Un intervento sul comportamento di perdita di peso basato su un sito di social networking (SNS): l'effetto del social network e fattori multilivello sulla perdita di peso
Studio di controllo randomizzato di un intervento sul comportamento di perdita di peso basato su un sito di social networking (SNS): l'effetto del social network e fattori multi-livello sulla perdita di peso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-64 anni
- Indice di massa corporea (BMI) ≥27 kg/m2
- Hanno utilizzato Facebook o erano disposti a iniziare, possedevano un personal computer o possedevano uno smartphone e sono sufficientemente sani e disposti a partecipare a questo programma con visite di misurazione tra 2 anni.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Pregressa diagnosi di diabete mellito
- Storia di psicosi, ansia grave, depressione maggiore, panico o disturbo alimentare diagnosticato clinicamente
- Storia del trattamento chirurgico dell'obesità
- Alcolismo o abuso di droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento rafforzato
Funzionalità di intervento migliorate derivanti dall'utilizzo del sito di social networking e feedback personalizzato, oltre all'intervento standard
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Progettiamo di organizzare un gruppo privato su Facebook che serva da piattaforma per fornire i contenuti dell'intervento.
Per garantire la riservatezza, questo gruppo Facebook è completamente privato e il membro del gruppo è invitato solo dal personale dello studio.
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto informazioni sul gruppo Facebook privato e sulle impostazioni sulla privacy e sono stati istruiti a unirsi al gruppo Facebook.
L'intervento si compone di tre parti.
Interazione medico-paziente: l'interventista (medici e dietologi) funge da coach sanitario e fornirà argomenti basati sull'evidenza relativi alla perdita di peso sul forum di discussione di Facebook ogni due settimane
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Comparatore attivo: Controllo
Intervento standard con regolare consultazione di persona
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Nella sessione, i partecipanti vengono istruiti da un interventista a seguire una dieta ipocalorica e un'attività fisica regolare.
L'apporto calorico è stato prescritto in base al peso basale a 1.200 kcal/giorno per gli individui che pesavano meno di 90 kg, 1.500 kcal/giorno per coloro che pesavano da 90 a meno di 115 kg e 1.800 kcal/giorno per coloro che pesavano 115 kg o più.
L'interventista fornirà a ciascun partecipante raccomandazioni dietetiche e verranno forniti esempi di piani alimentari per facilitarne l'adozione.
L'interventista prescriverà attività fisica da moderata a vigorosa non supervisionata ai partecipanti.
I partecipanti dovrebbero iniziare un'attività fisica da moderata a vigorosa a 100 minuti a settimana e aumentarla a intervalli di 4 settimane fino a raggiungere una prescrizione di 300 minuti a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione di peso
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane, 78 settimane, 104 settimane
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Il peso in chilogrammi viene valutato con l'approssimazione di 0,1 kg con il partecipante vestito con indumenti leggeri.
La variazione di peso viene calcolata come il peso dopo l'intervento meno il peso al basale.
La variazione di peso viene calcolata per ciascun partecipante.
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4 settimane, 8 settimane, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane, 78 settimane, 104 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento alimentare dei partecipanti
Lasso di tempo: 26 settimane, 52 settimane, 78 settimane, 104 settimane
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Il questionario, questionario alimentare a tre fattori-R18 (TFEQ-R18), per la valutazione del comportamento alimentare dei partecipanti.
(Il punteggio minimo di TFEQ-R18 per il comportamento alimentare I (restrizione cognitiva del mangiare)-II (disinibizione)-III (fame) è quindi 0-0-0, e il punteggio massimo possibile è 20-16-15.
Un punteggio più alto significa una tendenza più elevata di ciascun comportamento alimentare).
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26 settimane, 52 settimane, 78 settimane, 104 settimane
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Disagio psicologico dei partecipanti
Lasso di tempo: 26 settimane, 52 settimane, 78 settimane, 104 settimane
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Il questionario, Brief Symptom Rating Scale-5 (BSRS-5) per la valutazione del disagio psicologico dei partecipanti.
(Il punteggio minimo del BSRS-5 è 0 e il punteggio massimo possibile è 20.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore, un maggiore disagio psicologico.)
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26 settimane, 52 settimane, 78 settimane, 104 settimane
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Qualità della vita dei partecipanti
Lasso di tempo: 26 settimane, 52 settimane, 78 settimane, 104 settimane
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Il questionario Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA 3.0) per la valutazione della qualità della vita dei partecipanti.
(Il punteggio minimo di CIA 3.0 è 0 e il punteggio massimo possibile è 48.
Un punteggio più alto significa risultato peggiore, scarsa qualità della vita.)
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26 settimane, 52 settimane, 78 settimane, 104 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201612183RINB
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