Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Fußmassage bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen

8. Januar 2024 aktualisiert von: Ayşe Şahin, Harran University

Die Wirkung einer Fußmassage bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, auf die Schlafqualität und den Müdigkeitsgrad: Randomisierte kontrollierte Studie

Hämodialysepatienten wurden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Bei den Patienten der Versuchsgruppe wurde eine Fußmassage durchgeführt. Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Fußmassage durchgeführt und es wurde eine routinemäßige Pflege angeboten. Es wurden die Schlafqualitäts- und Ermüdungsniveauwerte der Patienten vor, während und nach dem Test ermittelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zur Durchführung dieser Untersuchung wurde ein experimentelles Studiendesign an 73 Hämodialysepatienten verwendet, die in einer Hämodialyseeinheit behandelt wurden. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich eine Fußmassage bei Hämodialysepatienten auf die Schlafqualität und das Müdigkeitsniveau auswirkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Şanlıurfa, Truthahn, 63700
        • Harran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien wurden wie folgt festgelegt:

    • Mit einem PSQI-Wert von 5 Punkten und mehr
    • Sie erhalten seit mindestens 6 Monaten eine Huntington-Behandlung
    • Keine Neuropathie haben. d) Keine Schlaftabletten einnehmen
    • Habe kein Kommunikationsproblem
    • Volle Orientierung und keine psychiatrischen Probleme
    • Keine Beschwerden an den unteren Extremitäten und Füßen, die eine Massage ausschließen würden (keine offenen Wunden auf der Haut, orthopädische Probleme und Gelenkprobleme, Ödeme, Abszesse, Infektionen, Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose, Thrombozytopenie usw.)
    • Ich habe in der Vergangenheit keine Allergie gegen das zur Massage verwendete Öl gehabt.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien wurden wie folgt festgelegt:

  • Sie erhalten seit weniger als 6 Monaten eine Huntington-Behandlung
  • Ich habe ein Kommunikationsproblem
  • Leidet an Neuropathie
  • Unvollständige Orientierung und irgendwelche psychiatrischen Probleme
  • Einen PSQI-Wert unter 5 haben
  • Beschwerden an den unteren Extremitäten und Füßen, die eine Massage ausschließen würden (offene Wunden auf der Haut, orthopädische Probleme und Gelenkprobleme, Ödeme, Abszesse, Infektionen, Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose, Thrombozytopenie usw.) und eine Vorgeschichte von Allergien gegen das Öl zur Massage verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Nachdem die Patienten der Versuchsgruppe mündlich und schriftlich informiert wurden und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden im ersten Interview das Patienteninformationsformular, die Piper Fatigue Scale (PFS) und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) angewendet Die ersten Messwerte wurden ermittelt. Der Forscher wurde vor der Fußmassageanwendung von einem erfahrenen Massagetherapeuten in einer klassischen Massage geschult. Patienten der Versuchsgruppe wurden während der Huntington-Behandlung dreimal pro Woche vier Wochen lang einer 10-minütigen Fußmassage mit Babyöl unterzogen, insgesamt 12 Mal. Am Ende der zweiten und vierten Woche nach der Fußmassage wurden die zweiten und dritten Messwerte durch Wiederholung des PFS und PSQI aufgezeichnet.
Sonstiges: Fußmassage
Patienten der Versuchsgruppe wurden während der Huntington-Behandlung dreimal pro Woche vier Wochen lang einer 10-minütigen Fußmassage mit Babyöl unterzogen, insgesamt 12 Mal. Am Ende der zweiten und vierten Woche nach der Fußmassage wurden die zweiten und dritten Messwerte durch Wiederholung des PFS und PSQI aufgezeichnet
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten außer der routinemäßigen Huntington-Behandlung und Pflege keine weiteren Eingriffe. Die ersten Messwerte wurden durch Anwendung des Patienteninformationsformulars, des PFS und des PSQI beim ersten Interview ermittelt, und die zweiten und dritten Messwerte wurden durch Wiederholung des PFS und des PSQI am Ende der zweiten und vierten Woche ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Piper-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen und letzte 4 Wochen
Die Piper Fatigue Scale (PFS) wurde von Piper et al. entwickelt. Die Skala besteht aus insgesamt 22 Items. Jeder Punkt wird auf der visuellen Analogskala (VAS) mit 0 bis 10 Punkten auf vier Unterskalen bewertet, die sich auf die subjektive Wahrnehmung von Müdigkeit durch den Patienten beziehen. Die Verhaltens-Subskala besteht aus 6 Items (2-7), die affektive Subskala besteht aus 5 Items (8-12), die sensorische Subskala besteht aus 5 Items (13-17) und die kognitive Subskala besteht aus 6 Items [18- 23]. Der Gesamtermüdungsscore und die Subskalenscores werden über 22 Items berechnet. Die Punkte 1, 24, 25, 26 und 27 der Skala werden bei der Berechnung des Ermüdungswerts nicht berücksichtigt. Der Gesamtermüdungsscore wird ermittelt, indem die Items summiert und der resultierende Wert durch die Gesamtzahl der Items dividiert wird. Subskalenscores erhält man, indem man die Scores aller Items in dieser Subskala summiert und den resultierenden Wert durch die Anzahl4 der Items dividiert.
Letzte 2 Wochen und letzte 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen und letzte 4 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wurde von Buysse et al. entwickelt. Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Ağargün et al. durchgeführt. Der Index, der Schlafqualität, Schlafdauer, Schlaflatenz, Schlafstörung und Schweregrad in den letzten 4 Wochen bewertet, besteht aus insgesamt 24 Items. 19 Punkte im Index sind Fragen zur Selbsteinschätzung, die letzten 5 Fragen werden vom Mitbewohner oder Ehepartner der Person beantwortet und die letzten 5 Fragen werden nicht in die Bewertung einbezogen. Der PSQI besteht aus sieben Komponenten (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen am Tag). Die Summe dieser sieben Komponenten ergibt den gesamten PSQI-Score. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21, und jedes Element erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 3 Punkten. Ein PSQI-Gesamtscore von 5 Punkten und mehr bedeutet, dass die Schlafqualität „schlecht“ ist, ein höherer Score weist auf mehr Schlafbeschwerden hin.
Letzte 2 Wochen und letzte 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harran University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut Ozal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Hemodialysis and Foot Massage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wurde randomisiert-kontrolliert mit Versuchs- und Kontrollgruppen durchgeführt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Keine Zeitbegrenzung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Daten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten