Eine auf einer Social-Networking-Site (SNS) basierende Intervention zur Gewichtsabnahme – die Auswirkung von sozialen Netzwerken und mehrstufigen Faktoren auf die Gewichtsabnahme
Randomisierte Kontrollstudie einer auf einer Social-Networking-Site (SNS) basierenden Intervention zur Gewichtsabnahme – die Auswirkung von sozialen Netzwerken und mehrstufigen Faktoren auf die Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20–64 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) ≥27 kg/m2
- Sie haben Facebook genutzt oder waren bereit, damit zu beginnen, besaßen einen PC oder ein Smartphone und sind gesund genug und bereit, in zwei Jahren an diesem Programm mit Messbesuchen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Frühere Diagnose von Diabetes mellitus
- Vorgeschichte von Psychosen, schwerer Angst, schwerer Depression, Panik oder klinisch diagnostizierter Essstörung
- Geschichte der chirurgischen Behandlung von Fettleibigkeit
- Alkoholismus oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Erweiterte Intervention
Erweiterte Interventionsfunktionen durch die Nutzung von Social-Networking-Sites und personalisiertem Feedback sowie Standardinterventionen
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Wir planen, eine private Facebook-Gruppe zu organisieren, die als Plattform für die Bereitstellung der Interventionsinhalte dienen soll.
Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, ist diese Facebook-Gruppe völlig privat und das Gruppenmitglied wird nur vom Studienpersonal eingeladen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten Informationen über die private Facebook-Gruppe und Datenschutzeinstellungen und wurden angewiesen, der Facebook-Gruppe beizutreten.
Die Intervention besteht aus drei Teilen.
Interaktion zwischen Arzt und Patient: Der Interventionist (Ärzte und Ernährungsberater) fungiert als Gesundheitscoach und stellt alle zwei Wochen evidenzbasierte Themen im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme im Facebook-Diskussionsforum bereit
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardintervention mit regelmäßiger persönlicher Beratung
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In der Sitzung werden die Teilnehmer von einem Interventionisten zu einer kalorienreduzierten Ernährung und regelmäßiger körperlicher Aktivität angeleitet.
Die Kalorienaufnahme wurde basierend auf dem Grundgewicht von 1200 kcal/Tag für Personen mit einem Gewicht von weniger als 90 kg, 1500 kcal/Tag für Personen mit einem Gewicht von 90 bis weniger als 115 kg und 1800 kcal/Tag für Personen mit einem Gewicht von 115 kg oder mehr verordnet.
Der Interventionist gibt jedem Teilnehmer eine Ernährungsempfehlung und stellt Musterspeisepläne zur Verfügung, um die Annahme zu erleichtern.
Der Interventionist wird den Teilnehmern unbeaufsichtigte mäßige bis starke körperliche Aktivität verschreiben.
Die Teilnehmer sollten mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität mit 100 Minuten pro Woche beginnen und diese in 4-wöchigen Abständen steigern, bis ein vorgeschriebener Wert von 300 Minuten pro Woche erreicht ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen, 78 Wochen, 104 Wochen
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Das Gewicht in Kilogramm wird auf 0,1 kg genau ermittelt, wobei der Teilnehmer leichte Kleidung trägt.
Die Gewichtsveränderung wird als Gewicht nach dem Eingriff minus Gewicht zu Studienbeginn berechnet.
Die Gewichtsveränderung wird für jeden Teilnehmer berechnet.
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4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen, 78 Wochen, 104 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essverhalten der Teilnehmer
Zeitfenster: 26 Wochen, 52 Wochen, 78 Wochen, 104 Wochen
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Der Fragebogen, Drei-Faktoren-Essfragebogen-R18 (TFEQ-R18), zur Beurteilung des Essverhaltens der Teilnehmer.
(Der Mindestwert von TFEQ-R18 für Essverhalten I (kognitive Zurückhaltung beim Essen) – II (Enthemmung) – III (Hunger) beträgt daher 0-0-0 und der maximal mögliche Wert beträgt 20-16-15.
Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Tendenz jedes Essverhaltens.
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26 Wochen, 52 Wochen, 78 Wochen, 104 Wochen
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Psychische Belastung der Teilnehmer
Zeitfenster: 26 Wochen, 52 Wochen, 78 Wochen, 104 Wochen
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Der Fragebogen Brief Symptom Rating Scale-5 (BSRS-5) zur Beurteilung der psychischen Belastung der Teilnehmer.
(Die Mindestpunktzahl von BSRS-5 beträgt 0 und die maximal mögliche Punktzahl beträgt 20.
Ein höherer Wert bedeutet schlechteres Ergebnis, höhere psychische Belastung.)
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26 Wochen, 52 Wochen, 78 Wochen, 104 Wochen
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Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: 26 Wochen, 52 Wochen, 78 Wochen, 104 Wochen
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Der Fragebogen, Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA 3.0) zur Beurteilung der Lebensqualität der Teilnehmer.
(Die Mindestpunktzahl von CIA 3.0 beträgt 0 und die maximal mögliche Punktzahl beträgt 48.
Ein höherer Wert bedeutet schlechteres Ergebnis, schlechtere Lebensqualität.)
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26 Wochen, 52 Wochen, 78 Wochen, 104 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 201612183RINB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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