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Prototyp eines DAA/TAA-Impfstoffs gegen MUC1 zur Immunabwehr und Prävention bei duktalem Karzinom in situ

16. August 2026 aktualisiert von: Emilia J Diego, MD, Finn, Olivera, PhD

Eine klinische Studie eines Prototyps eines DAA/TAA-Impfstoffs, der auf MUC1 abzielt, zur Immunabwehr und -prävention bei duktalem Karzinom in situ

Frauen nach der Menopause mit durch Biopsie nachgewiesenem DCIS werden in zwei Kohorten aufgenommen. Eine Kohorte erhält vor der Operation nach 12 Wochen etwa 12 Wochen lang eine neoadjuvante Therapie mit einem Aromatasehemmer allein. Die zweite Kohorte erhält präoperativ zu Studienbeginn und in den Wochen 2 und 10 eine neoadjuvante Therapie mit einem Aromatasehemmer und einer MUC1-Impfung (MUC1-Peptid + Hiltonol®), gefolgt von einer Operation nach etwa 12 Wochen. Den Patienten der Impfkohorte wird 6 Monate nach der Operation optional eine Auffrischimpfung angeboten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

DCIS wird häufig durch Mammographie-Screening entdeckt und kann sich zu einer invasiven Erkrankung entwickeln. Allerdings entwickelt sich nicht bei jedem DCIS ein invasiver Brustkrebs, und einige Patientinnen werden überbehandelt. Impfstoffe gegen DCIS könnten eine therapeutische Deeskalation erleichtern und eine weniger aggressive Therapie ermöglichen. Das TAA MUC1 wird in DCIS exprimiert, und für MUC1 spezifische Impfstoffe sind sicher und verringern die Wiederauftretensrate von prämalignen Hochrisikoläsionen bei Dickdarmkrebs. Diese klinische Studie soll Mechanismen der Immunaktivierung und -unterdrückung bei Patienten mit DCIS sowohl im peripheren Blut als auch innerhalb der DCIS-Läsion bewerten und Daten liefern, die als Leitfaden für die Entwicklung größerer Studien dienen, um die Wirkung eines MUC1-Impfstoffs zur Vorbeugung zu bewerten Wiederauftreten der Krankheit. Letztendlich wird der Erfolg der Impfung bei der Eindämmung der Entstehung von Brustkrebs entscheidende Daten für die Anwendung dieser Strategien in der Brustkrebsprävention bei Hochrisikopersonen liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lucia Borrasso, BS
  • Telefonnummer: 412-641-3304
  • E-Mail: borrlm@upmc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • UPMC Magee Womens Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emilia Diego, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Postmenopausale Frau, 18 Jahre oder älter (mindestens 12 Monate lang keine Menstruation oder S/P-Oophorektomie)
  2. Kann eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen und ist bereit, die Studienverfahren einzuhalten

  3. Durch Biopsie bestätigtes ER+ DCIS

    • Zur Feststellung der Eignung wird der unterschriebene Pathologiebericht des behandelnden Pathologen herangezogen.
    • Für die Forschung muss mindestens ein Gewebekern mit DCIS verfügbar sein.
    • Patienten mit DCIS, bei denen bei der Kernbiopsie der Verdacht auf eine Mikroinvasion besteht, kommen in Frage, da bei vielen dieser Patienten bei der endgültigen Pathologie keine Invasion auftritt.
    • Frauen mit gleichzeitigem bilateralem DCIS sind nur teilnahmeberechtigt, wenn sowohl die rechte als auch die linke DCIS-Läsion ER+ sind und Gewebe von beiden Seiten analysiert wird und die folgenden Kriterien erfüllen muss
  4. DCIS muss >= 1 cm betragen, basierend auf dem Ausmaß der Verkalkungen in der Bildgebung, dem Vorhandensein einer Raumforderung im Ultraschall oder der Verstärkung im MRT ODER DCIS >= 5 mm auf einem einzelnen Kern durch pathologische Untersuchung ODER DCIS < 5 mm, wenn in >= 2 Kernen identifiziert
  5. Kandidat für Aromatasehemmer
  6. Im Rahmen einer definitiven Lokaltherapie geplante Operation
  7. ECOG PS 0-1
  8. Absolute Neutrophilenzahl >= 1,5 x 109/L
  9. Thrombozytenzahl >= 100 x 109/L
  10. Hämoglobin >=9 g/dl oder >= 5,6 mmol/L
  11. Kreatinin <=1,5X der Obergrenze des Normalwerts ODER Kreatinin-Clearance >=60 ml/min
  12. Gesamtbilirubin <=1,5X ULN; <=2x ULN für Patienten mit Morbus Gilbert
  13. AST und ALT <= 2,5X ULN
  14. INR/PT/aPTT <=1,5X ULN oder innerhalb des therapeutischen Bereichs bei Antikoagulation

Ausschlusskriterien:

  1. Invasiver Brustkrebs > 1 mm bei pathologischer Untersuchung
  2. Zweitmalignität innerhalb der letzten 5 Jahre (endgültig behandelter oberflächlicher nicht-melanozytärer Hautkrebs, Melanoma in situ, Zervixkarzinom in situ zulässig)
  3. Aktuelle Hormonersatztherapie, selektive Östrogenrezeptor-Modulator-Therapie oder Aromatasehemmer-Therapie – falls ja, muss eine Auswaschung innerhalb von 30 Tagen vor der Basisbiopsie für die Studie erfolgen
  4. Wiederkehrendes ipsilaterales DCIS
  5. Aktuelle Steroidtherapie (Dosen für physiologischen Ersatz bei Nebennierenfunktionsstörung oder bei Kontrastmittelallergie, Vormedikation bei Kontrastmittelallergie oder ähnlichen Indikationen zulässig, topische, okulare und intranasale Steroide zulässig)
  6. Aktuelle Immunmodulator-Therapie (einschließlich Anti-CD20-Antikörper)
  7. Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, die eine systemische Immunsuppression erfordert, oder einer aktiven Autoimmunerkrankung. Eine Ersatztherapie mit Thyroxin, Insulin und physiologischen Kortikosteroiden bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz ist akzeptabel.
  8. Vorgeschichte einer Immunschwäche
  9. Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  10. Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, Substanzmissbrauchsstörung, medizinische Therapie oder Laboranomalie, die die Teilnahme des Patienten für die gesamte Dauer der Studie oder die Einhaltung der Anforderungen der Studie beeinträchtigen könnte
  11. Bekannte aktive Hepatitis B (Hepatitis-B-Oberflächenantigen-reaktiv) oder Hepatitis C (Hepatitis-C-Virus-RNA-positiv). Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die Hepatitis-B-Core-Antikörper-positiv sind und keine Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Reaktivität zeigen. Patienten mit Antikörpern gegen Hepatitis C sind nur dann teilnahmeberechtigt, wenn die Hepatitis-C-RNA laut PCR negativ ist.
  12. Bekannte HIV-Vorgeschichte (Vorhandensein von HIV-Antikörpern gegen HIV 1 und HIV 2).
  13. Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Behandlungsdosis einen Lebendimpfstoff erhalten.
  14. Vorgeschichte von Allergien gegen einen Bestandteil des MUC1-Impfstoffs oder des HiltonolR-Adjuvans.
  15. Teilnahme an einer Impfstoff-, Medikamenten- oder Geräteversuchsstudie innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MUC1-Impfstoff + Adjuvans Hiltonol + Aromatasehemmer oder SERM
MUC1-Peptidimpfstoff mit poly-ICLC-Adjuvans Hiltonol subkutan (SQ) verabreicht Anastrozol 1 mg, Letrozol 2,5 mg oder Exemestan 25 mg täglich oral oder Selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM) - Tamoxifen 20 mg täglich oral (prämenopausal)
Biologisch: MUC1-Peptid-Impfstoff
MUC1, ein therapeutischer Impfstoff, ist ein Transmembran-Glykoprotein und ein Mitglied der Mucin-Molekülfamilie.
Arzneimittel: Hiltonol®
Ein synthetischer dsRNA-Virusnachahmer und Wirtsabwehraktivator, der die Natur nachahmt, indem er die wesentlichen Elemente der menschlichen Immunität kombiniert.
Andere Namen:
  • POLY-ICLC
Arzneimittel: Aromatasehemmer
Eine Art Hormontherapie bei Krebs zur Hemmung der Aromatase zur Behandlung eines hormonbedingten Brustkrebses.
Andere Namen:
  • Letrozol (Femara)
  • Anastrozol (Arimidex)
  • Exemestan (Aromasin)
Arzneimittel: Selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM)
Eine Art der Hormontherapie, die Krebszellen daran hindert, Östrogen zum Wachstum zu nutzen. Verschrieben für hormonrezeptorpositiven Brustkrebs.
Andere Namen:
  • Tamoxifen
Aktiver Komparator: Aromatase-Inhibitor oder SERM
Anastrozol 1 mg, Letrozol 2,5 mg oder Exemestan 25 mg täglich oral (postmenopausal) oder Selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM) - Tamoxifen 20 mg täglich oral (prämenopausal)
Arzneimittel: Aromatasehemmer
Eine Art Hormontherapie bei Krebs zur Hemmung der Aromatase zur Behandlung eines hormonbedingten Brustkrebses.
Andere Namen:
  • Letrozol (Femara)
  • Anastrozol (Arimidex)
  • Exemestan (Aromasin)
Arzneimittel: Selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM)
Eine Art der Hormontherapie, die Krebszellen daran hindert, Östrogen zum Wachstum zu nutzen. Verschrieben für hormonrezeptorpositiven Brustkrebs.
Andere Namen:
  • Tamoxifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunogenicity (of MUC1 vaccine)
Zeitfenster: At Week 12
Percentage of patients with a 2-fold or greater increase in serum anti-MUC1 IgG from screening date. Serum IgG is measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
At Week 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Anzahl der UE und SAEs im Zusammenhang mit der Studienbehandlung unter Verwendung der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5 (CTCAE v.5).
Bis zu 2 Jahre
Machbarkeit (Zeit bis zur geplanten Operation)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Prozentsatz der Patienten, bei denen im Zusammenhang mit der Studienteilnahme eine Abweichung von mehr als 4 Wochen in der Zeit bis zur geplanten Operation auftritt.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Finn, Olivera, PhD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Breast Cancer Research Foundation
A Glimmer of Hope Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emilia Diego, MD, UPMC Magee Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HCC 21-208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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