Die Auswirkungen exekutiver Funktionen und sozialer Kognition auf die psychische Gesundheit
Untersuchung der Auswirkungen exekutiver Funktionen und sozialer Kognition auf die Beziehung zwischen autistischen Merkmalen und psychischer Gesundheit
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen exekutiver Funktionen (EFs) und sozial-kognitiver Fähigkeiten auf die Zusammenhänge zwischen autistischen Merkmalen und Indikatoren für die psychische Gesundheit (Depression, Angst und Stress) zu analysieren. Darüber hinaus werden im Rahmen der Studie Online-Schulungsmodule für exekutive Funktionen und soziale Kognition erstellt, die darauf abzielen, die Wahrscheinlichkeit negativer Folgen für die psychische Gesundheit bei Personen mit und ohne erhöhte autistische Merkmale zu verringern.
Daher werden vier Haupthypothesen behandelt:
- Die Aufdeckung der vermittelnden Rolle exekutiver Funktionen (kognitive Flexibilität, inhibitorische Kontrolle und Arbeitsgedächtnis) wird dazu beitragen, den Zusammenhang zwischen autistischen Merkmalen und psychischen Gesundheitssymptomen (Angst, Depression und Stress) vorherzusagen.
- Die Aufdeckung der vermittelnden Rolle sozialer kognitiver Fähigkeiten (kognitive Empathie und affektive Empathie) wird dazu beitragen, den Zusammenhang zwischen autistischen Merkmalen und psychischen Gesundheitssymptomen (Angst, Depression und Stress) vorherzusagen.
- Online-Schulungen zu exekutiven Funktionen und sozialen kognitiven Fähigkeiten werden in der aktuellen Stichprobe dazu beitragen, exekutive Funktionen (Arbeitsgedächtnis, Hemmungskontrolle und kognitive Flexibilität) und soziale kognitive Fähigkeiten (kognitive Empathie und affektive Empathie) zu entwickeln.
- Online-Schulungen zu exekutiven Funktionen und sozialen kognitiven Fähigkeiten werden die psychische Gesundheit fördern, indem sie Stress, Depressionen und Angstsymptome in der aktuellen Stichprobe reduzieren.
Die Teilnehmer werden im Alter zwischen 18 und 35 Jahren sein, da frühere Erkenntnisse darauf hinweisen, dass das Erkrankungsalter verschiedener psychischer Gesundheitsprobleme zwischen 17 und 35 Jahren liegt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Verwendung eines Längsschnittdesigns, das Vortest-, Nachtest- und Folgebedingungen umfasst, um die Wirksamkeit kombinierter EFs und eines Online-Trainings zur sozialen Kognition für psychische Gesundheitssymptome zu testen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) bezieht sich auf eine neurologische Entwicklungsstörung, die mit Beeinträchtigungen der sozialen und kognitiven Funktionen, sich wiederholenden Verhaltensweisen und eingeschränkten Interessen einhergeht, während sich autistische Merkmale auf ein subklinisches Ausmaß der ASD und ihre in der Allgemeinbevölkerung verteilten Symptome beziehen. Frühere Studien haben Menschen mit erhöhten autistischen Merkmalen identifiziert, die in der Allgemeinbevölkerung anfällig für andere psychische Erkrankungen wie Angststörungen, Stimmungsstörungen, Borderline-Persönlichkeitsstörung, Internetsucht, Verhaltensstörungen, Drogenmissbrauch und Selbstmordrisiko sind. Obwohl es keine erkennbare Erklärung für die Anfälligkeit für andere psychische Erkrankungen gibt, könnte das Vorhandensein sozialer und kognitiver Beeinträchtigungen, einschließlich Problemen bei exekutiven Funktionen und sozialen kognitiven Fähigkeiten, dazu beitragen.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass soziale kognitive Fähigkeiten wie kognitive und affektive Empathie und exekutive Funktionen wie Arbeitsgedächtnis, Hemmungskontrolle und kognitive Flexibilität eine wichtige Rolle für die körperliche und geistige Gesundheit, die Lebensqualität, die soziale Kompetenz, den Erfolg in Schule und Beruf, die Harmonie in der Ehe usw. spielen öffentliche Sicherheit. Obwohl autistische Merkmale die Anfälligkeit für andere psychische Erkrankungen erhöhen, hat sich bisher keine Studie auf die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen autistischen Merkmalen, exekutiven Funktionen und sozialen kognitiven Fähigkeiten konzentriert, um Interventions- und Präventionsprogramme für psychische Erkrankungen und Lebensqualität bei beiden zu entwickeln allgemeine und klinische Populationen.
Der Hauptzweck der Forschung besteht darin, die Auswirkungen exekutiver Funktionen und sozialer kognitiver Fähigkeiten auf die Beziehung zwischen autistischen Merkmalen und psychischen Gesundheitssymptomen zu untersuchen, die für die Gestaltung von Interventions- und Präventionsprogrammen von Bedeutung wären. Der zweite Zweck der Forschung besteht darin, Online-Exekutivfunktionen und sozialkognitives Training zu entwickeln, die dazu beitragen könnten, die Anfälligkeit für negative Auswirkungen auf psychische Gesundheitssymptome in der Allgemeinbevölkerung im Zusammenhang mit erhöhten autistischen Merkmalen zu verringern.
Verwendung eines Längsschnittdesigns, das Vortest-, Nachtest- und Folgebedingungen umfasst, um die Wirksamkeit kombinierter exekutiver Funktionen (EFs) und sozialer Kognition zu testen. Online-Training über Computer, Tablets oder Smartphones für psychische Gesundheitssymptome (Depression, Angstzustände, und Stress). Die unabhängigen Variablen dieser Studie sind exekutive Funktionen (kognitive Flexibilität, Hemmung und Arbeitsgedächtnis) und soziale Kognition (kognitive Empathie und affektive Empathie). Abhängige Variablen sind Bewertungen der psychischen Gesundheit (Depression, Angst und Stresssymptome). Die Teilnehmer werden zwischen 18 und 35 Jahre alt sein, da frühere Erkenntnisse darauf hinweisen, dass das Erkrankungsalter für verschiedene psychische Gesundheitsprobleme zwischen 17 und 35 Jahren liegt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Das onlinebasierte Training besteht aus kombinierten exekutiven Funktionen und sozialkognitiven Aufgaben (d. h. kognitiver Empathie und affektiver Empathie). Die wöchentliche Schulungsdauer beträgt 75 Minuten, basierend auf den bisherigen Studien. Drei Bedingungen liegen vor: Vortest, Nachtest und Nachuntersuchung. Die primären Ergebnisse der Studie sind psychische Gesundheitssymptome (Angst, Depression, Stress), EFs (Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität und Hemmung) und soziale Kognition (kognitive und affektive Empathie).
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dilruba Sönmez, MA
- Telefonnummer: 00905365646640
- E-Mail: dilruba.sonmez@stu.ihu.edu.tr
Studienorte
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-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Truthahn, 34480
- Dilruba Sönmez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Fließendes Schreiben und Sprechen in Türkisch
- Keine Aufzeichnungen über psychiatrische Störungen
- Keine Aufzeichnungen über neurologische Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Haben Sie irgendwelche Aufzeichnungen über eine psychiatrische Untersuchung?
- An neurologischen Erkrankungen leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Es kombiniert soziale, kognitive und exekutive Fähigkeiten und wird auf der gestalteten Website präsent sein und sie werden online an der Intervention teilnehmen.
Nachdem den Teilnehmern die Versuchsgruppe zugewiesen wurde, beginnt das 6-wöchige Trainingsprogramm und sie können nicht auf die nächste Woche zugreifen, bevor sie die vorherige Woche abgeschlossen haben.
Jede Woche dauert etwa 75 Minuten.
Das Training umfasst sozialkognitive Fähigkeiten einschließlich kognitiver und affektiver Empathie sowie exekutiver Funktionen.
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Der Name des Online-Trainings wird MindZone sein.
Es besteht aus einer Kombination spielbasierter sozial-kognitiver und exekutiver Funktionen und wird auf der Schulungswebsite vorgestellt.
In der Literatur besteht kein Konsens über die Dauer des Trainings, daher wird die durchschnittliche Zeit für den Trainingsprozess verwendet.
Das bedeutet, dass die Schulung 6 Wochen dauert und insgesamt 7,5 Stunden dauert.
Um den Trainingsanforderungen gerecht zu werden, wird von den Teilnehmern jede Woche 1,15 Stunden (75 Minuten) Spielzeit erwartet.
Vor jedem Spiel wird eine kurze Einführung in das Spiel gegeben und die Teilnehmer erhalten Feedback zu ihren Fortschritten.
Jeder Teilnehmer führt die Aufgaben in einer anderen zufälligen Reihenfolge durch.
Nach 6 Wochen wird ein Nachtest abgeschlossen und nach einem Monat werden Folgeergebnisse ermittelt.
Alle Aufgaben wurden entsprechend den fünf Interventionsbereichen Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität, Hemmung, kognitive Empathie und affektive Empathie basierend auf der Literatur konzipiert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe nimmt erst am Folgetest an der Schulung teil.
Nach Abschluss der Studie wird das Trainingsprogramm auch der Kontrollgruppe angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression_1
Zeitfenster: Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Die Stressskala 21 für Depressionen wird verwendet, um das Depressionsergebnis zu messen.
Höhere Werte bedeuten höhere depressive Symptome.
Die minimalen und maximalen Bewertungen betragen 0-21.
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Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Angst
Zeitfenster: Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Depressions Angststressskala - 21 wird verwendet, um das Angstergebnis zu messen.
Höhere Werte bedeuten höhere Angstsymptome.
Die minimalen und maximalen Bewertungen betragen 0-21.
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Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Stress
Zeitfenster: Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Depressions Angststressskala - 21 wird verwendet, um das Stressergebnis zu messen.
Höhere Werte deuten auf höhere Stress hin.
Die minimalen und maximalen Bewertungen betragen 0-21.
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Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Kognitive Flexibilität - Fehlerrate
Zeitfenster: Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Kognitive Flexibilität - Fehlerrate wird von der Wisconsin -Kartensortierungsaufgabe gemessen.
Höhere Fehler zeigen niedrigere Werte für die kognitive Flexibilität.
Während der Aufgabe werden 400 Karten in zwei Blöcken auf dem Bildschirm angezeigt und die Sortierregel ändert sich nach 10 Karten.
Die maximale Punktzahl beträgt 400 und die minimale Punktzahl ist 0.
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Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Arbeitsspeicher - Fehlerrate
Zeitfenster: Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Arbeitsspeicher - Die Fehlerrate wird von der N -Back -Aufgabe gemessen.
Höhere Fehler zeigen niedrigere Arbeitsspeicherbewertungen an.
Die maximale Punktzahl beträgt 400, die Mindestpunktzahl ist 0
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Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Hemmung - Fehlerrate
Zeitfenster: Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Hemmung - Die Fehlerrate wird anhand der GO/No GO -Aufgabe gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Hemmung hin.
Es gibt 12 Blöcke mit jeweils 50 Versuchen.
Messung von Provisionsfehlern (d. H. Fälschlicherweise auf No-Go-Versuche) wurden gemessen.
Die maximale Punktzahl beträgt 600.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0.
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Pre-Test (Basislinie), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Empathie
Zeitfenster: Vorest- und Posttestbedingungen
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Der Augentest wurde verwendet, um die kognitive Empathie zu messen.
Höhere Werte weisen auf höhere kognitive Empathiewerte hin.
Die maximale Punktzahl beträgt 36, die Mindestpunktzahl ist 0.
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Vorest- und Posttestbedingungen
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Selbsteinschätzung Manikin für affektive Empathie
Zeitfenster: Vorest- und Posttestbedingungen
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Self Assessment Manikin wurde verwendet, um die affektive Empathie zu messen.
Valenzwerte für jede Emotion wurden durch Summieren von Antworten für alle Bilder erhalten.
Die maximale Punktzahl beträgt 270 und die Mindestpunktzahl beträgt 30.
Höhere Werte weisen auf eine bessere affektive Empathie hin.
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Vorest- und Posttestbedingungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Albantakis L, Brandi ML, Zillekens IC, Henco L, Weindel L, Thaler H, Schliephake L, Timmermans B, Schilbach L. Alexithymic and autistic traits: Relevance for comorbid depression and social phobia in adults with and without autism spectrum disorder. Autism. 2020 Nov;24(8):2046-2056. doi: 10.1177/1362361320936024. Epub 2020 Jul 14.
- Baron-Cohen S. The extreme male brain theory of autism. Trends Cogn Sci. 2002 Jun 1;6(6):248-254. doi: 10.1016/s1364-6613(02)01904-6.
- Craig F, Margari F, Legrottaglie AR, Palumbi R, de Giambattista C, Margari L. A review of executive function deficits in autism spectrum disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 May 12;12:1191-202. doi: 10.2147/NDT.S104620. eCollection 2016.
- Dell'Osso L, Carpita B, Muti D, Morelli V, Salarpi G, Salerni A, Scotto J, Massimetti G, Gesi C, Ballerio M, Signorelli MS, Luciano M, Politi P, Aguglia E, Carmassi C, Maj M. Mood symptoms and suicidality across the autism spectrum. Compr Psychiatry. 2019 May;91:34-38. doi: 10.1016/j.comppsych.2019.03.004. Epub 2019 Apr 3.
- de Vries M, Prins PJ, Schmand BA, Geurts HM. Working memory and cognitive flexibility-training for children with an autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):566-76. doi: 10.1111/jcpp.12324. Epub 2014 Sep 26.
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Fietz J, Valencia N, Silani G. Alexithymia and autistic traits as possible predictors for traits related to depression, anxiety, and stress: A multivariate statistical approach. J Eval Clin Pract. 2018 Aug;24(4):901-908. doi: 10.1111/jep.12961. Epub 2018 Jun 8.
- Gambin M, Sharp C. Relations between empathy and anxiety dimensions in inpatient adolescents. Anxiety Stress Coping. 2018 Jul;31(4):447-458. doi: 10.1080/10615806.2018.1475868. Epub 2018 May 17.
- Gardiner E, Iarocci G. Everyday executive function predicts adaptive and internalizing behavior among children with and without autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Feb;11(2):284-295. doi: 10.1002/aur.1877. Epub 2017 Sep 27.
- Gokcen E, Frederickson N, Petrides KV. Theory of Mind and Executive Control Deficits in Typically Developing Adults and Adolescents with High Levels of Autism Traits. J Autism Dev Disord. 2016 Jun;46(6):2072-2087. doi: 10.1007/s10803-016-2735-3.
- Lundstrom S, Chang Z, Kerekes N, Gumpert CH, Rastam M, Gillberg C, Lichtenstein P, Anckarsater H. Autistic-like traits and their association with mental health problems in two nationwide twin cohorts of children and adults. Psychol Med. 2011 Nov;41(11):2423-33. doi: 10.1017/S0033291711000377. Epub 2011 Mar 22.
- Mason D, Happe F. The role of alexithymia and autistic traits in predicting quality of life in an online sample. Res Autism Spectr Disord. 2022 Feb;90:None. doi: 10.1016/j.rasd.2021.101887.
- Nahum M, Lee H, Fisher M, Green MF, Hooker CI, Ventura J, Jordan JT, Rose A, Kim SJ, Haut KM, Merzenich MM, Vinogradov S. Online Social Cognition Training in Schizophrenia: A Double-Blind, Randomized, Controlled Multi-Site Clinical Trial. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):108-117. doi: 10.1093/schbul/sbaa085.
- Sandgreen H, Frederiksen LH, Bilenberg N. Digital Interventions for Autism Spectrum Disorder: A Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Sep;51(9):3138-3152. doi: 10.1007/s10803-020-04778-9. Epub 2020 Nov 10.
- Sari BA, Koster EH, Pourtois G, Derakshan N. Training working memory to improve attentional control in anxiety: A proof-of-principle study using behavioral and electrophysiological measures. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt B):203-212. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Zelazo PD. Executive Function and Psychopathology: A Neurodevelopmental Perspective. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:431-454. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-072319-024242. Epub 2020 Feb 19.
- Allemand M, Steiger AE, Fend HA. Empathy development in adolescence predicts social competencies in adulthood. J Pers. 2015 Apr;83(2):229-41. doi: 10.1111/jopy.12098. Epub 2014 May 4.
- Eussen ML, Van Gool AR, Verheij F, De Nijs PF, Verhulst FC, Greaves-Lord K. The association of quality of social relations, symptom severity and intelligence with anxiety in children with autism spectrum disorders. Autism. 2013 Nov;17(6):723-35. doi: 10.1177/1362361312453882. Epub 2012 Aug 23.
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Sonmez D, Jordan TR. Investigating associations between cognitive empathy, affective empathy and anxiety in adolescents with autism spectrum disorder. Int J Dev Disabil. 2023 Jan 9;70(5):957-965. doi: 10.1080/20473869.2022.2163605. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 2023/07-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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