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Wirksamkeit von NOSHINtrial bei Diabetikern (NOSHIN)

6. August 2026 aktualisiert von: Faegheh Bahri, Kerman Medical University

Wirksamkeit eines traditionellen antidiabetischen pflanzlichen Arzneimittels auf glykämische, entzündliche und oxidative Stressparameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Das Ziel dieser [Wirksamkeit eines traditionellen antidiabetischen pflanzlichen Arzneimittels bei glykämischen, entzündlichen und oxidativen Stressparametern] ist [Untersuchung des Ausmaßes der HOMA-geschätzten Insulinresistenz als primäres Ergebnis vor und nach 40 Tagen in Interventions- und Placebogruppen ] bei [Patienten mit Typ-2-Diabetes]. Die sekundären Ergebnisse dieser Studie sind die Bewertung von oxidativem Stress, Entzündungsbiomarkern, anderen glykämischen Indizes, hämatopoetischem Status und Lipidprofil zwischen den beiden Gruppen vor und nach dem Eingriff. Außerdem werden der Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) und der Fragebogen zur körperlichen Aktivität (FAQ) verwendet, um die Wirkung potenzieller Störfaktoren zu bewerten. Diese Studie unterliegt dem Ethikkodex IR.KMU.REC.1402.291 von der Kerman University of Medical Sciences und dieses Medikament hat die Nummer 12/14484 von der Iran Food and Drug Administration (IFDA).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Freiwilligen (diabetische Männer und Frauen mit einem HbA1c-Wert über 6,5 im Alter von 20 bis 65 Jahren, die normalerweise ihre Standardmedikamente verwenden), die die Aufnahmekriterien erfüllten, wurden zum Labor und Bildgebungszentrum weitergeleitet, damit an ihnen biochemische Tests durchgeführt werden können bevor Sie das Medikament einnehmen. Freiwillige werden gebeten, das erhaltene Medikament dreimal täglich nach dem Essen einzunehmen. Erwähnenswert ist, dass die Patienten von einer Person außerhalb des Forschungsteams in zwei Gruppen eingeteilt werden, wobei eine Gruppe Kräutersirup trinkt und die andere Gruppe ein Placebo erhält. Ein Placebo mit dem gleichen Aussehen wie Kräutersirup trinkt Nektar. Wöchentlich führt der Forscher Telefongespräche mit den Antragstellern und fragt, während er die Menge an Kräutersirup, die durch das Trinken von Nektar konsumiert wird, daran erinnert und diese aufzeichnet, auch nach den möglichen Nebenwirkungen des Konsums von Kräutersirup, der Nektar trinkt. Dann, am Ende der sechs Wochen, wurde der Patient gebeten, die Klinik für eine abschließende Beurteilung aufzusuchen. In dieser Phase wird der Patient nach möglichen Nebenwirkungen befragt und in der letzten Phase der Probenentnahme werden alle Tests der nächsten Phase der Medikamenteneinnahme (biochemische Tests) überprüft. Rückkehr am Ende der 6. Woche. Die Stichprobengröße in dieser Studie beträgt 70 Personen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
      • Kerman, Iran
        • Kerman University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  2. HbA1c über 6,5
  3. Konsistenz der Ernährung und des Trainingsprogramms
  4. Body-Mass-Index unter 35
  5. Ich bekomme kein Insulin
  6. Der Patient sollte Standardmedikamente außer Insulin einnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Durchführung einer CABG-Operation, Auftreten von ASC, Herz- und Hirnschlag, Lungenembolie, tiefer Venenthrombose oder TIA im letzten 1 Jahr.
  2. Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten wie Aspirin in entzündungshemmender Dosis, Antioxidantienpräparaten, Vitaminen und Omega-3-Kapseln (<1 g/Tag) sowie immunsuppressiven Medikamenten in den letzten drei Monaten.
  3. Vorliegen von Krebs, Leber- und Schilddrüsenerkrankungen.
  4. Schwangerschaft
  5. Rauchen und Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: NOSHIN SHAHD-Medikament
Alle Freiwilligen wurden ins Labor geschickt, damit vor der Einnahme des Arzneimittels biochemische Tests an ihnen durchgeführt werden können. Freiwillige werden gebeten, dreimal täglich 20 ml des erhaltenen NOSHIN SHAHD-Medikaments nach dem Essen einzunehmen. am Ende der sechs Wochen. Anschließend wird die Probenentnahme durchgeführt, um alle Tests im Endstadium der Medikamenteneinnahme zu überprüfen.
Arzneimittel: pflanzliches Arzneimittel gegen Diabetes
Alle Freiwilligen wurden ins Labor geschickt, damit vor der Einnahme des Arzneimittels biochemische Tests an ihnen durchgeführt werden können. Freiwillige werden gebeten, dreimal täglich 20 ml des erhaltenen NOSHIN SHAHD-Medikaments nach dem Essen einzunehmen. am Ende der sechs Wochen. Anschließend wird die Probenentnahme durchgeführt, um alle Tests im Endstadium der Medikamenteneinnahme zu überprüfen.
Andere Namen:
  • NOSHIN SHAHD-Medikament
Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo mit dem gleichen Aussehen wie der Kräutersirup wird Nektar trinken. Alle Freiwilligen wurden ins Labor geschickt, damit vor der Einnahme des Arzneimittels biochemische Tests an ihnen durchgeführt werden können. Freiwillige werden gebeten, dreimal täglich 20 ml des erhaltenen Placebos nach dem Essen einzunehmen. am Ende der sechs Wochen. Anschließend wird die Probenentnahme durchgeführt, um alle Tests im Endstadium der Medikamenteneinnahme zu überprüfen.
Arzneimittel: pflanzliches Arzneimittel gegen Diabetes
Alle Freiwilligen wurden ins Labor geschickt, damit vor der Einnahme des Arzneimittels biochemische Tests an ihnen durchgeführt werden können. Freiwillige werden gebeten, dreimal täglich 20 ml des erhaltenen NOSHIN SHAHD-Medikaments nach dem Essen einzunehmen. am Ende der sechs Wochen. Anschließend wird die Probenentnahme durchgeführt, um alle Tests im Endstadium der Medikamenteneinnahme zu überprüfen.
Andere Namen:
  • NOSHIN SHAHD-Medikament

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOMA-geschätzte Insulinresistenz
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Wirkung des antidiabetischen pflanzlichen Arzneimittels auf Veränderungen des HOMA-IR bei Patienten mit T2DM
40 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-MDA
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Malondialdehydspiegels im Plasma als oxidativer Stressfaktor
40 Tage
Plasmaprotein Carbonyl
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Plasmaprotein-Carbonylspiegels als oxidativer Stressfaktor
40 Tage
Plasma-TAC
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen der gesamten antioxidativen Kapazität des Plasmas als oxidativer Stressfaktor
40 Tage
Plasma-SOD-Enzymaktivität
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen der Plasma-SOD-Enzymaktivität als oxidativer Stressfaktor
40 Tage
Plasma-Katalase-Enzymaktivität
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen der Plasma-Katalase-Enzymaktivität als oxidativer Stressfaktor
40 Tage
Plasma reduziertes Glutathion
Zeitfenster: 40 Tage
Die Untersuchung der Veränderungen im Plasma reduzierte den Glutathionspiegel als oxidativen Stressfaktor
40 Tage
ROS in PBMCs
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des ROS-Spiegels in PBMCs als oxidativer Stressfaktor
40 Tage
FBS
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Nüchternblutzuckers als glykämischen Status
40 Tage
Nüchternblut Insulin
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Nüchternblutinsulins als glykämischer Status
40 Tage
HbA1c
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des HbA1c-Spiegels als glykämischen Status
40 Tage
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen der Plasma-TNF-α-, IL-6-, IL-1β- und hs-CRP-Spiegel
40 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WBC-Anzahl
Zeitfenster: 40 Tage
Die Untersuchung der Veränderungen der weißen Blutkörperchen zählt als hämatopoetischer Status
40 Tage
RBC-Anzahl
Zeitfenster: 40 Tage
Die Untersuchung der Veränderungen der roten Blutkörperchen zählt als hämatopoetischer Status
40 Tage
Hämoglobin
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Hämoglobinspiegels als hämatopoetischen Status
40 Tage
Hämatokrit
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Hämatokritspiegels als hämatopoetischen Status
40 Tage
Blut-MCV
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des MCV-Spiegels als hämatopoetischer Status
40 Tage
Blut MCH
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des MCH-Spiegels als hämatopoetischen Status
40 Tage
Blut MCHC
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des MCHC-Spiegels als hämatopoetischer Status
40 Tage
Serum Harnstoff
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Harnstoffspiegels im Serum als biochemischer Faktor
40 Tage
Serumharnsäure
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Harnsäurespiegels im Serum als biochemischer Faktor
40 Tage
Serumkreatinin
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Serumkreatininspiegels als biochemischer Faktor
40 Tage
BRÖTCHEN
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Harnstoffstickstoffspiegels im Blut als biochemischer Faktor
40 Tage
Gesamtprotein
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Gesamtproteinspiegels als biochemischen Faktor
40 Tage
Albumin
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Albuminspiegels als biochemischer Faktor
40 Tage
ALT
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Alanin-Transaminase-Spiegels als biochemischer Faktor
40 Tage
AST
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen des Aspartat-Aminotransferase-Spiegels als biochemischer Faktor
40 Tage
Lipidprofil
Zeitfenster: 40 Tage
Untersuchung der Veränderungen der Serumtriglycerid-, LDL-Cholesterin-, HDL-Cholesterin- und Gesamtcholesterinwerte
40 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kerman Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Afzalipour Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 402000209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein Teil der Daten, beispielsweise Informationen zum Hauptergebnis oder Ähnliches, kann weitergegeben werden. Der Zugriff auf die Studiendokumentation erfolgt nach der Veröffentlichung der Ergebnisse und wird Forschern, die in akademischen und wissenschaftlichen Einrichtungen arbeiten, zur Verfügung stehen, aber auch Personen, die in der Industrie tätig sind, können sich für ein Zweitstudium bewerben. Die gesendete Anfrage wird von den Mitgliedern des Zentrums geprüft. Stimmen die Mitglieder zu, werden sie benachrichtigt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zugriff auf die Studiendokumentation nach Veröffentlichung der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es steht Forschern zur Verfügung, die in akademischen und wissenschaftlichen Einrichtungen arbeiten, und auch Personen, die in der Industrie tätig sind, können sich für ein Zweitstudium bewerben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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