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Eine kollaborative Intervention zur Schmerzbehandlung zur Verbesserung der Krebsschmerzbehandlung bei ländlichen und hispanischen Krebsüberlebenden (ASCENT)

31. August 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Erreichen von Gerechtigkeit durch soziokulturell informierte, digital unterstützte Krebsschmerztherapie (ASCENT) – Hauptstudie

In dieser klinischen Studie wird eine kollaborative Schmerzbehandlungsintervention (ASCENT) zur Linderung von Krebsschmerzen bei Krebsüberlebenden in ländlichen und hispanischen Ländern getestet. Krebsschmerzen sind weit verbreitet, werden unzureichend behandelt und bleiben für Millionen Amerikaner eine Hauptursache für Leiden, Beeinträchtigungen und Behinderungen. Individuelle Schmerzinterventionen und Pflegemodelle sind vielversprechend für die Behandlung von Krebsschmerzen in kontrollierten Umgebungen. Hispanische und auf dem Land lebende Krebsüberlebende dürften am meisten von den Innovationen im Bereich elektronischer Patientenakten profitieren, da jede dieser Bevölkerungsgruppen mit gesundheitlichen Unterschieden erhebliche Unterschiede bei den Schmerzergebnissen aufweist, einschließlich einer deutlichen Unter- und Überverschreibung von Opioiden. Für diese Patienten sind digital unterstützte Lösungen besonders gut geeignet und können individuell an ihre Bedürfnisse angepasst werden. Die ASCENT-Intervention bietet Patienten einen pädagogischen Leitfaden, der Techniken zur Behandlung von Krebsschmerzen beschreibt, und nutzt kommunale Gesundheitshelfer und Schmerzpflegemanager, um Patienten durch einen personalisierten Schmerzmanagementplan zu coachen. Diese Studie könnte Forschern dabei helfen, herauszufinden, wie Schmerzbehandlungsstrategien die Krebsschmerzen lindern und das Risiko einer Opioidexposition und -abhängigkeit bei Krebsüberlebenden in ländlichen und hispanischen Ländern senken können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um eine validierte, auf einem kollaborativen Pflegemodell basierende Intervention zu testen, die darauf abzielt, die Schmerzkontrolle bei ländlichen Bewohnern und hispanischen Krebsüberlebenden zu verbessern, indem die multimodale Schmerzbehandlung (MMPC) gefördert wird, um unangemessenen Opioidkonsum zu reduzieren, und indem soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) angegangen werden, die a behindern Zugang des Patienten zu angemessener Pflege.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten erhalten eine verbesserte übliche Pflege, einschließlich Zugang zu den für die ASCENT-Studie entwickelten Aufklärungs- und Schmerzselbstmanagementmaterialien (dem ASCENT-Leitfaden).

ARM II: Patienten erhalten den ASCENT-Leitfaden und nehmen an 3 Video- oder Telefonanrufen über jeweils 30 Minuten mit ihrem Community Health Worker (CHW) und/oder Pain Care Manager (PCM) teil. Während des ersten Anrufs besprechen die Patienten mit ihrem CHW die Hindernisse, die ihnen bei der Behandlung ihrer Schmerzen im Weg stehen. Während des zweiten Anrufs arbeiten die Patienten mit ihrem PCM zusammen, um einen Aktionsplan zur Linderung ihrer Schmerzen zu entwickeln, indem sie die verschiedenen Techniken und Interventionen nutzen, die im ASCENT-Leitfaden beschrieben sind. Beim dritten und letzten Anruf treffen sich die Patienten sowohl mit ihrem CHW als auch mit ihrem PCM, um fachspezifische Empfehlungen für ihren Schmerzbehandlungsplan zu besprechen. Nach dem letzten Besuch werden die Patienten alle zwei Wochen vom CHW oder PCM kontaktiert, um ihre Fortschritte zu überwachen, und können bei Bedarf auch aufgrund der von ihnen gemeldeten Schmerzintensität, Symptome oder gemeldeten Barrieren kontaktiert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
680

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine qualifizierte Diagnose von flüssigem oder festem Krebs mit Besuchen an einem teilnehmenden Mayo-Standort in den letzten 15 Jahren

    • Einschließlich bösartiger Hämatologie

      • Lymphom
      • Myelom
      • Chronische Leukämien
  • Alter >= 18
  • Numerische Bewertungsskala (NRS) Schmerzbewertung von >= 5/10
  • Schmerzen, die nach der Krebsdiagnose auftraten oder sich verschlimmerten
  • Entspricht der Beschreibung „ländlich“ oder „hispanisch“ oder beidem

Ausschlusskriterien:

  • Fragebogen zur Patientengesundheit – 8 (PHQ8) Punktzahl von >= 13
  • Anmeldung im Hospiz
  • Qualifizierte Pflegeeinrichtung, stationäre Rehabilitationseinrichtung oder Langzeitpflegeeinrichtung
  • Begegnungen mit der Palliativmedizin oder der Schmerzklinik in den letzten zwei Monaten oder den kommenden zwei Monaten
  • Jegliche Erwähnung einer Hospizüberweisung in Begegnungsnotizen zur medizinischen Onkologie (Bewertung durch Textsuche im Mayo Data Explorer)
  • Bejahende Antwort auf die Frage „Sind Sie aus gesundheitlichen Gründen normalerweise mehr als ein Drittel Ihrer wachen Zeit an ein Bett oder einen Stuhl gefesselt?“
  • Primäre Hirntumoren
  • Akute Leukämien
  • Derzeit obdachlos
  • Fühlen Sie sich in ihrem Zuhause nicht sicher
  • Neue oder sich verschlimmernde Brustschmerzen, Engegefühl in der Brust oder Druck in der Brust
  • Rückenschmerzen, die mit einer neuen oder sich verschlimmernden Schwäche, Darm-/Blasenkontrolle oder Schwierigkeiten beim Gehen einhergehen
  • Benommenheit, Unfähigkeit, Nahrung oder Flüssigkeiten bei sich zu behalten, oder Erbrechen von Blut oder dunklem, kaffeesatzähnlichem Material
  • Neue oder sich verschlimmernde Kopfschmerzen, die mit Sehstörungen, Übelkeit, Gleichgewichtsstörungen oder Sprachproblemen einhergehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Arm I (erweiterte übliche Pflege)
Die Patienten erhalten eine erweiterte übliche Pflege, die den Zugang zu den für die ASCENT-Studie entwickelten Aufklärungs- und Schmerzselbstmanagementmaterialien (dem ASCENT-Leitfaden) umfasst.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie eine verbesserte übliche Pflege
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie den ASCENT-Guide
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Experimental: Arm II (ASCENT-Intervention)
Patienten erhalten den ASCENT-Leitfaden und nehmen mit ihrem CHW und/oder PCM an 3 Video- oder Telefongesprächen über jeweils 30 Minuten teil. Während des ersten Anrufs besprechen die Patienten mit ihrem CHW die Hindernisse, die ihnen bei der Behandlung ihrer Schmerzen im Weg stehen. Während des zweiten Anrufs arbeiten die Patienten mit ihrem PCM zusammen, um einen Aktionsplan zur Linderung ihrer Schmerzen zu entwickeln, indem sie die verschiedenen Techniken und Interventionen nutzen, die im ASCENT-Leitfaden beschrieben sind. Beim dritten und letzten Anruf treffen sich die Patienten sowohl mit ihrem CHW als auch mit ihrem PCM, um fachspezifische Empfehlungen für ihren Schmerzbehandlungsplan zu besprechen. Nach dem letzten Besuch werden die Patienten alle zwei Wochen vom CHW oder PCM kontaktiert, um ihre Fortschritte zu überwachen, und können bei Bedarf auch aufgrund der von ihnen gemeldeten Schmerzintensität, Symptome oder gemeldeten Barrieren kontaktiert werden.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie eine verbesserte übliche Pflege
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie den ASCENT-Guide
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Verfahren: Gesundheitstelemonitoring
Nehmen Sie mit einem CHW und/oder PCM an Video- oder Telefongesprächen teil
Verhalten: Behandlung von Krebsschmerzen
Erhalten Sie einen individuellen Schmerzmanagementplan
Andere Namen:
  • Behandlung von Krebsschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wird anhand des Brief Pain Inventory Short Form (BPI SF) gemessen, einem 4-Punkte-Fragebogen, der auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können) beantwortet wird. Ein höherer Wert weist auf stärkere Schmerzen hin.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wird mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Short Form (SF) 6b gemessen, einem 6-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen von Schmerzen auf die körperliche Funktionsfähigkeit in den letzten 7 Tagen misst. Die Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung hinweisen.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wird anhand des europäischen Fragebogens „Quality of Life 5 Dimensions 3 Level“ (EQ-5D-3L) gemessen, der die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala misst, einschließlich Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angstzustände/ Depression. Für jede Komponente gibt es drei Schweregrade: keine Probleme, einige Probleme, extreme Probleme.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Depression
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2) gemessen, einem Fragebogen mit zwei Punkten, der mit Antworten von 0 (nicht alle) bis 3 (fast jeden Tag) beantwortet wird. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Depression hin.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Angst
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wird anhand der Skala „Generalisierte Angststörung 2“ (GAD-2) gemessen, einem Fragebogen mit zwei Punkten, der mit einer Punktzahl von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) beantwortet wird. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Häufigkeit von Ängsten hin.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Schlafen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wird mit dem PROMIS Sleep Disturbance 6a gemessen, einem 6-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schlafstörungen in den letzten 7 Tagen. Jede Frage wird mit einer Punktzahl von 1–5 beantwortet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Schlafstörung hinweist.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Arbeitsverhältnis
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Der Beschäftigungsstatus wird selbst gemeldet
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Einhaltung der Komponenten des multimodalen Verhaltensschmerzbehandlungsplans
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wird anhand protokollierter Zähldaten gemessen.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Nutzung elektronischer Hilfsmittel zum Lernen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wird in Minuten pro Woche gemessen, die die Teilnehmer auf verfügbare elektronische Tools zugreifen.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Soziale Isolation
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wird mit dem PROMIS SF 4a gemessen, einem Fragebogen mit sechs Punkten, wobei jede Frage auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) beantwortet wird. Höhere Werte deuten auf eine stärker wahrgenommene soziale Isolation hin.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Opioidkonsum
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wird in oralen Morphinäquivalenten gemessen und mithilfe von Rezepten für elektronische Gesundheitsakten (EHR) erfasst.
Bis zu 6 Monaten
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wird durch Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) und der administrativen Abrechnungsdaten für Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme gemessen
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrea L. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ASCENT_MAIN
  • R33CA278594 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 23-010838 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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