Studie zu HRS-8080 oder SHR-A2009 in Kombination mit einer Antitumortherapie bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren (beide Enden inklusive);
2. ECOG-Leistungsstatus (PS) 0-1 Punkte;
3. Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs, bestätigt durch Histologie (ER-positiver, HER2-positiver/negativer oder dreifach negativer Brustkrebs).
4. Zum Nachweis von Tumormarkern müssen Tumorgewebeproben bereitgestellt werden;
5. Zustand der Menopause;
6. Durch Bildgebung bestätigtes Fortschreiten der Krankheit während oder nach der letzten systemischen Behandlung vor der Einschreibung;
7. Es muss mindestens eine messbare extrakranielle Läsion vorhanden sein, die RECIST v1.1 entspricht;
8. Erwartetes Überleben >3 Monate;
9. Gutes Funktionsniveau der Organe;
10. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während des Studienbehandlungszeitraums und innerhalb von 7 Monaten nach Ende des Studienbehandlungszeitraums hochwirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen der Verwendung von Serumserum innerhalb von 7 Tagen vor der Studieneinschreibung zustimmen. Der HCG-Test muss negativ sein und die Patientin darf nicht stillen;
11. Nehmen Sie freiwillig an dieser klinischen Studie teil, seien Sie bereit und in der Lage, klinische Besuche und forschungsbezogene Verfahren einzuhalten, die Forschungsverfahren zu verstehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit aktiver (ohne medizinische Kontrolle oder klinische Symptome) Hirnmetastasierung;
2. Sie haben die folgenden Lungenerkrankungen oder haben eine Vorgeschichte;
3. Vorgeschichte einer klinisch schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung;
4. Personen, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis Immunsuppressiva oder eine systemische Hormontherapie zur Immunsuppression erhalten haben (Dosis >10 mg/Tag Prednison oder andere Kortikosteroide in äquivalenten physiologischen Dosen), ausgenommen Nasenspray oder inhalierte Hormone;
5. Der durch andere Behandlungen verursachte Schaden hat sich nicht erholt (Schweregrad NCI-CTCAE V5.0-Klassifizierung ≤1, ausgenommen Haarausfall und andere vom Forscher als tolerierbar eingestufte unerwünschte Ereignisse);
6. Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Medikamenteneinnahme kommt es zu schwerwiegenden Infektionen;
7. Unbehandelte aktive Hepatitis;
8. Die Person litt in den letzten 5 Jahren oder derzeit an anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ, kutanem Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom;
9. Vorliegen einer aktiven Autoimmunerkrankung;
10. Sie haben eine Vorgeschichte von Immunschwächen, einschließlich erworbener (HIV-Infektion), angeborener Immunschwächekrankheiten oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen (einschließlich allogener Knochenmarkstransplantation);
11. Der Patient befindet sich im Stadium einer akuten Infektion oder einer aktiven Tuberkulose und benötigt eine medikamentöse Behandlung;
12. Bekanntermaßen allergisch gegen die Bestandteile von HRS-8080, SHR-A1811 und seine Bestandteile, SHR-A2009 und seine Bestandteile sowie Adebrelimab; wenn Sie in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper hatten;
13. Patienten, die an anderen schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Erkrankungen oder Anomalien bei Labortests leiden, die das Risiko einer Teilnahme an der Studie erhöhen oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können und von denen der Forscher annimmt, dass sie für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.