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Wirksamkeit von Kommunikationsstrategien am Lebensende bei Pflegekräften auf der Intensivstation

16. Januar 2024 aktualisiert von: Maebashi Red Cross Hospital

Wirksamkeit von Kommunikationsstrategien am Lebensende bei Pflegekräften auf der Intensivstation: Eine Vorher-Nachher-Studie an einem einzigen Zentrum

Von Burnout bei Beschäftigten im Gesundheitswesen wird häufig berichtet, und einer der genannten Faktoren ist der Stress, der durch die Sterbebegleitung verursacht wird. Es wurde berichtet, dass sich das Wohlbefinden des Pflegepersonals durch die Einbindung in die Sterbebegleitung verschlechtert, und dies gilt auch für Intensivstationen. Dieser Rückgang des Wohlbefindens soll zu einer schlechteren Versorgungsqualität, schlechter Kommunikation mit Patienten und ihren Familien, Fehlzeiten und hoher Fluktuation führen. Obwohl berichtet wurde, dass palliativmedizinische Interventionen wie Aufklärungs- und Kommunikationsinstrumente das Wohlbefinden von Gesundheitsfachkräften verbessern, die an der Sterbebegleitung beteiligt sind, gibt es nur wenige Berichte, die den Zusammenhang mit Burnout untersucht haben. Wir untersuchten, ob kommunikationsbasierte palliative Interventionen in der Sterbebegleitung auf Intensivstationen (ICUs) das Burnout-Risiko bei Pflegekräften, die auf Intensivstationen arbeiten, verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In einem einzelnen Krankenhaus wurde eine Vorher-Nachher-Studie durchgeführt, um das Burnout-Risiko und die Zufriedenheit mit Situationen am Lebensende in den Jahren 2022 (Phase 1) und 2023 (Phase 2) zu bewerten. Zur Beurteilung des Burnout-Risikos wurde die japanische Version der Burnout-Skala und zur Beurteilung der Pflegezufriedenheit die QODD (Quality of Dying and Death) verwendet. Alle Pflegekräfte, die sich zur Teilnahme bereit erklärten, erhielten den Fragebogen in einem verschlossenen Umschlag, füllten ihn aus und schickten ihn anonym an den Studienleiter zurück. Daten derjenigen, die die Teilnahme ablehnten, wurden nicht erfasst. In der ersten und zweiten Phase wurde eine intensive Kommunikationsstrategie zur End-of-Life-Praxis umgesetzt, die auf dem auf der Internationalen Delphi-Konferenz entwickelten Rahmenwerk basierte. Die folgenden Daten wurden für alle teilnehmenden Pflegekräfte erfasst: Alter, Geschlecht, Familienstand, Praxisjahre seit der Zertifizierung und Jahre Erfahrung in der Intensivpflege; Die folgenden Daten zum Status der Intensivstation wurden ebenfalls aus dem elektronischen System erfasst: Gesamtzahl der Patienten, Länge des Aufenthalts auf der Intensivstation, Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation, Sterblichkeitsrate im Krankenhaus, APACHE-II-Score bei Aufnahme auf die Intensivstation, SOFA-Score bei Aufnahme auf der Intensivstation und medizinische Kosten bei der Aufnahme auf die Intensivstation. Kontinuierliche Variablen ohne Normalverteilung werden als Median und Interquartilbereich angezeigt. Kategoriale Daten wurden numerisch oder als Prozentsätze zusammengefasst. In univariaten Analysen wurde der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich kontinuierlicher Variablen und der exakte Fisher-Test zum Vergleich kategorialer Variablen verwendet. Es wurde davon ausgegangen, dass Daten zufällig fehlten, und es wurde keine Imputation oder Interpolation fehlender Werte durchgeführt. Die statistischen Tests waren zweiseitig und die statistische Signifikanz wurde auf p<0,05 festgelegt. Alle statistischen Analysen wurden mit EZR (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich) durchgeführt, einer grafischen Benutzeroberfläche für R. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Maebashi Red Cross Hospital (ID: 2022-47) genehmigt, die auf die Anforderung verzichtete Angesichts des retrospektiven und beobachtenden Charakters der Studie ist die Einwilligung der Patienten und ihrer Angehörigen nach Aufklärung erforderlich.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan
        • Maebashi Redcross hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern, die auf unserer Intensivstation arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Krankenschwester vor dem Eingriff
Sonstiges: Kommunikationsstrategie
Basierend auf einem von der Internationalen Delphi-Konferenz entwickelten Rahmenwerk wurde eine intensive Kommunikationsstrategie zur Praxis am Lebensende umgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die japanische Qualität von Sterben und Tod (QODD) auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
Die japanische Qualität des Sterbens und Todes (QODD) auf der Intensivstation besteht aus sechs Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine höhere Qualität des Todes hinweisen. Es basiert auf der Version des Quality of Dying and Death (ICU-QODD) der US-Intensivstation und wurde an die japanische Kultur angepasst. Die Validierung wurde bestätigt.
Ungefähr einen Monat
Die japanische Burnout-Skala
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
Die japanische Burnout-Skala besteht aus 17 Items mit jeweils einem Wert von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf stärkere Burnout-Symptome hinweisen. Es bewertet die Burnout-Symptome der Probanden und basiert auf dem Massachusetts Burnout Inventory. Die Skala wurde für die japanische Kultur auf der Grundlage des Massluck Burnout Inventory entwickelt und ihre Validierung wurde überprüft.
Ungefähr einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die medizinischen Kosten auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
Berechnet für die gesamten medizinischen Kosten, die auf der Intensivstation anfallen
Ungefähr einen Monat
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
Berechnet als durchschnittliche Anzahl Tage pro Aufenthalt pro Patient
Ungefähr einen Monat
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
Ungefähr einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maebashi Red Cross Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 000001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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