Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia delle strategie di comunicazione di fine vita sugli infermieri dell'unità di terapia intensiva

16 gennaio 2024 aggiornato da: Maebashi Red Cross Hospital

Efficacia delle strategie di comunicazione di fine vita sugli infermieri nell'unità di terapia intensiva: uno studio prima e dopo un unico centro

Il burnout tra gli operatori sanitari è un fenomeno frequentemente segnalato e uno dei fattori citati è lo stress causato dalle cure di fine vita. È stato riportato che il personale infermieristico sperimenta una diminuzione del benessere a causa del coinvolgimento nelle cure di fine vita, e questo vale anche nelle unità di terapia intensiva. Si ritiene che questa diminuzione del benessere porti a una minore qualità delle cure, a una scarsa comunicazione con i pazienti e le loro famiglie, all’assenteismo e a un elevato turnover. Sebbene sia stato riportato che gli interventi di cure palliative, come gli strumenti educativi e di comunicazione, migliorano il benessere degli operatori sanitari coinvolti nelle cure di fine vita, pochi studi hanno valutato l’associazione con il burnout. Abbiamo studiato se gli interventi palliativi basati sulla comunicazione nelle cure di fine vita nelle unità di terapia intensiva (ICU) migliorano il rischio di burnout tra gli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio prima e dopo in un singolo ospedale per valutare il rischio di burnout e la soddisfazione per le situazioni di fine vita nel 2022 (fase 1) e nel 2023 (fase 2). Per valutare il rischio di burnout è stata utilizzata la versione giapponese della scala del burnout, mentre per valutare la soddisfazione degli infermieri è stata utilizzata la QODD (qualità del morire e della morte). Tutti gli infermieri che hanno accettato di partecipare hanno ricevuto il questionario in una busta sigillata, lo hanno compilato e lo hanno restituito in forma anonima al ricercatore principale. I dati di coloro che hanno rifiutato di partecipare non sono stati registrati. Durante la prima e la seconda fase, è stata implementata un'intensa strategia di comunicazione sulle pratiche di fine vita basata sul quadro sviluppato alla Conferenza internazionale di Delphi. Sono stati registrati i seguenti dati per tutti gli infermieri partecipanti: età, sesso, stato civile, anni di pratica dalla certificazione e anni di esperienza in terapia intensiva; dal sistema elettronico sono stati inoltre raccolti i seguenti dati sullo stato delle unità di terapia intensiva: numero totale di pazienti, durata della degenza in terapia intensiva, tasso di mortalità in terapia intensiva, tasso di mortalità intraospedaliera, punteggio APACHE-II al ricovero in terapia intensiva, punteggio SOFA al ricovero in terapia intensiva e costi medici al ricovero in terapia intensiva. Le variabili continue senza distribuzione normale sono mostrate come mediana e intervallo interquartile. I dati categorici sono stati riassunti numericamente o come percentuali. Nelle analisi univariate, il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare le variabili continue e il test esatto di Fisher per confrontare le variabili categoriali. Si è presupposto che i dati mancassero in modo casuale e non è stata eseguita alcuna imputazione o interpolazione dei valori mancanti. I test statistici erano a due code e la significatività statistica è stata fissata a p<0,05. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando EZR (R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria), un'interfaccia utente grafica per R. Lo studio è stato approvato dal Comitato etico dell'ospedale della Croce Rossa di Maebashi (ID: 2022-47), che ha rinunciato al requisito per il consenso informato dei pazienti e dei loro parenti, data la natura retrospettiva e osservazionale dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
69

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Giappone
        • Maebashi Redcross hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri registrati che lavorano nella nostra terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Infermiera prima dell'intervento
Altro: strategia di comunicazione
è stata implementata un'intensa strategia di comunicazione sulle pratiche di fine vita, basata su un quadro sviluppato dalla Conferenza internazionale di Delphi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità giapponese del morire e della morte (QODD) in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa un mese
La qualità giapponese del morire e della morte (QODD) in terapia intensiva è composta da sei elementi, ciascuno dei quali è valutato su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della morte. Si basa sulla versione dell’U.S. Intensive Care Unit del Quality of Dying and Death (ICU-QODD) ed è stato adattato alla cultura giapponese, e la sua validazione è stata confermata.
Circa un mese
La scala del burnout giapponese
Lasso di tempo: Circa un mese
La scala giapponese del burnout è composta da 17 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano sintomi di burnout più forti. Valuta i sintomi del burnout dei soggetti e si basa sul Massachusetts Burnout Inventory. La scala è stata sviluppata per la cultura giapponese sulla base del Massluck Burnout Inventory e la sua validazione è stata verificata.
Circa un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le spese mediche in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa un mese
Calcolato per il totale delle spese mediche sostenute in terapia intensiva
Circa un mese
La durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa un mese
Calcolato come numero medio di giorni di degenza per paziente
Circa un mese
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa un mese
Circa un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Maebashi Red Cross Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 000001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni