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Eine First-in-Human-Studie (FIH) zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von VVD-130850 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden und hämatologischen Tumoren

10. Juni 2026 aktualisiert von: Vividion Therapeutics, Inc.

Eine offene, zweiteilige, multizentrische, erste Phase-1-Dosiseskalations- und Dosiserweiterungsstudie am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Antitumoraktivität des STAT3-Inhibitors VVD-130850 as Einzelwirkstoff und in Kombination mit Checkpoint-Hemmung bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden und hämatologischen Tumoren

Eine FIH-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von VVD-130850 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Checkpoint-Hemmung bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden und hämatologischen Tumoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Cancer Research South Australia
      • South Brisbane, Australien
        • ICON Cancer Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien
        • Blacktown Hospital
      • Orange, New South Wales, Australien
        • Orange Health Service
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien
        • Gold Coast University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • START Barcelona Hospital HM Nou Delfos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Start Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien
        • START Madrid CIOCC
      • Madrid, Spanien
        • NEXT Madrid
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • California Research Institute
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Florida Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • NEXT Austin
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MDACC
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
        • NEXT Dallas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78299
        • NEXT San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • NEXT Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Histologisch oder zytologisch bestätigter metastasierter oder inoperabler solider Tumor oder fortgeschrittenes Non-Hodgkin-Lymphom (NHL).
  2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  3. Angemessene Organ- und Knochenmarksfunktion gemäß der Definition im Protokoll.

  4. Zur Erweiterung der Kombinationstherapie:

    • Serin/Threoninkinase 11/Leberkinase B1 (STK11/LKB1) mutierte nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), wie durch historische (lokale) Tests beurteilt.
    • Muss auf eine platinbasierte Doublet-Therapie und einen Immun-Checkpoint-Inhibitor (CPI) refraktär sein oder unter oder nach dieser Therapie Fortschritte gemacht haben. Diese Therapien könnten in derselben Therapielinie oder in verschiedenen Therapielinien durchgeführt worden sein.
  5. Messbare Krankheit gemäß RECIST Version 1.1, wie vom Prüfer beurteilt.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Bei Ihnen wurde eine Immunschwäche diagnostiziert oder Sie erhalten eine systematische Steroidtherapie oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie.
  2. Vorherige allogene Transplantation.
  3. Vorgeschichte von Herzerkrankungen, wie im Protokoll detailliert definiert.
  4. Klinisch signifikante Infektion oder Augeninfektion.
  5. Aktive Malignome des Zentralnervensystems (ZNS) (zuvor behandelte Malignome des ZNS sind kein Ausschluss).

  6. Erweiterung der Kombinationstherapie:

    • Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Pembrolizumab oder einem seiner Bestandteile.
    • Jede frühere Toxizität (Grad 3 oder 4) im Zusammenhang mit der Immuntherapie, die zum Abbruch der Behandlung führte, mit Ausnahme der Vorgeschichte einer immuntherapiebedingten Endokrinopathie, die durch fortlaufende medizinische Behandlung kontrolliert wurde (z. B. Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz, Diabetes).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosissteigerung: VVD-130850 Einzelwirkstoff
Die Teilnehmer erhalten während der Dosissteigerungsphase einmal täglich in 21-tägigen Behandlungszyklen aufsteigende Dosen von VVD-130850 oral.
Arzneimittel: VVD-130850
Orale Tabletten
Experimental: Dosiserhöhung: VVD-130850 + Pembrolizumab-Kombinationstherapie
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich steigende Dosen von VVD-130850 oral, zusammen mit einer intravenösen (IV) Pembrolizumab-Infusion alle 3 Wochen (Q3W) in 21-tägigen Behandlungszyklen während der Dosissteigerungsphase.
Arzneimittel: Pembrolizumab
IV-Infusion
Arzneimittel: VVD-130850
Orale Tabletten
Experimental: Dosiserweiterung: VVD-130850 Einzelwirkstoff
Die Teilnehmer erhalten VVD-130850 in der empfohlenen Dosis zur Erweiterung (RDE) einmal täglich oral in 21-tägigen Behandlungszyklen während der Dosiserweiterungsphase.
Arzneimittel: VVD-130850
Orale Tabletten
Experimental: Dosiserweiterung: VVD-130850 + Pembrolizumab-Kombinationstherapie
Die Teilnehmer erhalten VVD-130850 bei RDE einmal täglich oral zusammen mit einer IV-Infusion von Pembrolizumab, Q3W in 21-tägigen Behandlungszyklen während der Dosiserweiterungsphase.
Arzneimittel: Pembrolizumab
IV-Infusion
Arzneimittel: VVD-130850
Orale Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosissteigerung: Häufigkeit und Schwere dosislimitierender Toxizitäten (DLTs) während des DLT-Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 21 von Zyklus 1 [Zykluslänge=21 Tage]
Inzidenz und Schweregrad von DLTs werden anhand der im Protokoll festgelegten DLT-Kriterien bewertet, basierend auf unerwünschten Ereignissen (UEs), die gemäß National Cancer Institute (NCI) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 bewertet werden.
Von Tag 1 bis Tag 21 von Zyklus 1 [Zykluslänge=21 Tage]
Dosiserweiterung: Anzahl der Teilnehmer mit UE und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
Bis ca. 4 Jahre
Dosiserweiterung: Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
Bis ca. 4 Jahre
Dosiserweiterung: Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen in Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
Bis ca. 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosissteigerung: QT-/korrigiertes QT-Intervall (QTc) und andere Elektrokardiogramm-Parameter (EKG).
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
Bewertet wird die Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen im QT/QTc-Intervall und anderen EKG-Parametern.
Bis ca. 4 Jahre
Dosiserhöhung: Empfohlene Dosis zur Erweiterung (RDE) von VVD-130850 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Pembrolizumab
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
Die RDE basiert auf Daten zu Sicherheit, Pharmakokinetik, pharmakodynamischen Biomarkern und vorläufiger Antitumoraktivität, die während der Studie gemäß der Definition des Sicherheitsüberprüfungsausschusses gesammelt wurden.
Bis ca. 4 Jahre
Dosiserweiterung: Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), Version 1.1, nach Beurteilung durch den Prüfer die beste Gesamtremission einer vollständigen Remission (CR) oder einer partiellen Remission (PR) erreichen.
Bis ca. 4 Jahre
Dosiserweiterung: Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
DOR ist definiert als die Zeit von der ersten Reaktion von CR oder PR bis zur fortschreitenden Erkrankung oder zum Tod, je nachdem, was gemäß RECIST Version 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer zuerst eintritt.
Bis ca. 4 Jahre
Dosiserweiterung: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des bestätigten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was gemäß RECIST Version 1.1 nach Einschätzung des Prüfarztes zuerst eintritt.
Bis ca. 4 Jahre
Dosiserweiterung: Disease Control Rate (DCR)
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
DCR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß RECIST-Version 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer CR oder PR oder eine stabile Erkrankung (SD) erreichen.
Bis ca. 4 Jahre
Dosissteigerung und -erweiterung: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von VVD-130850
Zeitfenster: Vordosierung und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme von Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 5, Tag 1 (Zykluslänge = 21 Tage)
Vordosierung und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme von Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 5, Tag 1 (Zykluslänge = 21 Tage)
Dosiserhöhung und -erweiterung: Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von VVD-130850
Zeitfenster: Vordosierung und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme von Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 5, Tag 1 (Zykluslänge = 21 Tage)
Vordosierung und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme von Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 5, Tag 1 (Zykluslänge = 21 Tage)
Dosissteigerung und -erweiterung: Scheinbare terminale Halbwertszeit (t1/2) von VVD-130850
Zeitfenster: Vordosierung und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme von Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 5, Tag 1 (Zykluslänge = 21 Tage)
Vordosierung und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme von Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 5, Tag 1 (Zykluslänge = 21 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vividion Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VVD-130850-01
  • 2023-508386-32-00 (Andere Kennung: EU CTIS Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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