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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06211816
Wirksamkeit von Kommunikationsstrategien am Lebensende bei Pflegekräften auf der Intensivstation
16. Januar 2024 aktualisiert von: Maebashi Red Cross Hospital
Wirksamkeit von Kommunikationsstrategien am Lebensende bei Pflegekräften auf der Intensivstation: Eine Vorher-Nachher-Studie an einem einzigen Zentrum
Von Burnout bei Beschäftigten im Gesundheitswesen wird häufig berichtet, und einer der genannten Faktoren ist der Stress, der durch die Sterbebegleitung verursacht wird.
Es wurde berichtet, dass sich das Wohlbefinden des Pflegepersonals durch die Einbindung in die Sterbebegleitung verschlechtert, und dies gilt auch für Intensivstationen.
Dieser Rückgang des Wohlbefindens soll zu einer schlechteren Versorgungsqualität, schlechter Kommunikation mit Patienten und ihren Familien, Fehlzeiten und hoher Fluktuation führen.
Obwohl berichtet wurde, dass palliativmedizinische Interventionen wie Aufklärungs- und Kommunikationsinstrumente das Wohlbefinden von Gesundheitsfachkräften verbessern, die an der Sterbebegleitung beteiligt sind, gibt es nur wenige Berichte, die den Zusammenhang mit Burnout untersucht haben.
Wir untersuchten, ob kommunikationsbasierte palliative Interventionen in der Sterbebegleitung auf Intensivstationen (ICUs) das Burnout-Risiko bei Pflegekräften, die auf Intensivstationen arbeiten, verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem einzelnen Krankenhaus wurde eine Vorher-Nachher-Studie durchgeführt, um das Burnout-Risiko und die Zufriedenheit mit Situationen am Lebensende in den Jahren 2022 (Phase 1) und 2023 (Phase 2) zu bewerten.
Zur Beurteilung des Burnout-Risikos wurde die japanische Version der Burnout-Skala und zur Beurteilung der Pflegezufriedenheit die QODD (Quality of Dying and Death) verwendet.
Alle Pflegekräfte, die sich zur Teilnahme bereit erklärten, erhielten den Fragebogen in einem verschlossenen Umschlag, füllten ihn aus und schickten ihn anonym an den Studienleiter zurück.
Daten derjenigen, die die Teilnahme ablehnten, wurden nicht erfasst.
In der ersten und zweiten Phase wurde eine intensive Kommunikationsstrategie zur End-of-Life-Praxis umgesetzt, die auf dem auf der Internationalen Delphi-Konferenz entwickelten Rahmenwerk basierte.
Die folgenden Daten wurden für alle teilnehmenden Pflegekräfte erfasst: Alter, Geschlecht, Familienstand, Praxisjahre seit der Zertifizierung und Jahre Erfahrung in der Intensivpflege; Die folgenden Daten zum Status der Intensivstation wurden ebenfalls aus dem elektronischen System erfasst: Gesamtzahl der Patienten, Länge des Aufenthalts auf der Intensivstation, Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation, Sterblichkeitsrate im Krankenhaus, APACHE-II-Score bei Aufnahme auf die Intensivstation, SOFA-Score bei Aufnahme auf der Intensivstation und medizinische Kosten bei der Aufnahme auf die Intensivstation.
Kontinuierliche Variablen ohne Normalverteilung werden als Median und Interquartilbereich angezeigt.
Kategoriale Daten wurden numerisch oder als Prozentsätze zusammengefasst.
In univariaten Analysen wurde der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich kontinuierlicher Variablen und der exakte Fisher-Test zum Vergleich kategorialer Variablen verwendet.
Es wurde davon ausgegangen, dass Daten zufällig fehlten, und es wurde keine Imputation oder Interpolation fehlender Werte durchgeführt.
Die statistischen Tests waren zweiseitig und die statistische Signifikanz wurde auf p<0,05 festgelegt.
Alle statistischen Analysen wurden mit EZR (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich) durchgeführt, einer grafischen Benutzeroberfläche für R. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Maebashi Red Cross Hospital (ID: 2022-47) genehmigt, die auf die Anforderung verzichtete Angesichts des retrospektiven und beobachtenden Charakters der Studie ist die Einwilligung der Patienten und ihrer Angehörigen nach Aufklärung erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan
- Maebashi Redcross hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die auf unserer Intensivstation arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Krankenschwester vor dem Eingriff
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Basierend auf einem von der Internationalen Delphi-Konferenz entwickelten Rahmenwerk wurde eine intensive Kommunikationsstrategie zur Praxis am Lebensende umgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die japanische Qualität von Sterben und Tod (QODD) auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
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Die japanische Qualität des Sterbens und Todes (QODD) auf der Intensivstation besteht aus sechs Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine höhere Qualität des Todes hinweisen.
Es basiert auf der Version des Quality of Dying and Death (ICU-QODD) der US-Intensivstation und wurde an die japanische Kultur angepasst. Die Validierung wurde bestätigt.
|
Ungefähr einen Monat
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|
Die japanische Burnout-Skala
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
|
Die japanische Burnout-Skala besteht aus 17 Items mit jeweils einem Wert von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf stärkere Burnout-Symptome hinweisen.
Es bewertet die Burnout-Symptome der Probanden und basiert auf dem Massachusetts Burnout Inventory.
Die Skala wurde für die japanische Kultur auf der Grundlage des Massluck Burnout Inventory entwickelt und ihre Validierung wurde überprüft.
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Ungefähr einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die medizinischen Kosten auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
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Berechnet für die gesamten medizinischen Kosten, die auf der Intensivstation anfallen
|
Ungefähr einen Monat
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|
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
|
Berechnet als durchschnittliche Anzahl Tage pro Aufenthalt pro Patient
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Ungefähr einen Monat
|
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
|
Ungefähr einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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