  8. Die Probanden müssen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis in Laboruntersuchungen eine entsprechende Organ- und Knochenmarksfunktion nachweisen.
  9. Probanden, die in der Lage sind, gut mit den Ermittlern zu kommunizieren und die Anforderungen dieser Studie zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Nehmen Sie innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Gabe von LM-24C5 an einer anderen klinischen Studie teil.
  2. Alle vorherigen Behandlungen in Bezug auf das Untersuchungsziel.
  3. Probanden, die innerhalb von 21 Tagen vor der ersten Gabe von LM-24C5 eine Antitumorbehandlung erhalten haben, einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie, Biotherapie, endokrine Therapie und Immuntherapie usw. Für die folgenden Behandlungen gelten unterschiedliche Zeitlimits.
  4. Alle unerwünschten Ereignisse aus einer früheren Antitumortherapie haben sich noch nicht auf ≤ Grad 1 von CTCAE v5.0 erholt.
  5. Personen mit unkontrollierten Schmerzen.
  6. Personen mit bekannter Metastasierung des zentralen Nervensystems (ZNS) oder der Hirnhaut.
  7. Personen mit unkontrolliertem Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, die wiederholte Drainageverfahren erfordern.
  8. Probanden, bei denen eine Überempfindlichkeit des Grades 3 oder höher gegen die Behandlung auftrat, die einen monoklonalen Antikörper enthält.
  9. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Gabe von LM-24C5 systemische Kortikosteroide (> 10 mg Prednisonäquivalente pro Tag) oder andere systemische immunsuppressive Medikamente einnehmen.
  10. Personen mit bekannter Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung.
  11. Personen mit einer Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, organisierender Pneumonie, medikamenteninduzierter Pneumonitis, idiopathischer Pneumonitis oder Anzeichen einer aktiven Pneumonitis im Screening-CT-Scan des Brustkorbs.
  12. Verwendung abgeschwächter Lebendimpfstoffe innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis von LM-24C5.
  13. Personen, die aufgrund einer aktiven thromboembolischen Erkrankung therapeutische Dosen von Antikoagulanzien wie Heparin oder Vitamin-K-Antagonisten einnehmen.
  14. Probanden, die sich innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Gabe von LM-24C5 einer größeren Operation oder interventionellen Behandlung unterzogen haben.
  15. Personen mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  16. Probanden mit unkontrollierter oder schwerer Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltender oder aktiver Infektion
  17. Personen mit einer Vorgeschichte einer Immunschwächekrankheit, einschließlich anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten, oder einer Organtransplantation, einer allogenen Knochenmarktransplantation oder einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
  18. HIV-Infektion, aktive Infektion einschließlich Tuberkulose, HBV- und HCV-Infektion, mit Ausnahme von:
  19. Personen mit anderen aktiven bösartigen Erkrankungen, die wahrscheinlich einer Behandlung bedürfen.
  20. Gebärfähige Frauen mit positivem Schwangerschaftstest oder in der Stillzeit.
  21. Probanden mit psychiatrischen Erkrankungen oder Störungen, die die Studientreue beeinträchtigen können.
  22. Proband, der vom Prüfer als nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt erachtet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LM-24C5 Dosiseskalation
Arzneimittel: LM-24C5
Intravenös verabreicht
Experimental: LM-24C5 Dosiserweiterung
Arzneimittel: LM-24C5
Intravenös verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE)
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Auftreten dosislimitierender Toxizität (DLT)
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE)
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Ohrtemperatur
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Puls in BPM (Beat per Minute)
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Blutdruck in mmHg (sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen hämatologischen Testergebnissen
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Urintestergebnissen
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Blutbiochemie-Testergebnissen
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Gerinnungstestergebnissen in PT (Prothrombinzeit), APTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit), FIB (Fibrinogen), TT (Thrombinzeit) und INR (International Normalized Ratio).
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Echokardiographie – LVEF (Linksventrikuläre Ejektionsfraktion) in Prozent
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) in RR, PR, QRS, QT, QTcF usw.
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group).
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetischer (PK) Parameter: Maximal beobachtete Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
PK-Parameter: Zeit der maximal beobachteten Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
PK-Parameter: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
PK-Parameter: Maximale Konzentration im stationären Zustand (Cmax, ss)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
PK-Parameter: Steady-State-Mindestkonzentration (Cmin, ss)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
PK-Parameter: Systemische Clearance im stationären Zustand (CLss)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
PK-Parameter: Akkumulationsverhältnis (Rac)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
PK-Parameter: Eliminationshalbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
PK-Parameter: Verteilungsvolumen im stationären Zustand (Vss)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
PK-Parameter: Fluktuationsgrad (DF)
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
Immunogenität von LM-24C5
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2; Anti-Drug-Antikörper und Nab (falls erforderlich) werden getestet.
96 Wochen
Antwortdauer (DOR) in Monat
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
Krankheitskontrollrate (DCR) in Prozent
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
progressionsfreies Überleben (PFS) im Monat
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
Gesamtüberleben (OS) im Monat
Zeitfenster: 60 Wochen
Phase 1
60 Wochen
Veränderungen der Zielläsionen gegenüber dem Ausgangswert in Millimetern.
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen
Sicherheit: AE/SAE (Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v5.0)
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen
Ohrtemperatur
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen
Puls in BPM (Beat per Minute)
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen
Blutdruck in mmHg (sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen hämatologischen Testergebnissen
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Urintestergebnissen
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Blutbiochemie-Testergebnissen
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Gerinnungstestergebnissen in PT (Prothrombinzeit), APTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit), FIB (Fibrinogen), TT (Thrombinzeit) und INR (International Normalized Ratio).
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen
12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) in RR, PR, QRS, QT, QTcF usw.
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen
ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group).
Zeitfenster: 36 Wochen
Phase 2
36 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen den Biomarkern und der Antitumoraktivität
Zeitfenster: 96 Wochen
Phase 1 und 2
96 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
LaNova Medicines Limited

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Terry Pang, LaNova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LM24C5-01-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten