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Klinik- und Patientenperspektiven zu gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen, PTSD und CIH-Stufenversorgung

24. Februar 2026 aktualisiert von: David Reed, University of Washington

Patienten- und Klinikperspektiven zur komplementären und integrativen Gesundheitsversorgung bei gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und PTSD

Das Projekt zielt darauf ab, die Perspektiven von Anbietern und Patienten zu identifizieren, die für die Behandlung gleichzeitig auftretender chronischer Schmerzen und PTBS relevant sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir werden klinische (n=10) und halbstrukturierte Patienteninterviews (n=15) verwenden, um aktuelle klinische Behandlungsprotokolle und -strategien (z. B. Beurteilungen und Überweisungen) sowie relevante Perspektiven für Patienten mit gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und PTSD zu ermitteln , einschließlich aktueller Bemühungen zur Nutzung der Stufenpflege sowie der komplementären und integrativen Gesundheit (CIH).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: David Reed, PhD
  • Telefonnummer: 206-543-3752
  • E-Mail: davider2@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • David E. Reed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Es gibt zwei Studienpopulationen. Das erste sind Klinikmitarbeiter, die in der Grundversorgung, Familienmedizin oder ähnlichen Kliniken arbeiten. Bei der zweiten Gruppe handelt es sich um Personen mit gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und posttraumatischer Belastungsstörung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinikmitarbeiter:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Englisch sprechend
  3. Arbeitete mindestens ein Jahr in der Klinik

Patienten:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Englisch sprechend
  3. Nehmen Sie kürzlich an einem Besuch in der Grundversorgung des WWAMI (Washington, Wyoming, Alaska, Montana und Idaho) des Practice and Research Network (WPRN) teil (innerhalb von 6 Monaten nach der Einladung zu Studienaktivitäten). Bei diesem Indexbesuch muss bei dem potenziellen Patiententeilnehmer eine Schmerzdiagnose vorliegen und mindestens ein vorheriger Besuch mit einer Schmerzdiagnose im Abstand von mindestens drei Monaten erfolgen (unter Verwendung von ICD-Codes). Dieser Zeitrahmen stellt sicher, dass der Patient die Standardkriterien für die Einstufung als chronischer Schmerz erfüllt. Zu den Schmerzen zählen Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Glieder-/Extremitätenschmerzen, Gelenkschmerzen, arthritische Erkrankungen (außer Gicht und neuropathische Arthropathie), Fibromyalgie, Kopfschmerzen, orofaziale, Ohren- und Kiefergelenksbeschwerden, muskuloskelettale Brustschmerzen oder andere Schmerzen.
  4. Mindestens 4 im PEG zum Zeitpunkt des Studienscreenings
  5. PTSD-Diagnose bei jedem Hausarztbesuch 2021–2023 (unter Verwendung von ICD-Codes) und/oder positives Screening auf signifikante PTSD-Symptome (≥31 auf PCL-5) mit einem Kriterium-A-Ereignis und/oder einem destabilisierenden Lebensereignis. Schwierigkeiten bei der Rekrutierung können zu Notfallplänen führen, einschließlich der Reduzierung des PCL-5-Grenzwerts auf 28, der Verwendung einer Unterschwelle „Mehrheit“ („Erfüllung von drei der vier DSM-5-Kriterienkategorien“) und/oder einer Bezeichnung mit „Fünf Symptomen“ („Fünf Symptome“). Erfüllen Sie mindestens ein Symptom in jedem Kriterium [d. h. mindestens ein B-, C-, D- und E-Symptom], erfüllen Sie jedoch nicht die PTSD-Definitionen mit vollständiger Schwelle.

Ausschlusskriterien:

Klinikmitarbeiter

1. Ein Bewohner oder Mitbewohner

Patienten:

  1. Aktuelle Suizidgedanken und -absichten, die zum Zeitpunkt des Studienscreenings/der Einverständniserklärung festgestellt wurden
  2. Schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in der Klinik
Experimental: CIH gestufte Versorgung
CIH Stepped Care ist ein gestuftes Versorgungskonzept, das von einem Gesundheitscoach (z.B. Psychologe in Ausbildung oder klinischer Sozialarbeiter) persönlich oder aus der Ferne (Einzelsitzungen) durchgeführt wird. Es handelt sich um einen achtsamkeitsbasierten und sinnbasierten gestuften Versorgungsansatz zur Behandlung von gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und PTBS, der mit weniger intensiver Behandlung (z.B. Psychoeducation) beginnt und basierend auf der Patientenreaktion und -präferenz bei Bedarf auf intensivere Behandlung "hochgestuft" wird.
Verhalten: CIH gestufte Versorgung
CIH Stepped Care ist ein gestuftes Versorgungsmodell, das von einem Gesundheitscoach (z.B. Psychologe in Ausbildung oder klinischer Sozialarbeiter) persönlich oder fernmündlich (Einzelsitzungen) durchgeführt wird. Es handelt sich um einen achtsamkeitsbasierten und sinnbasierten gestuften Versorgungsansatz zur Behandlung von gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und PTSD, der mit weniger intensiver Behandlung (z.B. Psychoedukation) beginnt und basierend auf Patient:innenreaktion und -präferenz bei Bedarf auf intensivere Behandlung „hochgestuft“ wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Machbarkeit der Intervention; 1-5; höhere Werte zeigen eine größere Machbarkeit an
6 Monate
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Akzeptanz der Intervention; 1-5; höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin
6 Monate
Angemessenheit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Angemessenheit der Intervention; 1-5; höhere Werte zeigen eine größere Angemessenheit an
6 Monate
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer in der Interventionsgruppe
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Diagnoseskala für DSM-5
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
PTBS-Symptome; 0-80; höhere Werte weisen auf schwerwiegendere PTBS-Symptome hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Patient Reported Outcome Measurement System - Pain Interference
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monats
Schmerzinterferenz; 0-100; höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzinterferenz hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monats

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PEG
Zeitfenster: Messbasierte Betreuung (alle 2 Wochen für Teilnehmer in CIH gestufter Versorgung)
Schmerzstärke und -beeinträchtigung; 0-10; höhere Werte zeigen eine stärkere Schmerzintensität und -beeinträchtigung an
Messbasierte Betreuung (alle 2 Wochen für Teilnehmer in CIH gestufter Versorgung)
Harvard's Flourishing Measure - Glück und Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Glück und Lebenszufriedenheit; 0-10; höhere Werte zeigen größeres Glück und Lebenszufriedenheit an
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Harvard's Flourishing Scale - Bedeutung und Zweck
Zeitfenster: Messbasierte Versorgung
Bedeutung und Zweck (alle 2 Wochen für Teilnehmer in CIH gestufter Versorgung); 0-10; höhere Werte zeigen größere Bedeutung und Zweck an
Messbasierte Versorgung
Emotion Regulation Questionnaire-Short Form
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Kognitive Neubewertung; 3-21; höhere Werte deuten auf eine größere kognitive Neubewertung hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Skala der metakognitiven Prozesse des Dekzentrierens
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Distanzierung; 0-10; höhere Werte zeigen stärkere Distanzierung an
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Fragebogen zum Sinn im Leben
Zeitfenster: Baseline, nach 3, 6 und 9 Monaten
Bedeutung im Leben; 1-7; höhere Werte zeigen mehr Bedeutung im Leben an
Baseline, nach 3, 6 und 9 Monaten
Existentialer Phänomenologischer Fragebogen - Kurzform
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monats
Existenzangst; 1-5; höhere Werte weisen auf mehr Existenzangst hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monats
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Achtsamkeit; 24-120; höhere Werte weisen auf mehr Achtsamkeit hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Selbstbericht
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-monatige
Suizidalität; 6 Items; Risikostufen von hoch, moderat, gering/kein Risiko werden bestimmt
3-, 6- und 9-monatige
GAD-7
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Angst; 0-21; höhere Werte weisen auf schwerere Angstsymptome hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
PHQ-9
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Depression; 0-27; höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Depressionssymptome hin
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
PROMIS-Physische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Physische Gesundheit; 0-100 T-Werte; höhere Werte zeigen eine bessere körperliche Gesundheitsfunktion an
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Arbeitsbündnis-Inventar - Kurzform revidiert - Therapeut
Zeitfenster: 3- und 6-monatige
Therapeutische Allianz; 1-7; höhere Werte zeigen eine stärkere therapeutische Arbeitsbeziehung zwischen Patient und Leistungserbringer an
3- und 6-monatige
Grund für den Abbruch
Zeitfenster: 6 Monate
1-Punkt zu warum Teilnehmer Studie abgebrochen hat
6 Monate
Fidelity of CIH Stepped Care
Zeitfenster: 6 Monate
Behandlungsintegrität; Prozentsatz der abgeschlossenen Elemente; höherer Prozentsatz zeigt höhere Integrität an
6 Monate
PTSD-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Messbasierte Betreuung (alle 2 Wochen für Teilnehmer der gestuften CIH-Versorgung)
PTBS-Symptome; 0-80; höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der PTBS-Symptome hin
Messbasierte Betreuung (alle 2 Wochen für Teilnehmer der gestuften CIH-Versorgung)
Adhärenz
Zeitfenster: 6 Monate
Adhärenz (definiert als das Abschließen von über 50 % der alle zwei Wochen stattfindenden messungsbasierten Betreuungsbewertungen und das Durchführen der messungsbasierten Betreuungskontakte zwischen Teilnehmer und Gesundheitscoach, bei denen beispielsweise Behandlungsoptionen besprochen würden)
6 Monate
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monats-Messungen
Medikamenteneinnahme (Name, Dosis und Häufigkeit)
Baseline, 3-, 6- und 9-Monats-Messungen
Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Gesundheitsversorgungsnutzung; Häufigkeit der Inanspruchnahme verschiedener Gesundheitsdienstleistungen (z.B. Hausarztbesuche)
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Behandlungsänderung
Zeitfenster: Messbasierte Behandlung (alle 2 Wochen für Teilnehmer im CIH-Stufenmodell)
1. Patienten in der CIH-Stepped-Care-Bedingung fragen, ob sie die Behandlung ändern möchten
Messbasierte Behandlung (alle 2 Wochen für Teilnehmer im CIH-Stufenmodell)
Arbeitsbündnis-Inventar - Kurzfassung, überarbeitet - Patient
Zeitfenster: 3- und 6-monatig
Therapeutische Allianz; 1-7; höhere Werte zeigen eine stärkere therapeutische Arbeitsbeziehung zwischen Patient und Leistungserbringer an
3- und 6-monatig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Reed, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00015530
  • R00AT012054 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird anonymisiert und vom PI genehmigt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden verfügbar sein, nachdem alle Daten gesammelt wurden, bis die Daten vernichtet werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher und andere, deren Ziel es ist, die Wissenschaft zur Verbesserung der Versorgung für Menschen mit chronischen Schmerzen voranzutreiben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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